Що таке Pritor?
Pritor - лікарський засіб, що містить діючу речовину телмісартан. Він доступний у вигляді білих таблеток (круглий: 20 мг; довгастий: 40 і 80 мг).
Для чого використовується Pritor?
Pritor використовується у дорослих з гіпертонічною хворобою (високий кров'яний тиск). Термін "істотний" вказує на те, що гіпертонія не має явної причини.
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як застосовується Pritor?
Pritor слід приймати через рот, з їжею або без їжі. Рекомендована доза становить 40 мг один раз на день, але деякі пацієнти можуть отримати користь від застосування дози 20 мг. Якщо бажаного кров'яного тиску не було отримано, дозу можна збільшити до 80 мг, або можна додати інше ліки гіпертонії, наприклад гідрохлортіазид.
Як працює Pritor?
Активна речовина у препараті Pritor, телмісартан, є «антагоністом рецепторів ангіотензину II», що означає, що він блокує дію гормону, що продукується організмом, який називається ангіотензин II. Ангіотензин II є потужним вазоконстриктором (речовиною, що звужує кровоносні судини). Блокуючи рецептори, до яких зазвичай приєднується ангіотензин II, телмісартан припиняє ефект гормону. Це викликає зниження артеріального тиску і знижує ризик, пов'язаний з високим кров'яним тиском, наприклад, інсультом.
Як вивчався Pritor?
Pritor вивчався у 1 647 пацієнтів, яких лікували телмісартаном самостійно або в комбінації з гідрохлортіазидом. Pritor порівнювали з плацебо (фіксованим лікуванням) та з іншими лікарськими засобами для лікування гіпертонії (атенолол, лізиноприл, еналаприл та амлодипін). Основний індекс ефективності базувався на зниженні діастолічного артеріального тиску (кров'яний тиск, виміряний в інтервалі між двома серцевими скороченнями).
Яка користь показала Pritor під час досліджень?
Pritor виявився більш ефективним, ніж плацебо, у зниженні діастолічного артеріального тиску, виявляючи ефекти, подібні до інших лікарських засобів для гіпертензії.
Який ризик пов'язаний з Pritor?
Побічні ефекти, пов'язані з Pritor, не поширені. Проте наступні побічні ефекти мали місце у 1 з 10 пацієнтів у 1 000: гіперкаліємія (високий рівень калію в крові), непритомність (непритомність), безсоння, запаморочення (відчуття запаморочення), гіпотензія (низький кров'яний тиск), задишка (проблеми з диханням), біль у животі, діарея, сухість у роті, диспепсія (печія), метеоризм (газ), гіпергідроз (надмірна пітливість), свербіж, міалгія (біль у м'язах), порушення функції нирок (проблеми з нирками), які ниркова недостатність і біль у грудях. Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося у Pritor, див.
Pritor не слід застосовувати людям, які можуть бути гіперчутливими (алергічними) до телмісартану або інших інгредієнтів у медицині. Її не слід застосовувати у жінок, які вагітніли більше трьох місяців. Не рекомендується використовувати протягом перших трьох місяців вагітності. Pritor не слід застосовувати людям з важкими проблемами печінки або жовчі.
Чому було затверджено Pritor?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вирішив, що переваги Pritor є більшими, ніж його ризики для лікування есенціальної гіпертензії у дорослих. Комітет рекомендував, щоб Pritor отримав дозвіл на маркетинг.
Докладніше про Pritor:
11 грудня 1998 року Європейська Комісія видала дозвіл на продаж для Pritor, дійсний в усьому Європейському Союзі. Дозвіл на маркетинг було поновлено 11 грудня 2003 року та 11 грудня 2008 року. Власником ліцензії на продаж є компанія Bayer Schering Pharma AG.
Для отримання повного EPAR щодо Pritor натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 05-2009.
