LYBELLA ® - етинил естрадіол + клормадинон

LYBELLA ® є препаратом на основі етинілестрадіолу + клормадинона ацетату

Терапевтична група: системні гормональні контрацептиви - прогестин і естрогени, фіксована комбінація

Показання до діїМеханізм дослідження та клінічна ефективність Застосування і дозування інструкціїПереваги Вагітність і лактаціяІнтерактивніконтролікиНебачеві ефекти \ t

Показання до застосування LYBELLA ® - етинил естрадіол + клормадинон

LYBELLA ® використовується як оральний контрацептив.

Механізм дії LYBELLA ® - етинил естрадіол + клормадинон

LYBELLA ® - досить недавній контрацептивний засіб, розміщений на італійському ринку з чіткою затримкою порівняно з Францією та Німеччиною.

Хоча механізм, що лежить в основі контрацептивного ефекту, практично ідентичний тому, що застосовується в інших літніх препаратах, тому він ґрунтується як на пригнічувальному дії осі гіпоталамус-гіпофіз-яєчник, необхідному для придушення овуляції, так і на хіміко-фізичних варіаціях навантаження з цервікальної слизу, корисний для запобігання зростання сперматозоїдів в жіночих статевих шляхах, LYBELLA ® набуває особливого значення через наявність інноваційного синтетичного прогестагена, такого як хлормадинон, що характеризується вираженим антиандрогенним дією.

Ця властивість, гарантована індукцією експресії SHBG і інгібуванням 5-альфа-редуктази, запобігає появі деяких особливо значущих побічних ефектів, пов'язаних з гормональною контрацепцією, таких як акне, гірсутизм і алопеція, тим самим збільшуючи переносимість терапії.

Проведені дослідження і клінічна ефективність

1. ЕФЕКТИВНІСТЬ І БЕЗПЕКА КОНТРАЦЕПТИВІВ НА КЛОРМАДІНОНІ

Широке дослідження проводили на більш ніж 60 000 жінок, підданих гормональній контрацепції з кломадиноном і етинілестрадіолом. В цілому, використання цих контрацептивів було особливо ефективним і добре переноситься, враховуючи лише шість випадків тромбоемболічних подій, рівних частоті 2, 4 на 10 000 жінок на рік.

2. ETINYLESTRADIOL / CLORMADINONE І ШКІРИ ПОРУШЕННЯ

Роботу проводили на жінок з синдромом полікістозних яєчників з акне і ідіопатичним гірсутизмом. У цих випадках введення пероральних контрацептивів на основі хлормадинону, крім забезпечення контрацептивного ефекту, виявилося корисним у поліпшенні акне, себореї та гірсутизму навіть у пацієнтів з регулярними циклами.

3. ЕТІНІЛЕСТРАДІОЛ / КЛОРМАДИНОН І ГІПЕРАНДРОГЕНІЗМ

Дослідження, що демонструє, що застосування оральних контрацептивів на основі етинілестрадіолу та хлормадинону може бути корисним для жінок, які не страждають ожирінням і страждають синдромом полікістозних яєчників при поліпшенні симптомів гіперандрогенії, не заважаючи складу тіла і метаболізму глюкози.

Спосіб застосування і дозування

Таблетки з покриттям LYBELLA ® etinyl estradiol з вмістом 30 мкг і 2 мг хлорадинонового ацетату:

схема дозування LYBELLA ® дотримується тим же темпом, що й у найбільш широко використовуваних оральних контрацептивів.

Фактично, вона характеризується періодом щоденного прийому протягом 21 дня поспіль, перериваються періодами призупинення тривалістю близько тижня, в яких слід бачити появу суспензійного кровотечі, подібне до фізіологічної менструації.

Максимальне контрацептивне покриття спостерігається в середині другого циклу лікування, в той час як він зменшується вже через 36 годин після того, як остання таблетка повністю зникне через 7 днів з огляду на відновлення фізіологічного гормонального контролю.

Зміни у звичайному графіку дозування можуть бути необхідними у випадку нещодавніх вагітностей або абортів, змін у використаних контрацептивах або у випадку забуття.

Попередження LYBELLA ® - етинил естрадіол + клормадинон

Споживання LYBELLA ® обов'язково повинно передувати ретельному медико-гінекологічному обстеженню, корисному для оцінки як приписувальної відповідності, так і можливої наявності умов, здатних збільшити частоту побічних реакцій.

Насправді, наявність порушень коагуляції, серцево-судинних патологій, пухлин нирок, захворювань печінки і нирок, неврологічних і психічних розладів і метаболічних патологій, таких як діабет і сприятливі умови, такі як ожиріння або куріння, можуть значно збільшити ризик несприятливих подій клінічно релевантні.

Отже, у цих випадках необхідна ретельна оцінка співвідношення витрат і вигод і, можливо, також періодичний моніторинг загального стану здоров'я пацієнта, з особливою увагою до структури згортання.

LYBELLA ® містить лактозу, так що її прийом у пацієнтів з дефіцитом ферменту лактази, глюкозою / галактозою або непереносимістю лактози може бути пов'язаний з важкими шлунково-кишковими розладами.

ВАГІТНІСТЬ І ВИХРАННЯ

Застосування пероральних контрацептивів, таких як LYBELLA ® під час вагітності, протипоказане з огляду на безперспективність і відсутність повної характеристики профілю безпеки цих гормонів на здоров'я плода.

Протипоказання також поширюються на наступну стадію годування груддю, враховуючи здатність етинілестрадіолу та хлормадинону проходити через молочний фільтр і концентруватися в грудному молоці.

взаємодії

Ферменти цитохрому р450 печінки, відповідальні за метаболізм обох активних інгредієнтів, є особливо чутливими до дії різних ферментативних модуляторів, таких як рифампіцин, фенітоїн, барбітурати, антиретровірусні препарати, антибіотики і трав'яні засоби, такі як звіробій.

Індукуюча дія цих активних інгредієнтів може фактично визначити значне зниження концентрації в крові етинілестрадіолу і хлормадинону, таким чином знижуючи контрацептивну ефективність LYBELLA ®

У цих випадках, перед початком одночасного прийому інших активних інгредієнтів, було б корисно повідомити свого лікаря і передбачити необхідність застосування методів контрацепції.

Протипоказання LYBELLA ® - етинил естрадіол + клормадинон

LYBELLA ® протипоказаний у разі поточного або попереднього тромбозу вен, інсульту, гіпертонії, метаболічних патологій, таких як цукровий діабет, гіпертензія і дисліпідемія, зміни функції печінки та нирок, злоякісні патології, нервово-психічні розлади, моторні порушення, недіагностовані гінекологічні порушення і в разі підвищеної чутливості до активного інгредієнта або до одного з його наповнювачів.

Небажані ефекти - Побічні ефекти

Хоча однією з головних цілей LYBELLA ® було зниження побічних ефектів гормональної контрацепції, кілька клінічних досліджень і постмаркетингових досліджень показали, з певною частотою, появу побічних ефектів, таких як підвищення напруженості грудей з болючістю, головним болем і запамороченням, нудота і блювота, збільшення ваги, депресія і втома.

Підвищений ризик емболічних, серцево-судинних і неопластичних тромбоутворюючих явищ залишається уточненим у статистичному відношенні.