Для чого використовується Kyntheum - Brodalumab і для чого він використовується?
Kyntheum - це лікарський засіб, який використовується для лікування псоріазу нальоту, хвороби, що викликає червоні, лускаті плями на шкірі. Застосовується у дорослих, у яких захворювання помірно-важке та потребує системного лікування (лікування лікарськими засобами, що вводяться перорально або ін'єкційно).
Кинтеум містить діючу речовину бродалумаб.
Як використовується Kyntheum - Brodalumab?
Kyntheum можна отримати тільки за рецептом і повинен використовуватися під наглядом лікаря, який має досвід діагностики та лікування псоріазу.
Kyntheum доступний у вигляді розчину для ін'єкцій у попередньо заповнених шприцах. Він надається як ін'єкція під шкіру. Рекомендована доза становить 210 мг один раз на тиждень протягом перших трьох тижнів і кожні два тижні після цього. Ваш лікар може вирішити припинити лікування, якщо після 12-16 тижнів поліпшення не відбудеться.
Якщо Ваш лікар вважає за доцільне, ін'єкцію Kynteum можна надати самим пацієнтам після отримання інструкції. Для отримання додаткової інформації див.
Як працює Kyntheum - Brodalumab?
Активна речовина в Kyntheum, бродалумаб, є моноклональним антитілом, білком, призначеним для нейтралізації активності деяких речовин, званих інтерлейкінами 17 (A, F і A / F), посланцями в імунній системі організму (природні захисні сили організму). організм).
Інтерлейкіни 17 сприяють процесу запалення, що викликає псоріаз бляшок. Нейтралізуючи дію інтерлейкінів 17, бродалумаб зменшує запалення і симптоми, пов'язані з цим захворюванням.
Яка користь від Kyntheum - Brodalumab показана під час досліджень?
Показано, що Kyntheum ефективний у лікуванні псоріазу бляшок у трьох основних дослідженнях, в яких брали участь більше 4 300 пацієнтів, яким необхідне системне лікування. Псоріаз зубного нальоту поліпшився більшою мірою у пацієнтів, які отримували Kyntheum, ніж у тих, хто отримував плацебо (фіктивний засіб лікування) або з устекінумабом (іншим лікарським засобом для псоріазу, який спрямований на молекули інтерлейкіну).
Враховуючи результати трьох досліджень в цілому, 85% пацієнтів, які отримували Kyntheum, досягли 75% зниження показників PASI (критерій оцінки тяжкості захворювання та ділянки шкіри) після 12 тижнів. 6% тих, хто отримував плацебо і 70% пацієнтів, які отримували устекінумаб. Крім того, через 12 тижнів, 79% пацієнтів, які отримували Kyntheum, мали більш-менш плямисту шкіру, у порівнянні з 3% пацієнтів, які отримували плацебо, і 70% пацієнтів, які отримували устекінумаб.
Дані дослідження також показали, що користь від лікування Kyntheum зберігалася, коли лікування продовжувалося протягом року.
Які ризики пов'язані з Kyntheum - Brodalumab?
Найбільш поширеними побічними ефектами з Kyntheum (які можуть торкнутися більше 1 на 100 осіб) є біль у суглобах, головний біль, втома, діарея і ротоглотки (біль у роті та горлі).
Kyntheum не слід призначати пацієнтам з потенційно серйозними інфекціями, такими як туберкульоз, і пацієнтам з активною хворобою Крона (запальним захворюванням, що впливає на кишечник). Деякі випадки суїцидальної поведінки були зареєстровані у пацієнтів, які приймали ліки. Хоча немає ніяких даних про зв'язок з лікарським засобом, рішення про початок лікування препаратом Kyntheum у пацієнтів, які раніше виявляли суїцидальну поведінку або страждали від депресії або тривоги, повинні прийматися після ретельного розгляду всіх ризиків і переваг для цього пацієнта. У пацієнтів, які проявляють нові симптоми депресії або тривожності або у разі погіршення стану, слід припинити прийом Kyntheum.
Повний список обмежень та побічних ефектів, про які повідомляється з Kyntheum, див.
Чому Kyntheum - Brodalumab був схвалений?
Хоча останнім часом спостерігається прогрес у лікуванні псоріазу бляшок, необхідність у нових терапевтичних варіантах залишається. Дослідження показали, що Kyntheum був надзвичайно ефективним у створенні шкіри без уражень і що позитивні ефекти підтримувалися при тривалому застосуванні. Побічні ефекти аналогічні побічним ефектам інших лікарських засобів, які спрямовані на молекули інтерлейкіну.
Тому Європейське агентство з лікарських засобів вирішило, що переваги Kyntheum є більшими, ніж його ризики, і рекомендував, щоб вони були схвалені для використання в ЄС
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Kyntheum - Brodalumab?
Рекомендації та запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцями з охорони здоров'я та пацієнтами для безпечного та ефективного використання Kyntheum, були включені до коротких характеристик препарату та в листівку з упаковкою.
Докладніше про Kyntheum - Brodalumab
Для отримання повної версії EPAR та резюме плану управління ризиком Kynteum зверніться на веб-сайт Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Медикаменти для людини / Європейські звіти про державну оцінку. Для отримання додаткової інформації про терапію Kyntheum прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зв'яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом.
