Tyverb - лапатініб

Що таке Tyverb?

Tyverb є препаратом, що містить діючу речовину лапатініб, доступну у вигляді жовтих овальних таблеток (250 мг).

Для чого використовується Tyverb?

Tyverb показаний при лікуванні пацієнтів з прогресуючим або метастатичним раком молочної залози, чия пухлина «виражає» великі кількості ErbB2. Це означає, що рак виробляє (тобто експресує) на поверхні пухлинних клітин великі кількості специфічного білка, ErbB2 (також званий HER2). Термін "метастатичний" означає, що пухлина поширилася на інші частини тіла.

Tyverb використовується в поєднанні з капецитабіном (іншим протираковим засобом). Tyverb застосовується тільки тоді, коли хвороба прогресує після того, як пацієнти отримали лікування, яке повинно було включати антрациклін і таксан (інші види протипухлинних препаратів) і терапію трастузумабом (іншим лікарським засобом, що використовується для лікування раку) для хвороби. метастатичним. Ліки можна отримати лише за рецептом.

Як застосовується Tyverb?

Лікування препаратом Tyverb може розпочинати тільки лікар, який має досвід в застосуванні протипухлинних препаратів.

Рекомендована доза Tyverb становить п'ять таблеток один раз на день. Всі п'ять таблеток слід приймати одночасно, принаймні за одну годину до або принаймні одну годину після їжі. Кожен пацієнт повинен приймати ліки одночасно кожен день по відношенню до їжі, наприклад, завжди перед їжею або завжди після їжі. Лікар може вирішити призупинити або зупинити терапію у пацієнтів, які повідомляють про певні побічні ефекти, особливо ті, що впливають на серце, легені або печінку. Якщо Tyverb перезапускається, можливо, доведеться зменшити дозу. Пацієнтам, які припинили лікування внаслідок важких порушень печінки, рекомендується не приймати препарат знову.

Tyverb слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з важкою нирковою недостатністю або середньою та важкою печінковою недостатністю.

Як працює Tyverb?

Лапатініб, діюча речовина Tyverb, належить до класу лікарських засобів, які називаються інгібіторами протеїнкінази. Ці сполуки діють шляхом інгібування класу ферментів, відомих як протеїнкінази, які можуть бути присутніми в певних рецепторах на поверхні пухлинних клітин, включаючи білок ErbB2, рецептор епідермального фактора росту. ErbB2 стимулює клітини неконтрольовано ділитися. Блокуючи ці рецептори, Tyverb допомагає зменшити поділ клітин. Приблизно чверть раків молочної залози експресують ErbB2.

Як вивчався Tyverb?

Ефекти Tyverb вперше були протестовані на експериментальних моделях, перш ніж їх вивчати на людях.

Ефективність Tyverb досліджували в основному дослідженні, в якому брали участь 408 жінок з поширеним або метастатичним раком молочної залози, які виражали велику кількість ErbB2. Хоча пацієнтів вже лікували антрацикліном, таксанами і трастузумабом, захворювання прогресувало або повторювалося. Дослідження порівняло ефективність Tyverb в поєднанні з капецитабіном при терапії, заснованій виключно на капецитабіне. Основним показником ефективності виявився час до прогресування захворювання, що визначається на основі сканів, що проводяться кожні шість тижнів.

Які вигоди від Tyverb показали під час досліджень?

Tyverb в поєднанні з капецитабіном був більш ефективним, ніж тільки капецитабін. У середньому, згідно з медичною оцінкою пацієнтів, додавання Tyverb збільшувало час до прогресування захворювання з 18, 3 до 23, 9 тижнів. Однак під час оцінювання ліки важко було визначити в контексті цього дослідження, чи додавання Tyverb продовжувало час виживання пацієнтів чи ні.

Який ризик пов'язаний з Tyverb?

Найбільш поширені побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні препарату Tyverb у поєднанні з капецитабіном (що спостерігається у більш ніж одного з десяти пацієнтів), - діарея (що може призвести до зневоднення), нудота, блювота, висип, анорексія (втрата апетиту), втома, диспепсія (розлад шлунка)), сухість шкіри, стоматит (запалення слизової оболонки порожнини рота), запори, болі в животі, пальмово-підошовна еритродизестезія (почервоніння і біль у руках і ногах), біль у кінцівках, люмбаго (біль у спині), запалення слизові оболонки (мембрани, що покривають порожні органи) і безсоння (труднощі сну). Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні препарату Tyverb, див.

Tyverb не слід застосовувати людям, які потенційно можуть бути гіперчутливі (алергічні) до лапатінібу або будь-якого з інших інгредієнтів лікарського засобу.

Чому було схвалено Tyverb?

Комітет з лікарських препаратів для людини (CHMP) вирішив, що переваги Tyverb у поєднанні з капецитабіном переважають ризики при лікуванні хворих на прогресуючий або метастатичний рак молочної залози, рак якого перенапружує ErbB2 (HER2). ) і тому рекомендував отримати дозвіл на маркетинг продукту.

Tyverb отримав "умовне схвалення". Це означає, що в майбутньому буде доступно більше інформації про ліки, особливо щодо його впливу на виживання пацієнтів і поширення раку молочної залози. Європейське агентство з лікарських засобів (EMEA) щороку переглядає нову інформацію та, при необхідності, оновлює цю інформацію.

Яку інформацію ще чекає Тиверб?

Компанія, яка виробляє Tyverb, надасть оновлений аналіз впливу Tyverb на час виживання пацієнтів в основному дослідженні. Він також проведе дослідження для порівняння ефективності терапії Tyverb та терапії на основі трастузумаба при поширенні пухлини головного мозку.