PROMETRIUM ® - прогестерон

PROMETRIUM ® - препарат на основі мікронізованого прогестерону

Терапевтична група: прогестини

Показання до діїМеханізм дослідження та клінічна ефективність Застосування і дозування інструкціїПереваги Вагітність і лактаціяІнтерактивніконтролікиНебачеві ефекти \ t

Показання до застосування PROMETRIUM ® - прогестерон

PROMETRIUM ® може ефективно використовуватися системно в лікуванні передменструального синдрому, в циклічних змінах і в якості замісної гормональної терапії в поєднанні з естрогенами.

Вагінальне припущення, яке гарантує більшу концентрацію активного інгредієнта у вагінальному та матковому рівнях, замість цього вказується як ад'ювант лютеїнової фази під час спонтанних або індукованих циклів, у разі загрози аборту або попередження абортів, пов'язаних з недостатністю лютеїнової фази.,

Механізм дії PROMETRIUM ® - прогестерон

Конкретна рецептура PROMETRIUM ® в м'яких капсулах дозволяє використовувати подвійне застосування препарату з важливими відмінностями, що стосуються фармакокінетичних властивостей.

Пероральне введення фактично дозволяє досягти максимальної концентрації прогестерону в плазмі приблизно через 3 години після прийому всередину, що залишається підвищеним протягом приблизно 12 годин, у той час як вагінальний має пік з затримкою з меншими концентраціями в плазмі, ніж пероральний, але при цьому особливо інтенсивна активність на рівні матки.

В обох випадках прогестерон усувається у вигляді метаболітів глюкоронату переважно через сечу після проведення власної біологічної дії.

Останнє приймає форму індукції і підтримання секреторної фази ендометрію, корисне для забезпечення відповідних клітинних і гістологічних перетворень, необхідних для сприяння гніздування ембріона і правильного росту.

Терапія прогестероном під час менопаузи замість цього необхідна для зменшення деяких з найбільш важливих побічних ефектів замісної гормональної терапії естрогенами, таких як гіперплазія і проліферація клітин ендометрію, що відповідає за збільшення кількості карцином ендометрію.

Проведені дослідження і клінічна ефективність

1. ПРОМЕТРІЙНИЙ ТА МЕНОПАУСОВИЙ СИМПТОМ

Прихід ручок часто супроводжується особливо дратівливою симптоматикою, що характеризується вазомоторними та неврологічними розладами. Показано, що вагінальне введення пром- триуму в поєднанні з трансдермальним введенням естрогену є ефективним у боротьбі з вищезгаданими симптомами, зменшуючи появу особливо серйозних побічних ефектів.

2. ПРОГЕСТЕРОН ТА ВІДПОВІДЬ НА СТРЕС

3. Естрогени і прогестерон в метаболічному контролі

Цікаве дослідження показало, що супутній прийом мікронізованого прогестерону та естрогену, серед інших ефектів, може значно знизити концентрації ЛПНЩ і підвищити концентрації ЛПВЩ. Цей важливий ліпідемічний контроль у поєднанні з поліпшенням рівня глюциду може виявитися важливим для довгострокових ефектів замісної терапії.

Спосіб застосування і дозування

PROMETRIUM ® м'які капсули 100 - 200 мг мікронізованого прогестерону:

хоча з фармакокінетичної точки зору прийом перорального та вагінального прогестерону має різні характеристики і хоча терапевтичні показання двох способів введення істотно відрізняються, рекомендована доза більш або менш стандартна.

У більшості випадків і при різних терапевтичних показаннях прийом 200-300 мг щодня, далеко від їжі і переважно розділений на дози, що приймаються кожні 12 годин, здається, задовольняє всі різні потреби.

Однак очевидно, що правильна дозування повинна бути сформульована вашим лікарем після ретельної оцінки фізіопатологічної ситуації та відносної клінічної картини.

Попередження PROMETRIUM ® - прогестерон

Терапії PROMETRIUM ® обов'язково повинно передувати ретельне гінекологічне обстеження, корисне для перевірки реальної необхідності його введення та можливої наявності факторів ризику, здатних ускладнювати терапію.

Пацієнти, які страждають емболічними тромбоутворюючими процесами або змінами серцево-судинної функції, рецидивуючим холестазом, зниженою функцією печінки та нирок, епілепсією та нервово-психічними розладами, грудними грудками або патологіями, цукровим діабетом, вовчаком і аутоімунними захворюваннями терапії і піддавалися періодичним перевіркам.

Лікар також повинен повідомити пацієнта про можливі наслідки терапії прогестином, наприклад, підвищений ризик розвитку карцином грудей, особливо у поєднанні з естрогеном при лікуванні складних постклимактерических симптомів.

Деякі побічні ефекти прогестогенной терапії, такі як головний біль, мігрень і сонливість, можуть зробити небезпечним використання машин і транспортних засобів після прийому препарату PROMETRIUM ®

ВАГІТНІСТЬ І ВИХРАННЯ

Використання мікронізованого прогестерону під час вагітності допускається тільки в першому триместрі вагітності, коли жовте тіло не може гарантувати правильної секреції цього гормону при концентраціях, корисних для гніздування та росту ембріона.

PROMETRIUM ® не слід вводити після першого триместру вагітності і протягом періоду лактації, враховуючи здатність його активного інгредієнта легко проходити через фільтр для молочних залоз, концентруючись у грудному молоці.

взаємодії

Враховуючи важливий печінковий метаболізм прогестерону, підтримуваний ензиматичним класом CyP450, одночасний прийом активних інгредієнтів, здатних модулювати активність вищезазначених ферментів, може визначити важливі фармакокінетичні варіації і в деяких випадках гідні клінічного інтересу.

Антикоагулянти, антидепресанти, антибіотики, анальгетики і барбітурати являють собою лише деякі з активних інгредієнтів, для яких особливу увагу слід звернути.

Якщо PROMETRIUM ® приймається вагінально, необхідно уникнути одночасного прийому інших продуктів для вагінального застосування, щоб зменшити можливі побічні ефекти на слизову піхву.

PROMETRIUM ® Протипоказання - Прогестерон

PROMETRIUM ® протипоказаний при підвищеній чутливості до активної речовини або до однієї з її допоміжних речовин, при вагінальних кровотечах невідомого походження, раку молочної залози або естроген-прогестинозалежних пухлинах, змінах функції печінки та нирок, існуючих або попередніх тромбоемболічних процесах.

Небажані ефекти - Побічні ефекти

Терапія прогестероном, безумовно, краще переноситься, ніж при застосуванні естрогену, особливо якщо вона виконується з капсулами або гелями для вагінального застосування.

Серед побічних ефектів, на які найбільше скаржилися пацієнти, які піддавалися терапії і більш описані в науковій літературі, можна пам'ятати: сонливість, мігрень, депресія, зміни менструального потоку, аменорея, метрорагії, зміни ваги, збільшення обсягу і болючість грудей, висип і місцеві подразнення.