FEMOSTON ® - естрадіол + дидрогестерон

FEMOSTON ® - препарат на основі естрадіолового гемігідрату + гідрогестерон

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: жіночі статеві гормони - прогестин і естроген, фіксована комбінація

Показання до діїМеханізм дослідження та клінічна ефективність Застосування і дозування інструкціїПереваги Вагітність і лактаціяІнтерактивніконтролікиНебачеві ефекти \ t

Показання FEMOSTON ® - естрадіол + дидрогестерон

FEMOSTON ® застосовують у жінок у менопаузі (щонайменше 12 місяців) як замісна гормональна терапія для боротьби з вазомоторними та неврологічними симптомами.

Наявність естрогенів і прогестагенів дозволяє використовувати його також у профілактиці остеопорозу, пов'язаного з менопаузою, у жінок високого ризику.

Механізм дії FEMOSTON ® - естрадіол + дидрогестерон

Замісна гормональна терапія під час менопаузи народжується з наміром мінімізувати вазомоторні та неврологічні симптоми, присутні у цих жінок, що серйозно ставить під загрозу їхню якість життя.

Точніше, зниження функції яєчників, яке супроводжується різким зниженням концентрації естрогену в крові, є головною причиною цієї симптоматики, і тому може частково компенсуватися екзогенним прийомом естрадіолу.

Оральний естрадіол, по суті, вдається розподілити себе в різні тканини, взаємодіючи зі специфічними внутрішньоклітинними рецепторами і ремодулюючи експресію клітинних генів, тим самим сприяючи відновленню нормальних функцій, неминуче послаблюючи скаргова симптоматика.

Однак серед біологічних ефектів естрадіолу спостерігається також проліферативний ефект на ендометрій, що значно підвищує ризик розвитку злоякісних новоутворень.

У цьому випадку комбінація з прогестинами, такими як дидрогестерон, дозволяє компенсувати проліферативну активність естрогену на ендометрії секреторним прогестином, знижуючи ризик гіперплазії і неопластичних перетворень.

Проведені дослідження і клінічна ефективність

1. ФЕМОСТОН: ЕФЕКТИВНІСТЬ І БЕЗПЕКА

Клінічні випробування, що демонструють, як застосування Фемостона може гарантувати хороший контроль над проліферацією клітин, дозволяючи підтримувати прийнятний профіль кровотечі.

2. ФЕМОСОТОННИЙ ТА ЛІПІДНИЙ МЕТАБОЛІЗМ

Дослідження, що демонструє, як гормональна замісна терапія, така як Femoston, може сприяти підтримці хорошого ліпідемічного профілю, таким чином знижуючи ризик розвитку тромбоемболічних і серцево-судинних захворювань.

3. КОНТРОЛЬ ДІДРОГЕСТЕРОНУ ТА ЕНДОМЕТРИАЛЬНОГО КОНТРОЛЮ

Робота, що демонструє, що серед прогестагенів, що використовуються в замісної гормональної терапії, дидрогестерон може гарантувати відмінний контроль над гіперплазією ендометрію, а отже, і на схемі кровотечі.

Спосіб застосування і дозування

FEMOSTON ®

1 мг оболонкою з естрадіолом і 5 мг дидрогестерону:

Замісна гормональна терапія FEMOSTON ® включає безперервний прийом однієї таблетки на день.

Період напіввиведення двох активних інгредієнтів, за оцінками, близько 24 годин, дозволяє таблетку приймати в один і той же час кожен день, з невеликою кількістю води.

Попередження FEMOSTON ® - естрадіол + дидрогестерон

Замісна гормональна терапія під час менопаузи повинна проводитися тільки після консультації з лікарем або лікарем.

Фактично доцільно виключити наявність умов, що сприяють розвитку побічних ефектів, таких як тромбоемболічні та неопластичні події, в першу чергу, пов'язані з прийомом жіночих статевих гормонів.

Отже, пацієнти, які страждають лейоміомами (міомою матки) або ендометріозом, історією тромбоемболічних розладів, факторами ризику естроген-залежних пухлин, наприклад. спадкова схильність (родичі 1-го ступеня з раком молочної залози), гіпертонія, захворювання печінки, цукровий діабет з або без ураження судин, жовчнокам'яна хвороба, мігрень або головний біль (важкий), системний червоний вовчак, історія гіперплазії ендометрія, епілепсія та остеосклероз Слід уважно оцінити з лікарем співвідношення витрат і вигод, яке може бути результатом прийому препарату FEMOSTON ® і проходити періодичні перевірки для контролю за станом здоров'я.

Також доцільно для лікаря чітко визначити потенційні побічні ефекти терапії та ознаки, з якими вони проявляються, щоб бути в змозі забезпечити негайне розпізнавання і можливе припинення терапії.

FEMOSTON ® містить лактозу, так що її прийом у пацієнтів з дефіцитом лактазного ферменту, глюкозо / галактозною мальабсорбцією або непереносимістю лактози може бути пов'язаний з важкими шлунково-кишковими розладами.

ВАГІТНІСТЬ І ВИХРАННЯ

Потенційні побічні ефекти масивних доз естрогену на здоров'я плода та відсутність правильного профілю характеристики ФЕМОСТОН ® не дозволяють використовувати цей препарат під час вагітності.

Крім того, здатність обох активних інгредієнтів концентруватися в грудному молоці розширює це протипоказання навіть до наступного періоду грудного вигодовування.

взаємодії

Враховуючи печінковий метаболізм, підтримуваний класом цитохромних ферментів, описаний як для естрадіолу, так і для дидрогестерону, можна передбачити можливі фармакологічно відповідні взаємодії, здатні знизити терапевтичну ефективність FEMOSTON ®

Фактично, одночасний прийом індукуючих активних інгредієнтів вищезазначених ферментів, таких як примідон, фенітоїн, барбітурати, карбамазепін (використовується для лікування епілепсії), рифампіцин (для лікування туберкульозу), ампіцилін, тетрациклін, гризеофульвін (антибіотики, що використовуються для лікування інфекційних захворювань), ритонавір, модафініл і іноді звіробій (hypericum perforatum), може призвести до більш швидкого зниження концентрації в крові гормонів, що містяться в FEMOSTON ®, з компромісом його терапевтичного ефекту.

Корисно пам'ятати, як припущення про статеві гормони може визначити варіацію деяких лабораторних параметрів, пов'язаних з функцією щитовидної, печінкової, ниркової та надниркової залоз.

Протипоказання FEMOSTON ® - естрадіол + дидрогестерон

FEMOSTON ® протипоказаний при підвищеній чутливості до активного інгредієнта або до одного з його допоміжних речовин, при вагінальних кровотечах невідомого походження, раку молочної залози або залежних естроген-прогестинових пухлинах, змінах функції печінки та нирок, існуючих або попередніх тромбоемболічних процесах

Небажані ефекти - Побічні ефекти

Прийом FEMOSTON ®, як і інших препаратів, що застосовуються при замісної гормональної терапії, часто пов'язаний з численними побічними ефектами.

Кілька клінічних випробувань та ретельний постмаркетинговий моніторинг описали побічні ефекти:

мігрень і головний біль, болі в животі, нудота, зміни менструального потоку, диспепсія, запаморочення, підвищення напруженості і болючості грудей, тривога, зміна настрою, набряк, астенія, зміни функції печінки, жовчнокам'яної хвороби і панкреатиту.

Ці симптоми, на щастя, регресивні після припинення терапії, пов'язані з більш серйозними патологічними станами, такими як емболічні події тромбу, серцево-судинні та пухлинні захворювання, які, проте, виникають частіше, особливо у схильних пацієнтів.