Що таке Xenical?
Xenical містить активний інгредієнт орлістат. Ліки входять до складу бірюзових капсул 120 мг.
Для чого використовується Xenical?
Xenical показаний у поєднанні з дієтою для лікування хворих з ожирінням (надмірна вага), індекс маси тіла (ІМТ) більше або дорівнює 30 кг на квадратний метр, або пацієнтів з надмірною вагою (ІМТ більше або дорівнює). 28 кг / м2), які ризикують захворіти через цей дисбаланс. Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як застосовується Xenical?
Xenical приймається в дозах капсули, взятої водою безпосередньо перед, під час або протягом години кожного головного прийому їжі. Якщо ви пропустили їжу, або якщо вживана їжа не містить жиру, бажано не приймати ксенікал. Пацієнт повинен слідувати дієті, багатій фруктами і овочами, в яких близько 30% калорій приймається з жиру. Продукти, що входять до складу раціону, слід розділити на три основні страви.
Ви повинні припинити прийом Ксенікалу, якщо через 12 тижнів пацієнт не втратив принаймні 5% від маси тіла, зареєстрованого на початку лікування.
Як працює Ксенікал?
Активним інгредієнтом Xenical, орлістат, є ліки від ожиріння, яке не впливає на апетит. Орлістат є інгібітором шлунково-кишкових ліпаз (ферментів, що метаболизируют жир).
Інгібування цих ферментів перешкоджає метаболізму деяких жирів у раціоні, що дозволяє близько 30% жирів, що потрапляють під час їжі, пройти через кишечник без переварювання. Організм не може використовувати ці ліпіди, що постачаються в раціоні, для вироблення енергії або накопичення їх у жировій тканині, що сприяє зниженню ваги.
Які дослідження проводилися на Ксенікалі?
Ефекти Xenical вперше були протестовані на експериментальних моделях, перш ніж їх вивчати на людях.
Xenical спостерігався в семи основних дослідженнях, в яких брали участь більше 3000 пацієнтів з надмірною вагою або ожирінням. Дослідження тривали від одного до двох років і порівнювали три різних дозування Xenical в порівнянні з плацебо (фіктивним лікуванням) у поєднанні з дієтою. Пацієнти та лікарі знали, що лікування проводили тільки в кінці дослідження. Подальше, більш тривале дослідження залучило більше 3000 пацієнтів з ожирінням, порівнюючи ефекти лікування Xenical та плацебо протягом чотирьох років, у поєднанні з режимом харчування та дієти. Для всіх досліджень індекс ефективності базувався на зміні ваги тіла.
Які переваги Xenical показали під час досліджень?
Xenical показав більшу ефективність, ніж лікування плацебо при визначенні втрати ваги. Коли результати всіх семи більш коротких досліджень розглядалися разом, пацієнти, які отримували Xenical в дозах 120 мг, три рази на день, через рік, повідомляли про середню втрату ваги 6, 1 кг, порівняно з 2, 6 кг пацієнтів, які отримували плацебо. У співвідношенні, частка пацієнтів, які втратили більше 10% від початкової маси тіла, становила 20% у пацієнтів, які отримували зазначену дозу Xenical, і 8% у групі плацебо. Наприкінці чотирирічного дослідження 21% пацієнтів, які отримували Xenical, втратили більше 10% маси тіла, у порівнянні з 10% пацієнтів, які отримували препарат плацебо.
Який ризик пов'язаний з Xenical?
Найбільш поширеними побічними ефектами при застосуванні Xenical (у більш ніж одного з десяти пацієнтів) є: грип, гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові), головні болі, інфекції верхніх дихальних шляхів (застуда), втрата невеликих кількостей маслянистого матеріалу з пряма кишка, абдомінальний дискомфорт або спазми, метеоризм, також у поєднанні з фекальнім випромінюванням, сильна стимуляція до дефекації, жирний / жирний стілець, рідкий стілець, жирна евакуація і підвищена дефекація. Ці симптоми зазвичай виникають на початку лікування і зникають через деякий час. Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Xenical, див. Xenical не слід застосовувати у пацієнтів, які є гіперчутливі (алергічні) до орлістату або будь-яких інших інгредієнтів лікарського засобу. Її також не слід застосовувати для пацієнтів, які страждають хронічною мальабсорбцією кишечника (тобто, коли живильні принципи, що містяться в їжі, не легко всмоктуються під час травлення), холестазом (порушеннями печінки) або лактацією.
Чому Xenical було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вважає, що переваги Xenical переважають ризики, у поєднанні з помірно гіпокалоріческій дієтою, для лікування пацієнтів з ожирінням, з ІМТ більше або дорівнює 30 кг / м2, або пацієнтів з надмірною вагою (ІМТ ≥ 28 кг / м2) з відповідними факторами ризику. Комітет рекомендував надати Xenical дозвіл на маркетинг.
Докладніше про Xenical
29 липня 1998 року Європейська Комісія надала Xenical дозвіл на маркетинг, дійсний на всій території Європейського Союзу, до Roche Registration Limited.
Дозвіл на маркетинг було поновлено 29 липня 2008 року.
Для отримання повного опиту EPAR про Xenical натисніть: тут
Останнє оновлення цього резюме: 7-2008
