BUSCOPAN COMPOSITUM® - це препарат на основі N-бутилброміду joscin і paracetamol.
ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Антиспазматичні засоби у поєднанні з анальгетиками.
Показання до діїМеханізм дослідження та клінічна ефективність Застосування і дозування інструкціїПереваги Вагітність і лактаціяІнтерактивніконтролікиНебачеві ефекти \ t
Показання до застосування BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® показаний для лікування дисменореї та спастичних і пароксизмальних болів, зумовлених захворюваннями шлунково-кишкового або сечостатевого тракту.
Механізм дії BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® зобов'язаний своїм лікувальним впливом на два різних активних інгредієнта, здатних синергічно діяти, значно знижуючи хворобливі симптоми.
- J-дев'ять N-бутилбромид : частково абсорбується тонкою кишкою після перорального (8%) або ректального (3%) введення, він концентрується головним чином на шлунково-кишковому, сечостатевому та гепато-жовчному тракті, де - завдяки його антихолінергічну дію - дозволяє релаксацію гладких м'язів, що вивільняє спазмолітичний ефект.
Після терапевтичного ефекту близько 50% виділяється на рівні нирок.
- Парацетамол : прийом перорально всмоктується в кишечнику, досягаючи піку плазми через 30 - 120 хвилин, з біодоступністю, яка досі становить 65%, незважаючи на метаболізм першого проходу. У такий же швидкий і однорідний спосіб парацетамол поширюється в різні тканини, де він здатний виробляти анальгетичну, жарознижуючу і слабко протизапальну дію. Головним чином метаболізується в печінці, згодом він виділяється з сечею.
Дослідження показують, що одночасне введення Joscina N-бутилбромида і парацетамолу не порушує профіль поглинання і біодоступність сполук, що приймаються індивідуально.
Проведені дослідження і клінічна ефективність
Комбінація парацетамолу і гіосціну N-бутилбромида, з успіхом застосовується при лікуванні рецидивуючих симптомів болю при дисменореї. Дослідження 125 пацієнтів показало значне зменшення болю від першого дня лікування.
Дослідження з 712 пацієнтів, що страждають синдромом роздратованого кишечника, показало, що тривале лікування протягом 4 тижнів з i-розсолом N-бутилброміду і парацетамолу може гарантувати виражене поліпшення симптомів болю (у 81% пацієнтів, які отримували лікування). Результат був на 10 відсоткових пунктів вище, ніж запис, отриманий після обробки тільки парацетамолом або тільки з i-розсолом N-бутилбромида.
У цьому дослідженні BUSCOPAN COMPOSITUM® застосовували для лікування гострої ниркової коліки у 47 пацієнтів. Результати показують, що в 72, 7% випадків спостерігалося значне поліпшення болю через 1 год, з рецидивом приблизно через 24 год після введення.
Спосіб застосування і дозування
БУСКОПАН КОМПОЗИТУМ ® 10 мг вкритих таблеток + 500 мг: для дорослих і дітей старше 14 років по 1 - 2 таблетки 3 рази на день.
Супозиторії BUSCOPAN COMPOSITUM® 10 мг + 800 мг: 1 супозиторій 3-4 рази на день
Використання BUSCOPAN COMPOSITUM® не рекомендується для дітей віком до 10 років.
Попередження BUSCOPAN Compositum ®
Застосування антихолінергічних засобів, отже, BUSCOPAN COMPOSITUM ® необхідно проводити з обережністю у літніх людей, у пацієнтів з розладами вегетативної нервової системи, при серцевих тахіаритміях, при артеріальній гіпертензії, при застійній серцевій недостатності, при гіпертиреозі та носіях. захворювань печінки та нирок.
Враховуючи печінковий метаболізм і безпосереднє ураження нирок BUSCOPAN COMPOSITUM®, пропонується більш ретельне використання, під суворим медичним наглядом, у пацієнтів, які страждають нирковою або печінковою недостатністю і синдромом Гілберта.
Зверніться до лікаря, перш ніж приймати інші лікарські засоби разом з BUSCOPAN COMPOSITUM®
ВАГІТНІСТЬ І ВИХРАННЯ
Щоб зрозуміти потенційні ризики, пов'язані з прийомом BUSCOPAN COMPOSITUM® під час вагітності або лактації, необхідно оцінити вплив окремих активних інгредієнтів:
Joscina n-butyl bromide: дослідження на тваринах виключили шкідливий вплив на вагітність (здоров'я жінок і плоду); однак не можна виключити, що активний інгредієнт або його метаболіти можуть переходити в грудне молоко. У будь-якому випадку про це рекомендується проконсультуватися з лікарем і уникати його використання в першому триместрі вагітності .
Парацетамол: клінічні дослідження, проведені на вагітних або годуючих пацієнтах, не показали ні побічних ефектів, ні протипоказань, отриманих від застосування парацетамолу як у матері, так і у дитини. Відомо, однак, що парацетамол виводиться з грудним молоком, але відсутність побічних або небажаних ефектів у новонародженого неодноразово демонструвалося, коли активний інгредієнт взято в ТЕРАПЕВТИЧНІ ДОЗИ.
Незважаючи на це, доцільно використовувати цей препарат тільки у випадку реальних потреб і завжди після того, як Ви почули думку Вашого лікаря. Крім того, не рекомендується використовувати BUSCOPAN COMPOSITUM® протягом першого триместру вагітності.
взаємодії
Дія BUSCOPAN COMPOSITUM ® може бути змінена:
- Хлорамфенікол, здатний подовжувати період напіввиведення парацетамолу і підвищувати його токсичність;
- Антикоагулянти, відсутність відповідних клінічних даних завжди передбачає суворий медичний нагляд;
- Трициклічні антидепресанти, що підкреслюють їх дію.
- AZT, з лейкоцитарним зниженням потенціювання.
- Антагоністи дофаміну, що знижують вплив обох препаратів.
- Бета-адренергічна, що підсилює ефект тахікардії.
- Препарати, що гальмують спорожнення шлунка, зі зміною фармакокінетичних властивостей.
Під час лікування рекомендується не приймати антациди і спирт, щоб уникнути змін метаболізму BUSCOPAN COMPOSITUM®
Протипоказання BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® протипоказаний при підвищеній чутливості до одного з його компонентів або метаболітів, гострої кутової глаукоми, гіпертрофії передміхурової залози або інших причин затримки сечі, пілоричного стенозу та інших станів, що виникають при шлунково-кишковому каналі;, мегаколон, рефлюкс-езофагіт, атонія кишечника літніх і ослаблених суб'єктів, міастенія і діти молодше 6 років і в першому триместрі вагітності.
Небажані ефекти - Побічні ефекти
Також у цьому випадку побічні ефекти BUSCOPAN COMPOSITUM ® можуть бути пов'язані з побічними ефектами окремих активних інгредієнтів:
Joscina N-бутилбромід:
терапевтичні дози можуть визначати: \ t
сухість у роті, зміна потовиділення, зміна тонусу очей, утруднення сечовипускання і сонливість.
Передозування також можуть бути пов'язані з:
поява тахікардії, зміни кардіореспіраторної функції та когнітивних здібностей.
Шкірні висипання різних видів можуть бути пов'язані з підвищеною чутливістю до одного з його компонентів.
парацетамол:
терапевтичні дози можуть визначати: \ t
- шкірні реакції різного виду і ступеня тяжкості (мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона і епідермальний некроліз).
- реакції гіперчутливості, такі як ангіоневротичний набряк, набряк гортані, спазми бронхіальної мускулатури, анафілактичний шок;
- тромбоцитопенія, лейкопенія, порушення функції печінки та нирок, шлунково-кишкові реакції та запаморочення.
Передозування може визначити:
Отруєння (дози, що перевищують 10 грамів чистого принципу), серцево-судинний колапс, ниркова недостатність, анемія, ціаноз, тремор, безсоння, втрата пам'яті, судоми і делірій.
Як правило, перша фаза (перший день), що характеризує отруєння, характеризується нудотою, потовиділенням, блювотою, сонливістю і астенією, супроводжується тимчасовим поліпшенням і різким погіршенням навколо третього, четвертого дня, що характеризується зміною функціональності. печінкової аж до печінкової коми.
