Для чого використовують Sialanar - Glycopyrronium bromide?
Sialanar - важкий препарат для лікування сиалореи (надмірної секреції слини) у дітей та підлітків (у віці 3 років або старше) з неврологічними захворюваннями, такими як церебральний параліч, епілепсія та нейродегенеративні захворювання. Він містить діючу речовину глікопіронію броміду.
Яким чином використовується Sialanar - Glycopyrronium bromide?
Sialanar доступний у вигляді розчину для прийому перорально три рази на день, за годину до або через дві години після їжі. Початкова доза залежить від маси тіла пацієнта. Потім доза регулюється відповідно до того, як пацієнт реагує на ліки та його побічні ефекти.
Sialanar повинен бути призначений лікарем, який має досвід у лікуванні дітей з неврологічними захворюваннями і може бути отриманий тільки за рецептом.
Як діє сіаланар - глікопіроній бромід?
Активний інгредієнт Sialanar, глікопіронієвий бромід, блокує рецептори, знайдені в слинних залозах, званих мускариновими рецепторами. Ці рецептори викликають вироблення слини, коли вони активуються нервами головного мозку. Блокуючи рецептори, ліки повинні допомогти зменшити кількість слини, виробленої залозами, і, отже, зменшити сиалорею.
Яку користь надає Sialanar - Glycopyrronium bromide під час досліджень?
Грунтуючись на двох опублікованих дослідженнях, глікопіронієвий бромід ефективний у зниженні сиалореи у дітей та підлітків з неврологічними захворюваннями, використовуючи стандартну шкалу оцінки, відому як mTDS (де оцінка 1 означає відсутність сиалореи, а 9 балів - профузний сиалорея ).
В одному з досліджень, проведених на 38 дітей та підлітків, що страждають тяжкою сиалореей, через 8 тижнів спостерігалося зниження балів на 3 бали або більше у 74% пацієнтів, які отримували глікопіронієвий бромід, у порівнянні з 18%. Лікувався плацебо (фіктивний лікування).
У другому дослідженні брали участь 27 дітей та підлітків з тяжкою сиалореей, які приймали глікопіронієвий бромід або плацебо протягом 8 тижнів і чиє лікування потім було скасовано ще 8 тижнів. Це дослідження зосереджувалося на середніх кінцевих балах для сиалореи після 8 тижнів лікування, що дорівнювало 1, 9 для пацієнтів, які отримували глікопіронієвий бромід і 6, 3 для пацієнтів, які отримували плацебо.
Які ризики пов'язані з Sialanar - Glycopyrronium bromide?
Найбільш поширеними побічними ефектами Sialanar (які можуть вражати більше 1 з 10 пацієнтів) є дратівливість, припливи, закладеність носа, скорочення секреції дихальних шляхів, сухість у роті, запори, діарея, блювота і неможливість повністю випорожнити сечовий міхур. (затримка сечі). Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомляли Sialanar, див.
Sialanar не слід застосовувати у пацієнтів з глаукомою (станом очей), затримкою сечі, важкою нирковою дисфункцією або анамнезом певних захворювань кишечника або міастенії (стан, що впливає на м'язи). Він також не повинен застосовуватися у вагітних або пацієнтів, які приймають таблетки або капсули хлориду калію або лікарські засоби, які мають антихолінергічну дію. Повний список Sialanar обмежень, див.
Чому Sialanar - Glycopyrronium bromide було схвалено?
Застосування глікопіронієвого броміду добре зарекомендувало себе в ЄС як лікування сиалореи, а опубліковані дослідження показують, що він ефективний у лікуванні тяжких сиалорей у дітей та підлітків з неврологічними захворюваннями, які можуть впливати на їхню якість життя. Що стосується ризиків, то побічні ефекти, що виникають при застосуванні глікопіронієвого броміду, можна регулювати шляхом проведення адекватного моніторингу пацієнтів і коригування дози.
Комітет Агентства з лікарських препаратів для використання в організмі людини (CHMP) зробив висновок, що переваги Sialanar є більшими, ніж його ризики, і рекомендував, щоб вони були схвалені для використання в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання бромід Sialanar - Glycopyrronium?
Щоб допомогти лікарям і пацієнтам, які допомагають пацієнтам, застосовувати ліки максимально безпечно, компанія, яка продає Sialanar, надасть їм матеріали, що містять інформацію про те, як правильно використовувати ліки та керувати побічними ефектами.
Рекомендації та запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцями з охорони здоров'я та пацієнтами для безпечного та ефективного застосування Sialanar, також були включені до короткого опису характеристик препарату та в упаковці.
Докладніше про Sialanar - Glycopyrronium bromide
З повним описом EPAR щодо Sialanar зверніться на веб-сайт Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Медикаменти для людини / Європейські звіти про державну оцінку. Для отримання додаткової інформації про терапію Sialanar прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта.
