ЗВЕРНІТЬ УВАГУ: ЛІКАРСЬКИЙ ПРОДУКТ НЕ ПОВИНЕН
Що таке Clopidogrel Teva Pharma BV?
Clopidogrel Teva Pharma BV Це лікарський засіб, що містить діючу речовину клопідогрель. Препарат доступний у рожевих таблетках у формі капсули (75 мг).
Clopidogrel Teva Pharma BV Це "генерик". Це означає, що Clopidogrel Teva Pharma BV схожий на «довідковий препарат», який вже було дозволено в Європейському Союзі (ЄС) - Plavix.
Для чого потрібен Clopidogrel Teva Pharma BV?
Clopidogrel Teva Pharma BV Застосовується для профілактики атеротромботичних подій (проблем, пов'язаних зі згустками крові та зміцнення артерій) у дорослих. Clopidogrel Teva Pharma BV можна призначати наступним групам пацієнтів:
- пацієнтам, які нещодавно перенесли інфаркт міокарда (інфаркт). Лікування Clopidogrel Teva Pharma BV може починатися через кілька днів і 35 днів після інфаркту;
- пацієнти, які нещодавно перенесли ішемічний інсульт (напад, викликаний недостатнім кровопостачанням в ділянці мозку); лікування Clopidogrel Teva Pharma BV може починатися від семи днів до шести місяців після інсульту;
- пацієнти з захворюваннями периферичних артерій (проблеми з циркуляцією крові в артеріях);
- пацієнти, які страждають від розладу, відомого як "гострий коронарний синдром", який слід вводити з аспірином (іншим ліками, що запобігають утворенню згустків), включаючи пацієнтів, які були імплантовані з допомогою стента (невелика трубка, вставлена в артерію, щоб запобігти її обтурація). Clopidogrel Teva Pharma BV може застосовуватися у пацієнтів, які мають серцевий напад з "елевацією сегмента ST" (ненормальне читання на електрокардіограмі або ЕКГ), коли лікар вважає, що лікування може бути корисним. Він також може бути використаний у пацієнтів, які не мають такого аномального ЕКГ-читання, коли страждають нестабільною стенокардією (важкою формою болю в грудях) або інфарктом міокарда "без Q-хвиль".
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як застосовується Clopidogrel Teva Pharma BV?
Стандартна доза Clopidogrel Teva Pharma BV становить таблетку 75 мг один раз на день, з їжею або без їжі. При гострому коронарному синдромі Clopidogrel Teva Pharma BV використовується разом з аспірином, і лікування, як правило, починається з навантажувальної дози чотирьох таблеток по 75 мг. Потім ця доза супроводжується стандартною дозою 75 мг один раз на день протягом щонайменше чотирьох тижнів (при інфаркті міокарда з підйомом сегмента ST) або до 12 місяців (при наявності синдрому елевації ST-сегментного рівня).
Clopidogrel Teva Pharma BV перетворюється в активну форму в організмі. З генетичних причин деякі люди можуть не в змозі конвертувати Clopidogrel Teva Pharma BV так само ефективно, як інші пацієнти, що може знизити ступінь відповіді на ліки. Найбільш відповідна доза для цього типу пацієнта ще не виявлена.
Як працює Clopidogrel Teva Pharma BV?
Активна речовина Clopidogrel Teva Pharma BV, клопідогрель, є інгібітором агрегації тромбоцитів. Це означає, що вона допомагає запобігти утворенню тромбів. Згортання крові відбувається після дії спеціальних клітин крові, тромбоцитів, які агрегують (склеюються). Клопідогрель блокує агрегацію тромбоцитів, запобігаючи зв'язуванню речовини, званої АДФ, з конкретним рецептором на їх поверхні. Це перешкоджає тромбоцитам ставати "липкими", зменшуючи ризик утворення тромбів і допомагаючи запобігти рецидиву інфарктів або інсультів.
Як вивчався Clopidogrel Teva Pharma BV?
Оскільки Clopidogrel Teva Pharma BV є генеричним лікарським засобом, дослідження були обмежені тестами, щоб визначити, чи є він біоеквівалентним довідковому препарату Plavix. Два ліки вважаються біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.
Які переваги та ризики Clopidogrel Teva Pharma BV?
Оскільки Clopidogrel Teva Pharma BV є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики мають бути такими ж, як і останні.
Чому було схвалено Clopidogrel Teva Pharma BV?
CHMP (Комітет з лікарських засобів для застосування в організмі людини) дійшов висновку, що, згідно з вимогами ЄС, було виявлено, що Clopidogrel Teva Pharma BV має порівнянну якість і є біоеквівалентним Plavix. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з Plavix, переваги перевищують виявлені ризики і рекомендується надавати їм дозвіл на маркетинг.
Додаткова інформація про Clopidogrel Teva Pharma BV
16 червня 2011 року Європейська Комісія надала компанії Teva Pharma BV дозвіл на продаж для компанії Clopidogrel Teva Pharma BV, що діє на всій території Європейського Союзу. Дозвіл на маркетинг діє протягом п'яти років, після чого він може бути продовжений.
Для отримання додаткової інформації про лікування Clopidrogrel Teva Pharma BV прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зв'яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом.
Повний EPAR щодо посилального лікарського засобу можна знайти на веб-сайті Агентства.
