Що таке Nevirapine Teva?
Nevirapine Teva - лікарський засіб, що містить діючу речовину невірапін. Він доступний в білих овальних таблетках (200 мг).
Nevirapine Teva є "генериком", що означає, що Nevirapine Teva схожий на "референтний препарат", який вже уповноважений в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Viramune.
Для чого використовують Nevirapine Teva?
Nevirapine Teva - антивірусне лікарський засіб, який використовується в комбінації з іншими противірусними препаратами для лікування хворих на ВІЛ-1 (вірус імунодефіциту людини типу 1), вірус, що викликає СНІД (синдром придбаного імунодефіциту).
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як застосовується Nevirapine Teva?
Невірапін Тева повинен призначатися лікарем, який має досвід лікування ВІЛ-інфекції.
Neravina Teva ніколи не приймається окремо, але принаймні з двома іншими противірусними препаратами. Оскільки ліки можуть викликати важкі шкірні реакції, лікування слід починати з дози 200 мг один раз на день протягом двох тижнів, потім збільшувати до стандартної дози 200 мг двічі на день. Рекомендується не збільшувати дозу до повного зникнення будь-якої висипки. Якщо пацієнт не може перейти на дозу двічі на день протягом чотирьох тижнів після прийому препарату Nevirapine Teva, слід звернутися за альтернативними методами лікування.
Як працює Nevirapine Teva?
Діюча речовина в Nevirapine Teva, невірапін, є ненуклеозидним інгібітором зворотної транскриптази (ННІОТ). Він блокує активність зворотної транскриптази, ферменту, продукованого вірусом ВІЛ-1, що дозволяє інфікувати і розмножуватися. Блокуючи цей фермент, Невірапін Тева, узятий в комбінації з іншим противірусним препаратом, зменшує кількість ВІЛ-1 в крові, зберігаючи його на низькому рівні. Nevirapine Teva не лікує ВІЛ-інфекцію або СНІД, але це може затримати пошкодження імунної системи та розвиток інфекцій і захворювань, пов'язаних зі СНІДом.
Які дослідження проводилися на Nevirapine Teva?
Оскільки Nevirapine Teva є генеричним лікарським засобом, дослідження були обмежені тестами, які показують, що він є біоеквівалентним посилальному препарату Viramune. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.
Які переваги та ризики Невірапін Тева?
Оскільки Nevirapine Teva є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики мають бути такими ж, як і останні.
Чому Nevirapine Teva було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що, згідно з вимогами законодавства ЄС, було показано, що Nevirapine Teva має порівнянну якість і є біоеквівалентним Viramune. Тому, на думку CHMP, як і у випадку з Viramune, переваги переважають виявлені ризики. Комітет рекомендував видавати дозвіл на продаж для Nevirapine Teva.
Більш детальна інформація про Nevirapina Teva
30 листопада 2009 року Європейська Комісія видала дозвіл на продаж, який діє на території Європейського Союзу для компанії Nevirapina Teva до компанії Teva Pharma BV. Дозвіл на маркетинг діє протягом п'яти років, після чого його можна відновити.
Повний EPAR для Nevirapine Teva можна знайти тут.
Повний EPAR посилального ліки також міститься на веб-сайті Агентства.
Останнє оновлення цього резюме: 10-2009.
