Для чого використовують клопідогрель / ацетилсаліцилову кислоту Teva і для чого він використовується?
Клопідогрель / ацетилсаліцилова кислота Тева - антикоагулянтний препарат, що використовується для розрідження крові, що містить дві активні речовини: клопідогрель та ацетилсаліцилову кислоту . Він використовується для запобігання проблем, викликаних згустками крові, таких як інфаркт міокарда, у дорослих пацієнтів, які вже приймають як клопідогрель, так і ацетилсаліцилову кислоту (більш відомі як аспірин) в окремих таблетках. Він може бути використаний у наступних групах пацієнтів із станом, відомим як "гострий коронарний синдром":
- пацієнти з нестабільною стенокардією (важкий тип болю у грудях) або у яких спостерігався інфаркт міокарда без "підйому сегмента ST" (слід ЕКГ, або електрокардіограма, аномальна), включаючи пацієнтів, які проходять розміщення стента трубки) в артерії з метою запобігання усадки;
- пацієнти, які отримують лікування від інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST, коли лікар вважає, що вони можуть скористатися антикоагулянтною терапією.
Як використовують клопідогрель / ацетилсаліцилову кислоту?
Клопідогрель / ацетилсаліцилова кислота Тева доступна у вигляді таблеток, що містять 75 мг клопідогрелю та 75 мг або 100 мг ацетилсаліцилової кислоти. Препарат приймають в одній таблетці замість одноразових клопідогрель таблеток ацетилсаліцилової кислоти, які пацієнти вже приймають окремо. Клопідогрель / ацетилсаліцилова кислота Тева можна отримати лише за рецептом.
Як працює клопідогрель / ацетилсаліцилова кислота?
Обидві активні речовини клопідогрель / ацетилсаліцилова кислота Teva, клопідогрель і ацетилсаліцилова кислота є антитромбоцитарними препаратами. Це означає, що вони допомагають запобігти агрегації клітин крові, які називаються "тромбоцитами" і утворенням тромбів, тим самим допомагаючи запобігти новому інфаркту міокарда. Клопідогрель перешкоджає агрегації тромбоцитів, запобігаючи зв'язуванню речовини, званої АДФ, з конкретним рецептором на їх поверхні. Таким чином, тромбоцити менш "липкі", що знижує ризик утворення згустків. Ацетилсаліцилова кислота запобігає агрегації тромбоцитів, блокуючи фермент, що називається простагландиновою циклооксигеназою. Таким чином знижується продукція речовини, що називається тромбоксаном, що зазвичай сприяє агрегації тромбоцитів у згустках. Комбінація двох активних інгредієнтів має ефект зниження ризику утворення згустків у більшій мірі, ніж два лікарських засоби, взяті окремо. Обидві активні речовини були доступні в Європейському Союзі (ЄС) протягом декількох років. Клопідогрель був дозволений з 1998 року для зниження агрегації тромбоцитів і часто використовується в комбінації з ацетилсаліциловою кислотою. Ацетилсаліцилова кислота доступна вже більше 100 років.
Яка користь від застосування клопідогрелю / ацетилсаліцилової кислоти Teva під час досліджень?
Оскільки два активних інгредієнта використовувалися в терапевтичній комбінації протягом декількох років, дослідження, представлені компанією, показують, що активні інгредієнти клопідогрелю / ацетилсаліцилової кислоти Teva, вживаються в одній таблетці, абсорбуються організмом так само, як і два ліки, що вводяться окремо. Компанія також представила результати 3 попередніх досліджень, проведених на загальній кількості понад 61 000 пацієнтів з нестабільною стенокардією або які мали інфаркт міокарда, з яких було встановлено, що комбінація клопідогрелю та ацетилсаліцилової кислоти, взятої у вигляді різних таблеток більш ефективний ne
Який ризик пов'язаний з клопідогрель / ацетилсаліциловою кислотою Teva?
Найбільш поширеними побічними ефектами при застосуванні клопідогрелю / ацетилсаліцилової кислоти Teva (яка може вражати більше 1 з 10 осіб) є гематома (накопичення крові під шкірою), епістаксис (кровотеча з носа), шлунково-кишкові кровотечі (кровотеча в шлунок) або в кишечнику), діарея, біль у животі (біль у животі), диспепсія (печія), екхімоз і кровотеча на місці інокуляції. Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося у Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva, див. Клопідогрель / ацетилсаліцилова кислота Teva не повинна застосовуватися у людей, які є гіперчутливими (алергічними) до клопідогрелю, нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП, що використовуються для полегшення болю та запалення), таких як ацетилсаліцилова кислота або будь-яка інша. інгредієнти клопідогрель / ацетилсаліцилова кислота Teva. Вона також не повинна використовуватися у пацієнтів, які страждають хворобою, що викликає кровотечі, такі як виразкова хвороба шлунка або крововилив у мозок, або у пацієнтів з мастоцитозом (високий рівень крові деяких лейкоцитів, що називаються тучними клітинами). Він протипоказаний пацієнтам з важкою печінковою або нирковою недостатністю або страждає від захворювання, що характеризується поєднанням астми, риніту (закладеність і носові краплі) і носових поліпів (вузлики, що розвиваються на слизовій порожнині носа). Клопідогрель / ацетилсаліцилова кислота Teva не повинна використовуватися в третьому триместрі вагітності.
Чому було схвалено клопідогрель / ацетилсаліцилова кислота?
Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вирішив, що переваги клопідогрелю / ацетилсаліцилової кислоти Teva перевищують його ризики, і рекомендував, щоб вони були схвалені для використання в ЄС. CHMP зазначив, що обидві діючі речовини в клопідогрель / ацетилсаліцилової кислоти Teva використовувалися протягом декількох років для зменшення ризику інфаркту міокарда і що, разом узятих, вони можуть зменшити ризик більш ефективно, ніж їх використання окремо. Комітет також взяв до уваги той факт, що комбінація двох активних інгредієнтів в одній таблетці спрощує терапію для пацієнтів, які зможуть приймати зменшену кількість таблеток.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного застосування клопідогрель / ацетилсаліцилової кислоти Teva?
Розроблено план управління ризиком для забезпечення максимально безпечного застосування клопідогрелю / ацетилсаліцилової кислоти Teva. Виходячи з цього плану, інформація про безпеку була включена до коротких характеристик препарату та в упаковці для клопідогрелю / ацетилсаліцилової кислоти Teva, включаючи відповідні запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцями та пацієнтами. Додаткова інформація доступна в резюме плану управління ризиками.
Інша інформація про клопідогрель / ацетилсаліцилову кислоту Teva
1 вересня 2014 року Європейська Комісія видала дозвіл на продаж клопідогрелю / ацетилсаліцилової кислоти Teva, що діє на всій території Європейського Союзу. Для отримання додаткової інформації про лікування Клопідогрель / Ацетилсаліцилова кислота Teva прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта. Останнє оновлення цього резюме: 9-2014.
