TAREG ® Валсартан

TAREG ® є препаратом на основі валсартану

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Антигіпертензивні препарати - антагоністи ангіотензину II

Показання до діїМеханізм дослідження та клінічна ефективність Застосування і дозування інструкціїПереваги Вагітність і лактаціяІнтерактивніконтролікиНебачеві ефекти \ t

Показання до застосування ТАРЕГ ® Валсартан

TAREG ® показаний у лікуванні есенціальної артеріальної гіпертензії та у випадках недавнього інфаркту міокарда, з відносною симптоматичною серцевою недостатністю або з систолічною дисфункцією лівого шлуночка.

TAREG ® може використовуватися в комбінованій терапії для лікування серцевої недостатності.

Механізм дії TAREG ® Valsartan

Валсартан, активний інгредієнт TAREG ® всмоктується в шлунково-кишковому тракті, досягаючи максимальної концентрації в плазмі між другою і четвертою годиною. В основному пов'язана з білками плазми, вона може похвалитися біодоступністю близько 23%, яка може бути зменшена при одночасному прийомі їжі.

Як і інші активні інгредієнти тієї ж фармацевтичної категорії, Valsartan діє шляхом зв'язування рецептора AT1 з більшою спорідненістю, ніж ангіотензин II, запобігаючи тим самим всі біологічні реакції, що стоять за цією активацією. Біологічна дія валсартану реалізується у зменшенні периферичної вазоконстрикції, зниженні рівня альдостерону та кращому контролі електролітного балансу. Все це призводить до кращого контролю артеріального тиску та захисної дії проти серцево-судинної системи.

Приблизно через 6 годин, що відповідає періоду напіввиведення цього активного інгредієнта, валсартан виділяється незмінно через фекалії приблизно на 83%, а через сечу - на решту.

Проведені дослідження і клінічна ефективність

1 ЕФЕКТИВНІСТЬ ВАЛСАРТАНУ У ЛІКУВАННІ ГІПЕРТЕНЗІЇ

Існує кілька препаратів антагоніста ангіотензину II, що використовуються при лікуванні гіпертонії. Це дослідження прагнуло, через критичний огляд літератури, оцінити терапевтичну ефективність одного активного інгредієнта. Як і для валсартану, це виявилося ефективним у зниженні систолічного тиску приблизно на 15 мм рт.ст. і діастолічному тиску на 11 мм рт. Ст., Що робить його більш ефективним - при тій же дозі -, ніж інші аналоги, такі як лозартан.

2. ВИСОКО-ДОЗОВА БЕЗПЕКА VALSARTAN

Зазвичай, щоб уникнути побічних ефектів, зумовлених введенням високих доз лікарського засобу, вибирається комбінована терапія, яка дозволяє отримати такий же терапевтичний ефект, використовуючи менші дози препарату, але поєднуючи його з іншими. У цьому дослідженні оцінювалося, наскільки ризикованим може бути прийом валсартану при високих дозах. Отримані результати показують не тільки стійку терапевтичну ефективність з плином часу, але і відсутність клінічно значущих побічних ефектів, навіть при дозах валсартану 320 мг на добу, що дозволяє припустити - без серйозних наслідків - монотерапію при лікуванні. пацієнтів, які страждають помірною гіпертензією.

3. ВАЛСАРТАН: МОЖЛИВИЙ АНТИДІАБЕТИЧНИЙ РОЛЬ?

Дослідження під питанням постає під сумнів антидіабетичний потенціал валсартану. Обговорення виникло внаслідок спостереження зменшення діабету у пацієнтів з гіпертонічною хворобою, які пройшли терапію валсартаном, що було кількісно визначено на рівні 14% порівняно з плацебо. Дослідники все ще ставлять під сумнів можливий механізм дії активного початку на метаболізм глюкози і, звичайно, на особисту сприйнятливість - і на індуковану метаболічним синдромом - пов'язану з настанням цукрового діабету.

Спосіб застосування і дозування

Капсули TAREG ® 80/160 мг або таблетки валсартану 40/320 мг: для лікування артеріальної гіпертензії зазвичай рекомендується приймати 80 мг валсартану в одноразовій добовій дозі. Антигіпертензивний ефект з'являється протягом 14 днів, щоб максимізувати тільки четвертий тиждень лікування. У разі зниження терапевтичного ефекту лікар може вирішити збільшити дозу до 320 мг на добу або поєднати TAREG ® з іншими антигіпертензивними препаратами.

При лікуванні недавнього інфаркту міокарда замість цього бажано починати з добової дози 20 мг два рази на день протягом двох днів, щоб потім забезпечити протягом 2 тижнів поступове збільшення доз, до 160 мг двічі на день протягом трьох днів. місяців.

При лікуванні серцевої недостатності, замість цього, максимальні дози 80 мг рекомендуються двічі на день.

Принципово важливо, щоб терапевтичний протокол був складений лікарем, після ретельної оцінки фізіо-патологічного стану пацієнта, тяжкості його захворювання та схильності до медикаментозного лікування.

Попередження TAREG ® Valsartan

Застосування препарату ТАРЕГ® слід поєднувати з періодичним контролем плазмових рівнів електролітів, зокрема натрію та калію, і креатиніну та азотемії, з особливою обережністю у пацієнтів, які страждають від стенозу ниркової артерії або лікуються калий-зберігаючими діуретиками., В останньому випадку, по суті, підвищений ризик гіперкаліємії може поставити під загрозу здоров'я пацієнта.

Моніторинг артеріального тиску і, можливо, коригування дози може бути необхідним у пацієнтів з виснаженим, зневодненим або супутнім прийомом антигіпертензивних препаратів.

Слід ще раз нагадати, що у пацієнтів з недавнім інфарктом міокарда або з серцевою недостатністю необхідно розробити цільові терапевтичні протоколи з зменшенням максимальної рекомендованої дози і постійним контролем функції нирок.

Хоча навіть у цьому випадку немає прямих доказів кореляції прийому валсартану зі зниженою здатністю до керування автомобілем і застосуванням техніки, деякі типові ефекти антигіпертензивної терапії (особливо запаморочення, головний біль і сонливість) можуть впливати на нормальний перцептивні та реактивні здібності пацієнта.

ВАГІТНІСТЬ І ВИХРАННЯ

TAREG ® не слід приймати протягом усього періоду вагітності, враховуючи наявність численних досліджень, що демонструють тератогенний та мутагенний потенціал плоду валсартану та інших антагоністів ангіотензину II. Шкідливу дію також здійснюють шляхом зміни нормальної перфузії крові плоду з можливими змінами в процесі нормального розвитку.

Застосування TAREG ® також не рекомендується під час грудного вигодовування, враховуючи низький профіль безпеки активного інгредієнта, а також відсутність експериментальних даних, що демонструють відсутність секреції в грудному молоці.

взаємодії

Одночасне прийом калій-зберігаючих діуретиків та / або добавок цього мінералу може призвести до підвищення концентрації калію в крові і призвести до гіперкаліємії, потенційно небезпечної для здоров'я пацієнта.

Антигіпертензивна дія ТАРЕГ® може бути посилена шляхом одночасного прийому антигіпертензивних препаратів різної природи. У цьому випадку необхідно мати рутинний контроль тиску і, можливо, коригування медикаментозної терапії, щоб уникнути гіповолемічних криз.

Супутнє введення нестероїдних протизапальних препаратів може визначити зниження терапевтичної ефективності TAREG ®, що сприяє погіршенню функції нирок.

Також корисно пам'ятати, що TAREG ® може підвищити токсичність літію.

Протипоказання TAREG ® Valsartan

TAREG ® протипоказаний при підвищеній чутливості до одного з його компонентів і метаболітів, у разі обструкції жовчних шляхів, важкої печінкової недостатності, біліарного цирозу, холестазу, а також при вагітності та лактації.

Небажані ефекти - Побічні ефекти

Клінічні дослідження та постмаркетингова оцінка безпеки TAREG® показали хорошу переносимість препарату, з поширеністю побічних ефектів, які не є ні статистично значущими, ні клінічними. Найбільш поширеними ефектами були запаморочення, нудота і діарея, в той час як, особливо в окремих категоріях пацієнтів, що перебувають під ризиком, введення TAREG ® призвело, хоча і в рідкісних випадках, до гіпотензії, ортостатичної гіпотензії, гіперкаліємії, запаморочення, міалгії, погіршення функції нирок з підвищеними значеннями креатиніну і зміною деяких параметрів хімії крові.

У будь-якому випадку, наслідки були перехідними і незначними.

Були рідкісні випадки гіперчутливості до одного з компонентів TAREG ®, що підтверджує гіпотезу про хорошу переносимість препарату.