Що таке Clopidogrel ratiopharm GmbH?
Clopidogrel ratiopharm GmbH - лікарський засіб, що містить діючу речовину клопідогрель, доступну у вигляді білих круглих таблеток (75 мг).
Clopidogrel ratiopharm GmbH є "генериком". Це означає, що Clopidogrel ratiopharm GmbH подібний до «референтного ліки», який вже було дозволено в Європейському Союзі (ЄС) - Plavix. Більш детальну інформацію про генеричні лікарські засоби див.
Для чого використовується Clopidogrel ratiopharm GmbH?
Clopidogrel ratiopharm GmbH показаний у профілактиці атеротромботичних подій (проблеми, пов'язаних зі згустками крові та зміцнення артерій) у дорослих. Clopidogrel ratiopharm GmbH можна призначати наступним групам пацієнтів:
- пацієнти, які нещодавно перенесли інфаркт міокарда (інфаркт); лікування Clopidogrel ratiopharm GmbH може бути розпочато в період від декількох днів до 35 днів після серцевого нападу;
- пацієнти з останнім ішемічним інсультом (напад, викликаний недостатнім кровопостачанням в ділянці мозку); лікування Clopidogrel ratiopharm GmbH можна починати між сім днів і шість місяців після інсульту;
- пацієнти з захворюваннями периферичних артерій (проблема кровообігу в артеріях);
- пацієнти, які страждають від розладу, відомого як "гострий коронарний синдром", до якого призначають ліки з аспірином (іншим ліками для запобігання утворення згустків), включаючи пацієнтів, які були імплантовані з допомогою стента (невелика трубка, вставлена в артерію для запобігти засміченню). Clopidogrel ratiopharm GmbH може застосовуватися у пацієнтів, які піддаються міокардіальному нападу з "підйомом сегмента ST" (аномальне читання на електрокардіограмі або ЕКГ), коли лікар вважає, що лікування може бути корисним. Він також може бути використаний у пацієнтів, які не мають такого ненормального читання в ЕКГ, коли страждають від нестабільної стенокардії (важкої форми болю в грудях) або інфаркту міокарда без Q-хвиль.
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як застосовується Clopidogrel ratiopharm GmbH?
Стандартна доза Clopidogrel ratiopharm GmbH становить одну таблетку 75 мг один раз на день, з їжею або без їжі. При гострому коронарному синдромі Clopidogrel ratiopharm GmbH використовується разом з аспірином, і лікування, як правило, починається з навантажувальної дози чотирьох таблеток по 75 мг. Потім ця доза супроводжується стандартною дозою 75 мг один раз на день протягом щонайменше чотирьох тижнів (при інфаркті міокарда зі збільшенням сегмента ST) або до 12 місяців (при наявності синдрому без підйому сегмента ST).
Як працює Clopidogrel ratiopharm GmbH?
Активна речовина Clopidogrel ratiopharm GmbH, клопідогрель, є інгібітором агрегації тромбоцитів, тобто запобігає утворенню тромбів. Згортання крові відбувається за рахунок дії спеціальних клітин крові, тромбоцитів, які агрегують (склеюються). Клопідогрель блокує агрегацію тромбоцитів, запобігаючи зв'язуванню речовини, званої АДФ, з конкретним рецептором на їх поверхні. Таким чином, це запобігає тромбоцитам ставати "липкими", зменшуючи ризик утворення тромбів і допомагаючи запобігти іншому інфаркту або інсульту.
Як вивчався Clopidogrel ratiopharm GmbH?
Оскільки Clopidogrel ratiopharm GmbH є генериковим лікарським засобом, дослідження були обмежені тестами, які показують, що він є біоеквівалентним порівняльному препарату Plavix. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.
Які переваги та ризики Clopidogrel ratiopharm GmbH?
Оскільки Clopidogrel ratiopharm GmbH є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, що й у референтних ліках.
Чому було схвалено Clopidogrel ratiopharm GmbH?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) прийшов до висновку, що, згідно з вимогами законодавства ЄС, було показано, що Clopidogrel ratiopharm GmbH має порівнянну якість і є біоеквівалентним Plavix. CHMP вважає, що, як і у випадку з Plavix, переваги переважають виявлені ризики. Тому Комітет рекомендував надати дозвіл на продаж для Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Докладніше про Clopidogrel ratiopharm GmbH:
28 липня 2009 року Європейська Комісія надала Acino Pharma GmbH дозвіл на продаж Clopidogrel ratiopharm GmbH, що діє на всій території Європейського Союзу.
Повний EPAR для Clopidogrel ratiopharm GmbH можна знайти тут.
Останнє оновлення цього резюме: 06-2009.
