Що таке Veltassa - Patiromer і для чого він використовується?
Велтасса є лікарським засобом, що використовується для лікування дорослих з високим рівнем калію в крові (гіперкаліємія). Гіперкаліємія може викликати серйозні проблеми з серцем і м'язову слабкість.
Велтасса містить активний інгредієнт patiromer.
Як використовується Велтасса - Патиромер?
Veltassa доступний у вигляді пакетиків (8, 4, 16, 8 і 25, 2 г) патермора, що містить порошок, який змішується з водою або деякими фруктовими соками і приймається у рот. Рекомендована початкова доза становить 8, 4 г один раз на день. Потім лікар налаштовує дозу з інтервалом не менше тижня, виходячи з рівня калію в крові пацієнта. Максимальна доза становить 25, 2 г один раз на добу. Суміш Veltassa необхідно приймати з їжею і принаймні за три години до або після будь-якого іншого лікарського засобу, який пацієнт приймає через рот. Для отримання додаткової інформації див.
Ліки можна отримати лише за рецептом
Як працює Велтасса - Патіромер?
Коли Veltassa приймається через рот, активний інгредієнт, patiromer, залишається в кишечнику, де він міцно зв'язується з калієм з утворенням з'єднання, яке згодом усувається фекаліями. Таким чином пацієнт витягує калій з організму в кишечнику і таким чином зменшує кількість крові.
Які переваги показали Велтасса - Патиромер під час досліджень?
Основне дослідження у пацієнтів з хронічною хворобою нирок з гіперкаліємією показало, що Велтасса ефективна у зниженні рівня калію в крові.
У першій частині дослідження, 243 пацієнта з гіперкаліємією (із середнім рівнем калію 5, 6 ммоль / л) обробляли Veltassa. Після чотирьох тижнів лікування рівень їх калію знизився в середньому на 1, 0 ммоль / л.
У другій частині дослідження Veltassa з плацебо (фіксованим лікуванням) порівняно зі 107 пацієнтами, у яких рівень калію знизився через лікування Veltassa протягом першої частини дослідження. Через чотири тижні середній рівень калію не змінився у пацієнтів, які приймали Veltassa протягом чотирьох тижнів, навпаки, у пацієнтів, які приймали плацебо, вони зростали в середньому на 0, 7 ммоль / л.
Які ризики пов'язані з Veltassa - Patiromer?
Найбільш поширеними побічними ефектами Veltassa (які можуть вражати більше 1 на 100 осіб) є ті, що впливають на травну систему (запори, діарея, біль у животі та метеоризм) і аналізи крові, які показують низький рівень магнію в крові. Повний список обмежень та побічних ефектів, про які повідомляли у Veltassa, див.
Чому було схвалено Veltassa - Patiromer?
Європейське агентство з лікарських засобів вирішило, що переваги Veltassa перевищують його ризики, і рекомендував, щоб вони були схвалені для використання в ЄС. Агентство вважало, що існує потреба в ефективному лікуванні гіперкаліємії, і що Veltassa викликає значне зниження рівня калію. Побічні ефекти відносно помірні, але лікар повинен враховувати їх при оцінці лікування Veltassa
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Veltassa - Patiromer?
Рекомендації та запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцями з охорони здоров'я та пацієнтами для безпечного та ефективного використання Veltassa, були включені до короткого опису характеристик препарату та в упаковці.
Докладніше про Veltassa - Patiromer
Для повної версії Veltassa EPAR зверніться до веб-сайту Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Медикаменти для людини / Європейські звіти про державну оцінку. Для отримання додаткової інформації про лікування Veltassa прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта.
