Що таке Sabervel - Irbesartan?
Sabervel - лікарський засіб, що містить діючу речовину ірбесартан, доступну у вигляді таблеток (75, 150 і 300 мг).
Sabervel є "генериком". Це означає, що Sabervel схожий на "довідковий препарат", який вже має дозвіл в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Aprovel.
Для чого використовують Sabervel - Irbesartan?
Sabervel застосовується у дорослих з гіпертонічною хворобою (високий кров'яний тиск). Термін "істотний" означає, що причина гіпертензії неясна. Sabervel також використовується для лікування захворювань нирок у дорослих з гіпертензією та діабетом 2 типу.
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як застосовується Sabervel - Irbesartan?
Звичайна рекомендована доза Sabervel становить 150 мг один раз на день. Якщо артеріальний тиск не контролюється належним чином, дозу можна збільшити до 300 мг на добу або додати інші ліки для гіпертонії, наприклад, гідрохлортіазиду. Початкова доза 75 мг може бути використана у пацієнтів, які проходять гемодіаліз (метод очищення крові) або у пацієнтів старше 75 років.
У пацієнтів з гіпертензією та цукровим діабетом 2 типу Sabervel асоціюється з іншими методами лікування гіпертензії. Лікування починається з дози 150 мг один раз на день, яка зазвичай збільшується до 300 мг один раз на добу.
Як діє Sabervel - Irbesartan?
Активна речовина Sabervel, ірбесартан, є «антагоністом рецепторів ангіотензину II», що означає, що він блокує дію гормону в організмі, який називається ангіотензином II. Останній є потужним вазоконстриктором (речовиною, що звужує кровоносні судини). Блокуючи рецептори, до яких зазвичай приєднується ангіотензин II, ірбесартан блокує ефективність гормону, дозволяючи судинам розширюватися. Це викликає зниження артеріального тиску і знижує ризик, пов'язаний з високим кров'яним тиском, наприклад, інсультом.
Які дослідження були проведені на Sabervel - Irbesartan?
Оскільки Sabervel є генеричним лікарським засобом, дослідження у пацієнтів були обмежені тестами для визначення його біоеквівалентності до референтного препарату Aprovel. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.
Які переваги та ризики Sabervel - Irbesartan?
Оскільки Sabervel є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і для референтного ліки.
Чому Sabervel - Irbesartan було схвалено?
CHMP прийшов до висновку, що, відповідно до вимог ЄС, Sabervel має порівнянну якість і є біоеквівалентним Aprovel. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з Aprovel, переваги переважають ідентифіковані ризики і рекомендовано, що Sabervel отримає дозвіл на маркетинг.
Докладніше про Sabervel - Irbesartan
13 квітня 2012 року Європейська Комісія видала дозвіл на маркетинг Sabervel, дійсний по всьому Європейському Союзу.
Для отримання додаткової інформації про терапію Sabervel ознайомтеся з інформацією про лікарську речовину (також частину EPAR) або зв'яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом.
Останнє оновлення цього резюме: 03-2012.
