Субоксон

Що таке Suboxone?

Субоксон випускається в білих, гексагональних, сублінгвальних таблетках (тобто розчинятися під язиком). Субоксон містить два активні інгредієнти: бупренорфін і налоксон. Кожна таблетка містить 2 мг бупренорфіну і 0, 5 мг налоксону або 8 мг бупренорфіну і 2 мг налоксону.

Для чого використовують Suboxone?

Субоксон використовується наркоманами, які погодилися звертатися за лікуванням замість опіоїдів, які вони зазвичай приймають. Опіоїди, також відомі як наркотики, є наркотиками, такими як героїн або морфін. Suboxone слід застосовувати для дорослих і молодих людей старше 15 років, які вже слідують з медичної, соціальної та психологічної точки зору.

Ліки можна отримати тільки за спеціальним рецептом.

Як застосовується Suboxone?

Субоксон слід застосовувати під наглядом лікаря, який має досвід в лікуванні опіоїдної залежності. Перед призначенням препарату необхідно оцінити функцію печінки пацієнта.

Метод застосування субоксона залежить від стану пацієнта, тобто від типу залежності, стану абстиненції, можливої замісної терапії, яка вже проводиться (наприклад, метадону).

Рекомендованою початковою дозою є одна або дві таблетки Suboxone 2 мг / 0, 5 мг, які потім регулюються відповідно до відповіді пацієнта до її стабілізації. Добова доза не повинна перевищувати 24 мг бупренорфіну. Як тільки стан пацієнта стабілізується, графік дозування може бути скоригований або зменшений. Для отримання повних інструкцій щодо дозування див. Короткий опис характеристик продукту, що міститься в EPAR.

Таблетки слід помістити під язик і дати розчинитися; це відбувається через 5-10 хвилин.

Як працює Suboxone?

Субоксон містить два активні інгредієнти: бупренорфін, опіоїдний агоніст (тобто речовина, що діє як опіоїд) і налоксон, опіоїдний антагоніст (речовина, що бореться з дією опіоїдів). Бупренорфін, у вигляді сублінгвальних таблеток, застосовувався окремо з середини 1990-х років як замісну терапію проти опіоїдної залежності.

Однак, ми бачили, що таблетки використовувалися неналежним чином, оскільки наркомани розчиняли їх для того, щоб ін'єктувати отриманий таким чином розчин. Крім бупренорфіну, Субоксон також містить налоксон, який запобігає будь-якому зловживанню лікарським засобом. При прийомі всередину, налоксон не всмоктується, тоді як, якщо його вводять як пацієнта, що залежить від опіоїдів, він викликає гострі симптоми абстиненції.

Які дослідження були проведені на субоксоне?

Ефекти Suboxone вперше були протестовані на експериментальних моделях, перш ніж вивчатися у людей.

Основне дослідження ефективності препарату Suboxone порівнювало цей препарат з бупренорфіном, який вводили окремо або з плацебо (фіктивний засіб лікування) у 326 пацієнтів з опіоїдною залежністю (героїнозалежні). Дослідження тривало 4 тижні і вимірювало відсоток пацієнтів, у яких сеча не показала слідів опіоїдів наприкінці дослідження. Пацієнти також використовували спеціально розроблену анкету для запису криз утримання, після чого зміна балів, отриманих за допомогою опитувальника, вимірювали до початку та після закінчення дослідження.

Яка користь показала Suboxone під час досліджень?

Suboxone виявився більш ефективним, ніж плацебо: 17, 8% пацієнтів, які отримували ліки, пройшли негативне тестування сечі в кінці дослідження, у порівнянні з 5, 8% пацієнтів, які отримували плацебо. Оцінка абстиненції від 62, 4 до 65, 6 до лікування знизилася до 29, 8 після лікування Субоксоном (до 55, 1 при плацебо). Дослідження також показало, що відмінностей у ефективності між субоксоном і бупренорфіном, що вводяться окремо, відсутні.

Які ризики пов'язані з Suboxone?

Найбільш поширеними побічними ефектами, які виявляються у 1 з 10 пацієнтів, є безсоння, запори, нудота, пітливість, головний біль і синдром відміни. Повний список побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні препарату Субоксон, див.

Субоксон не слід застосовувати у пацієнтів, які можуть бути гіперчутливі (алергічні) до бупренорфіну або налоксону або до будь-якої з допоміжних речовин. Він також не повинен застосовуватися у пацієнтів з важкою легеневою недостатністю, важкою печінковою недостатністю або гострою алкогольною інтоксикацією odelirium tremens (стан, викликаний утриманням від алкоголю).

Чому Suboxone було схвалено?

Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) прийшов до висновку, що комбінація опіоїдоподібної речовини та опіоїдного антагоніста є встановленою стратегією зменшення можливості зловживання психоактивними речовинами шляхом внутрішньовенного введення, і тому вирішив, що переваги Suboxone як замісної терапії для опіоїдної залежності перевищують ризики, рекомендуючи їй отримати дозвіл на маркетинг.

Які єдині заходи, вжиті для забезпечення безпечного використання субоксону?

Компанія, яка займається ринком Suboxone, підготує інформаційні програми для лікарів і фармацевтів, щоб вони усвідомлювали ризик зловживань і повідомляли про будь-які специфічні проблеми з точки зору безпеки лікарських засобів, таких як порушення печінки та вплив на новонароджених.