Що таке Репаглінід Тева?
Repaglinide Teva - лікарський засіб, що містить діючу речовину репаглінід. Доступний у вигляді круглих таблеток (синій: 0, 5 мг; жовтий: 1 мг; персика: 2 мг).
Репаглінід Тева є "генериком", що означає, що він подібний до "довідкового ліки", що вже дозволений в Європейському Союзі (ЄС) під назвою NovoNorm. Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.
Для чого використовують Repaglinide Teva?
Repaglinide Teva застосовується у пацієнтів з діабетом 2 типу (неінсулінозалежний діабет). Її використовують у поєднанні з дієтами для харчування та фізичними вправами для зниження рівня глюкози (цукру) у крові у пацієнтів, у яких гіперглікемія (високий рівень глюкози в крові) більше не може контролюватися за допомогою дієти, втрати ваги та фізичних вправ. Репаглінід Тева також може використовуватися в поєднанні з метформіном (іншим антидіабетичним засобом) у хворих на цукровий діабет 2 типу, чий рівень глюкози в крові не задовільно контролюється тільки метформіном.
Як використовують Repaglinide Teva?
Репаглінід Тева слід приймати до їжі, зазвичай до 15 хвилин перед кожним прийомом їжі. Дозу слід регулювати для отримання найкращого контролю. Лікуючий лікар повинен регулярно вимірювати рівень глюкози в крові пацієнта, щоб знайти найнижчу ефективну дозу. Репаглінід Тева також може бути призначений для діабетиків 2 типу, які, як правило, добре контролюються за допомогою дієти, але тимчасово більше не здатні регулювати рівень глюкози в крові.
Рекомендована початкова доза становить 0, 5 мг. Ця доза може бути збільшена через один або два тижні. Якщо пацієнти переходять на Repaglinide Teva, коли вони вже використовують інший антидіабетичний препарат, рекомендована початкова доза становить 1 мг.
Як працює Repaglinide Teva?
Діабет 2 типу - це захворювання, при якому підшлункова залоза не виробляє достатньо інсуліну для контролю рівня глюкози в крові або коли організм не в змозі ефективно використовувати інсулін. Repaglinide Teva допомагає підшлунковій залозі виробляти більше інсуліну під час їжі і використовується для боротьби з діабетом 2 типу.
Як досліджено Repaglinide Teva?
Оскільки Repaglinide Teva є генеричним лікарським засобом, дослідження були обмежені тестами, які показують, що лікарський засіб є біоеквівалентним референтному лікарському засобу (тобто два ліки виробляють однакові рівні активної речовини в організмі).
Які ризики та переваги Repaglinide Teva?
Оскільки Repaglinide Teva є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і останні.
Чому було затверджено Repaglinide Teva?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що, згідно з вимогами законодавства ЄС, було показано, що Repaglinide Teva має порівнянну якість і є біоеквівалентним NovoNorm. CHMP вважає, що, як і у випадку з NovoNorm, переваги переважають виявлені ризики. Комітет рекомендував, щоб Repaglinide Teva отримав дозвіл на продаж.
Докладніше про Repaglinide Teva
29 червня 2009 року Європейська Комісія надала дозвіл на продаж Repaglinide Teva, що діє на всій території Європейського Союзу, компанії Teva Pharma BV.
Повний EPAR щодо Repaglinide Teva можна знайти тут.
Повний EPAR посилального ліки також міститься на веб-сайті Агентства.
Останнє оновлення цього резюме: 06-2009.
