NOVYNETTE ® - етинилестрадіол + дезогестрел

NOVYNETTE ® - препарат на основі етинілестрадіолу + дезогестрелу.

Терапевтична група: системні гормональні контрацептиви - прогестин і естрогени, фіксована комбінація

Показання до діїМеханізм дослідження та клінічна ефективність Застосування і дозування інструкціїПереваги Вагітність і лактаціяІнтерактивніконтролікиНебачеві ефекти \ t

Показання до застосування NOVYNETTE ® - протизаплідні таблетки

NOVYNETTE ® використовується як оральний контрацептив.

Механізм дії NOVYNETTE ® - протизаплідні таблетки

NOVYNETTE ® є фіксованою комбінацією естро-прогестину, що використовується як метод контрацепції.

Його біологічна дія гарантується поєднанням етінілестрадіолу, естрогену, який також застосовується при замісній гормональної терапії, і дезогестрелу, синтетичного прогестину зі значним антиестрогенним дією.

З біологічної точки зору контрацептивна активність виконується через інгібування зворотного зв'язку гіпоталамо-гіпофізарної осі, що проявляється обома гормонами, корисно для зниження секреції гонадотропінів і, як наслідок, дозрівання ооцитів з приєднаною овуляцією і через індукцію відмінностей у хімічних і фізичних характеристиках слизу і ендометрію, щоб протидіяти як сходженню сперматозоїдів, так і можливого гніздування ембріонів.

Гормональні дози, що застосовуються в NOVYNETTE ®, дозволяють як досягти вищезгаданої контрацептивної діяльності, так і зменшити деякі побічні ефекти, такі як гірсутизм і проблеми зі шкірою, часто пов'язані з використанням контрацептивів першого і другого покоління.

Фармакокінетичні характеристики двох активних інгредієнтів також дозволяють щоденний прийом таблетки, враховуючи період напіввиведення, який знаходиться приблизно протягом 24-30 годин.

Проведені дослідження і клінічна ефективність

1. ЕФЕКТИВНІСТЬ КОМБІНОВАНИХ УРАЛЬНИХ КОНТРАКТІВ

Піонерське дослідження, яке продемонструвало ефективність низькодозових оральних контрацептивів у забезпеченні відмінного контрацептивного покриття при одночасному зменшенні деяких неприємних побічних ефектів, зокрема андрогенних.

2. ПОСТУПНІСТЬ НОВИНИТЕ

Дослідження проводили на 25 жінок, які проходять контрацептивне лікування Новинет, що показує, що цей препарат добре переноситься, виробляючи транзиторні і клінічно незначні побічні ефекти.

3. ПОРІВНЯННЯ ПРОТИ

Робота, що демонструє, що ефективність та безпечність пероральних контрацептивів на основі етинілестрадіолу та гестодена або етинілестрадіолу та дезогестрелу практично перекриваються. Обидві терапії виявилися дуже добре переносяться.

Спосіб застосування і дозування

Таблетки NOVYNETTE ®, покриті 20 мкг етніл естрадіолу і 150 мкг дезогестрелу:

як і більшість оральних контрацептивів, NOVYNETTE ® також дотримується класичної схеми прийому, що характеризується щоденним прийомом однієї таблетки на день протягом 21 дня, перерваного періодом призупинення близько тижня, в якому відбувається кровотеча, подібна до фізіологічної. менструація.

Протокол контрацепції слід починати в перший день менструації і продовжувати протягом наступних 20 днів через щоденні прийоми, що проводяться одночасно, для того, щоб зберегти контрацептивну потужність, яка має тенденцію до падіння приблизно на тридцятий час від призупинення.

Біологічна дія інгібування на зворотний зв'язок, що здійснюється контрацептивом, замість цього спонтанно регресується приблизно на сьомий день призупинення, що значно зменшує контрацептивне покриття.

Медична думка до і під час терапії необхідна як при оцінці реальної необхідності того ж самого, ніж у моніторингу можливих побічних ефектів.

Такий нагляд стає фундаментальним у випадку забування про прийом таблетки або можливого зміни використовуваного орального контрацептиву.

Попередження NOVYNETTE ® - протизаплідні таблетки

Перед проведенням будь-яких оральних контрацептивів необхідно пройти ретельне гінекологічне обстеження, корисне для оцінки терапевтичної доцільності та можливої присутності факторів, здатних збільшити частоту побічних ефектів.

Насправді, наявність серцево-судинних і пухлинних патологій у прогресі або минулому, захворюваннях печінки і нирок, порушеннях неврологічної та психіатричної сфери, метаболічні патології, такі як діабет і фактори ризику серцево-судинних захворювань, таких як ожиріння або куріння, можуть значно збільшити захворюваність побічних ефектів, пов'язаних з терапією NOVYNETTE ®

Важливо також пам'ятати, що в різних епідеміологічних дослідженнях спостерігається підвищена частота панкреатиту, тромбоемболічних і серцево-судинних подій, неопластичних захворювань шийки матки, запальних і нервових патологій після застосування комбінованих оральних контрацептивів у схильних пацієнтів.

NOVYNETTE ® містить лактозу таким чином, що її прийом у пацієнтів з дефіцитом ферменту лактази, глюкозо-галактозної мальабсорбцією або непереносимістю лактози може бути пов'язаний з важкими шлунково-кишковими розладами.

ВАГІТНІСТЬ І ВИХРАННЯ

Хоча в науковій літературі ще не продемонстрована зв'язок між прийомом прогестагену естрогену та зміною розвитку плода, прийом NOVYNETTE ® суворо протипоказаний протягом вагітності.

Крім того, здатність обох активних інгредієнтів проходити через молочний фільтр і концентруватися в грудному молоці розширює вищезгадане протипоказання також до наступного періоду грудного вигодовування.

взаємодії

Печінковий метаболізм, до якого піддаються обидва активні інгредієнти, значно підвищує ризик клінічно значущих лікарських взаємодій.

Різні активні інгредієнти, включаючи рифампіцин, фенітоїн, барбітурати, антиретровірусні препарати, антибіотики, рослинні засоби, такі як звіробій, можуть фактично модулювати активність цитохромних ферментів, відповідальних за метаболізм етинілестрадіолу і дезогестрелу, змінюючи відносні фармакокінетичні властивості, тому також ефективність контрацепції.

Це пояснює, чому необхідно використовувати альтернативні методи контрацепції протягом будь-якого періоду лікування.

Приємно пам'ятати, що активні інгредієнти, що містяться в NOVYNETTE ®, можуть викликати зміни в терапевтичній ефективності різних препаратів, тому було б корисно проконсультуватися з лікарем і уважно прочитати листівку з упаковкою, перш ніж приймати будь-які ліки.

Протипоказання NOVYNETTE ® - протизаплідні таблетки

NOVYNETTE ® протипоказаний у випадку поточного або попереднього тромбозу вен, інсульту, гіпертонії, порушень обміну речовин, таких як цукровий діабет, гіпертензія і дисліпідемія, зміни функції печінки і нирок, злоякісні патології, нервово-психічні розлади, рухові порушення, недіагностовані гінекологічні порушення і в разі підвищеної чутливості до активного інгредієнта або до одного з його наповнювачів.

Небажані ефекти - Побічні ефекти

Різні клінічні випробування та ретельний постмаркетинговий моніторинг показали, що терапія NOVYNETTE ® може бути пов'язана з різними побічними ефектами, такими як нерегулярне кровотеча, мігрень, нудота, блювота, збільшення ваги, депресія та зміни настрою.

Більш рідкісні, але клінічно більш значні побічні ефекти вплинули на серцево-судинну систему при гіпертонії та тромбоемболії, а печінка з підвищеним ризиком розвитку карцином печінки.