SAIZEN ® - соматотропін: гормон росту

SAIZEN ® - препарат на основі рекомбінантного людського гормону росту

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Гормони передньої частки гіпофіза і аналоги

Показання до діїМеханізм дослідження та клінічна ефективність Застосування і дозування інструкціїПереваги Вагітність і лактаціяІнтерактивніконтролікиНебачеві ефекти \ t

Показання до застосування SAIZEN ® - соматотропін: гормон росту

SAIZEN ® використовується клінічно для лікування патологій, що характеризуються дефіцитом гормону росту у дітей і дорослих.

Точніше у дітей він успішно застосовується при лікуванні синдрому Тернера і в розладах росту коротких дітей, народжених малими для гестаційного віку.

У дорослих, з іншого боку, він використовується у замісної терапії у пацієнтів з вродженим дефіцитом гормону росту або вторинним по відношенню до гіпоталамічних або гіпофізарних захворювань.

Механізм дії SAIZEN ® - соматотропін: гормон росту

Гормон росту (GH) є гормоном білкової природи, що складається з 191 амінокислоти і секретується аденогіпофізом відповідно до конкретних циркадних ритмів і відповідно до різних потреб організму .

Її важливість з функціональної точки зору є абсолютною, оскільки вона втручається в регулювання метаболічної діяльності різних тканин, сприяє анаболічній фазі і протидіє катаболічній, тим самим надаючи інтенсивну активність росту, корисну для правильного розвитку органів і систем.

Згадані вище дії, особливо інтенсивні на м'язовому, печінковому, лімфоцитарному і гемопоетичному рівнях, здаються, здійснюються з молекулярної точки зору через медіатор після біологічного сигналу, представлений IGF 1 -2, відомим як соматомедіни, здатні перепрограмувати експресія гена клітин-мішеней, що підтримують фазу росту.

Цей синтез гормоном синтезується синтетично:

Процес синтезу білка, підтримуючи розвиток м'язів і скелета;
Окислення жирних кислот, поліпшення енергетичного виходу тіла, сприяє втраті жирової маси;
Вуглеводний обмін, стимулюючий гіперглікемію;
Імунний контроль, підвищення кількості і компетентності клітин імунної системи;
Еритропоез покращує диференціацію зрілих еритроцитів.

З фармакологічної точки зору, цей гормон отримують за допомогою технології рекомбінантної ДНК, таким чином обмежуючи ризики, пов'язані з органічною екстракцією GH, і вводять парентерально шляхом ін'єкцій, враховуючи високу сприйнятливість до протеаз, що знаходяться в шлунково-кишковому тракті.

Проведені дослідження і клінічна ефективність

1. КЛІНІЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПЕДІАТРИЧНИХ ПАЦІЄНТІВ В ТЕРАПІЇ З ГР

Епідеміологічне дослідження, проведене між США і Канадою, демонструє, що лікування SAIZEN є ефективним і безпечним для дітей. З них близько 70% були чоловіками і страждали ідіопатичним дефіцитом гормону росту.

2. ЕФЕКТИВНІСТЬ GH І ГЕНДЕР

Робота, яка показує, як GH замісна терапія може бути добре переноситься у дорослих пацієнтів з побічними ефектами, головним чином пов'язаними з затримкою води. Переваги на склад тіла були більш інтенсивними у чоловіків (збільшення приблизно на 3 кг сухої маси), тоді як поліпшення функції серця було майже однаковим між двома статями.

3. ЕФЕКТИ GH НА МАЛНУТНИХ ХВОРИХ

Низькі дози Gh протягом 4 тижнів виявилися ефективними для поліпшення загального стану здоров'я і якості життя недоїданих пацієнтів похилого віку. Збільшення нежирної маси та поліпшення рухових функцій виявилися набагато більш вираженими, ніж ті, які були отримані лише при дієтичному втручанні.

Спосіб застосування і дозування

SAIZEN ®

Порошок і розчинник для 8 мг розчину соматотропіну для ін'єкцій:

визначення конкретної дози доводиться до компетентного лікаря, після оцінки фізико-патологічних характеристик пацієнта, тяжкості клінічної картини і відповідних терапевтичних завдань.

Графік дозування, який повинен проходити за різними фазами, характеризується поступовим збільшенням дозування, обов'язково повинен супроводжуватися гематохімічним аналізом, корисним для оцінки стану здоров'я пацієнта та біологічної ефективності терапії.

В принципі максимальне дозування завжди обмежується 1 мг GH на добу.

Попередження SAIZEN ® - соматотропін: гормон росту

Біологічна складність терапії ГР вимагає нагляду лікаря фахівця як у фазі визначення дозування, так і протягом всього терапевтичного процесу, щоб уникнути появи серйозних побічних ефектів і одночасно оцінити клінічну ефективність терапія.

Весь період лікування повинен поєднуватися з періодичними медичними обстеженнями та контролем функції щитовидної залози, метаболізму глюкози, функції нирок, лейкоцитарної формули та неврологічної функції.

При появі перших побічних ефектів лікар повинен оцінити можливу необхідність призупинити терапію, щоб уникнути загострення клінічної картини.

Екзогенне введення гормону росту може в деяких випадках бути пов'язане з появою анти-соматотропних антитіл, які можуть значно знизити терапевтичну ефективність і погіршити результати.

Щоб уникнути неприємних побічних ефектів на місці ін'єкції, включаючи ліподистрофію, було б ідеально обертати, за показаннями лікаря, місце інокуляції гормону.

ВАГІТНІСТЬ І ВИХРАННЯ

Відсутність досліджень, здатних охарактеризувати профіль безпеки ГР за станом здоров'я плода при прийомі під час вагітності або протягом наступного періоду грудного вигодовування, не дозволяє використовувати цей гормон в ці періоди.

взаємодії

Активність соматотропіну може бути порушена або інгібована одночасним прийомом глюкокортикоїдів, тоді як вона може одночасно індукувати активність цитохрому p450, що призводить до посилення метаболізму різних активних інгредієнтів, субстратів цих ферментів, що призводить до зниження їх ефективності. терапевтичний.

Протипоказання SAIZEN ® - соматотропін: гормон росту

Застосування SAIZEN ® протипоказано при злоякісних пухлинних захворюваннях, недавніх великих операціях, важких захворюваннях нирок і ниркових трансплантатах, а також при підвищеній чутливості до активного інгредієнта або до одного з його допоміжних речовин.

Небажані ефекти - Побічні ефекти

Побічні ефекти, описані після застосування SAIZEN ®, включають різні органи і системи з різноманітним клінічним перебігом, який має тенденцію до погіршення з точки зору частоти і ступеня, коли введення цього гормону не враховує реальні медичні потреби, що порушуються в допінговій практиці.

Більш точно, затримка води, периферичні набряки, артралгія, міалгія, парестезія та внутрішньочерепна гіпертензія є найбільш часто документовані побічні реакції разом з шкірними проявами під час введення.

Головний біль, сповзання епіфіза головки стегнової кістки з некрозом, інсулінорезистентністю, гіпотиреозом і підвищеним ризиком лейкемії, про що свідчать деякі дослідження, замість цього є потенційними побічними ефектами, які викликають велике занепокоєння з медичної точки зору.