Що таке CIALIS?
Cialis - лікарський засіб, що містить діючу речовину тадалафіл. Він доступний у вигляді таблеток (2, 5, 5, 10 і 20 мг).
Для чого використовується CIALIS?
Cialis використовується для лікування чоловіків з еректильною дисфункцією (також називається імпотенцією), що є неможливістю досягти або підтримувати ерекцію, достатню для задовільної сексуальної активності.
Для того, щоб Cialis мав ефект, необхідна сексуальна стимуляція.
Сіаліс також може бути використаний у пацієнтів чоловічої статі для лікування ознак і симптомів доброякісної гіперплазії передміхурової залози (збільшена, неканцерогенна передміхурова залоза), що викликає проблеми витоку сечі.
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як застосовується CIALIS?
Для лікування еректильної дисфункції рекомендована доза Cialis становить 10 мг, що приймається «по мірі потреби» принаймні за 30 хвилин до сексуальної активності. Дозу можна збільшити до 20 мг для чоловіків, які не реагують на 10 мг.
Максимальна рекомендована частота дозування 1 раз на добу, однак постійне щоденне споживання 10 або 20 мг Cialis не рекомендується. Cialis можна застосовувати при більш низьких дозах один раз на день у чоловіків, які мають намір використовувати його часто (двічі на тиждень або більше), залежно від судження лікаря. Доза становить 5 мг один раз на добу, але може бути зменшена до 2, 5 мг один раз на добу в залежності від ступеня толерантності. Препарат слід приймати приблизно в один і той же час кожен день і необхідно регулярно повторно оцінювати дозу в разі одноразового прийому.
Для лікування хворих чоловічої статі з доброякісною гіперплазією передміхурової залози або ураженою як доброякісною гіперплазією простати, так і еректильною дисфункцією, рекомендована доза становить 5 мг один раз на день.
Пацієнти з важким захворюванням печінки або нирок не повинні приймати більше 10 мг. Прийом одноразової добової дози не рекомендується у пацієнтів з серйозними захворюваннями нирок, а для пацієнтів з порушеннями печінки ліки слід призначати тільки після ретельного розгляду ризиків та переваг його прийому.
Як працює CIALIS?
Активна речовина в Cialis, тадалафіл, належить до групи лікарських засобів, які називаються "інгібітори фосфодіестерази типу 5 (PDE5)". Речовина діє шляхом блокування ферменту фосфодіестерази, який зазвичай розбиває речовину, що називається циклічним гуанозинмонофосфатом (cGMP).
Під час нормальної сексуальної стимуляції пеніс виробляє цГМФ, що викликає розслаблення губчастої тканини пеніса (кавернозних тіл), що дозволяє приплив крові до кавернозних тіл, що викликає ерекцію. Блокуючи деградацію цГМФ, Cialis відновлює еректильну функцію.
Однак сексуальна стимуляція завжди необхідна. Блокуючи фермент фосфодіестеразу і уникаючи деградації цГМФ, Cialis також покращує кровопостачання передміхурової залози і сечового міхура, розслабляючи м'язи. Це може зменшити проблеми витоку сечі, які є симптомами доброякісної гіперплазії передміхурової залози.
Як вивчався CIALIS?
Cialis, взяті "по мірі необхідності" до сексуальної активності, вивчали в шести основних дослідженнях, що включали 1 328 пацієнтів з еректильною дисфункцією. Одне з цих досліджень включало лише діабетиків.
Одноденне введення препарату Сіаліс вивчали в трьох додаткових дослідженнях, що тривали від 12 до 24 тижнів, включаючи 853 пацієнта. У всіх дослідженнях ефекти Cialis порівнювалися з ефектами плацебо (фіктивного лікування), і головною мірою ефективності препарату була здатність отримувати і підтримувати ерекцію, виявлену двома анкетами, які необхідно заповнити вдома.
Cialis також вивчали у пацієнтів з доброякісною гіперплазією простати. Чотири основні дослідження, які порівнювали Cialis з плацебо, були проведені у 1 500 пацієнтів із захворюванням, включаючи тих, хто також мав еректильну дисфункцію. Основним показником ефективності було поліпшення симптомів через 12 тижнів.
Які вигоди від CIALIS показали під час досліджень?
Cialis був значно ефективнішим, ніж плацебо у всіх дослідженнях, пов'язаних з еректильною дисфункцією. В одному з опитувальників, у яких максимальна оцінка становила 30, пацієнти, які вказали близько 15 балів до лікування, записали 22, 6 балів після лікування Cialis 10 мг і 25 для Cialis 20 мг. В цілому, в дослідженнях загальної популяції 81% пацієнтів повідомили, що Cialis, прийнятий за необхідності, поліпшив ерекцію порівняно з 35% з плацебо. Пацієнти, які приймали Cialis один раз на день у дозах 2, 5 або 5 мг, також повідомляли про поліпшення ерекції порівняно з тими, хто приймав плацебо.
Cialis, що вводиться в дозі 5 мг, також був більш ефективним, ніж плацебо, у всіх дослідженнях у пацієнтів з доброякісною гіперплазією передміхурової залози, результати яких показали значне поліпшення симптомів після 12 тижнів порівняно з плацебо.
Який ризик пов'язаний з CIALIS?
Найбільш поширеними побічними ефектами Cialis є головний біль, диспепсія (розлад шлунка), болі в спині та міалгія (біль у м'язах), які є більш поширеними при більш високих дозах. Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомляли у Cialis, див.
Ліки не слід застосовувати у випадках, коли сексуальна активність не рекомендується, наприклад, при наявності серйозних захворювань серця. Ліки не повинні прийматися пацієнтами, які перенесли втрату зору в минулому через дефіцит кровопостачання зорового нерва (неартеріальна передня ішемічна оптична нейропатія, NAION).
Cialis не слід приймати з нітратами (тип лікарського засобу, що використовується для стенокардії) або лікарським засобом класу "гуанілатциклази стимуляторів", таких як riocigiuat (ліки від високого кров'яного тиску в судинах, які постачають легені, відомі як легенева гіпертензія).
Лікар повинен враховувати потенційний ризик, пов'язаний із сексуальною активністю у пацієнтів, які страждають серцево-судинними захворюваннями. Оскільки Cialis не вивчався у пацієнтів з серцевими нападами протягом останніх трьох місяців або інсультом протягом останніх шести місяців або навіть у пацієнтів з високим кров'яним тиском або проблемами серця (нерегулярне серцебиття), ці особи не повинні приймати ліки. Повний список обмежень див
Чому CIALIS було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вирішив, що переваги Cialis є більшими, ніж його ризики для лікування чоловіків з еректильною дисфункцією, і тому рекомендував отримати дозвіл на маркетинг.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Cialis?
Розроблено план управління ризиками для забезпечення максимально безпечного використання Cialis. Виходячи з цього плану, інформація про безпеку була включена до коротких характеристик препарату та в листівку для упаковки Cialis, включаючи відповідні запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцями та пацієнтами.
Докладніше про CIALIS
12 листопада 2002 року Європейська Комісія видала дозвіл на продаж Cialis, що діє на всій території Європейського Союзу. Повний EPAR для Cialis можна знайти на веб-сайті Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Людські ліки / Європейські звіти про державну оцінку
Для отримання додаткової інформації про терапію Cialis прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта. Останнє оновлення цього резюме: 07-2015.
Щоб прочитати вставку пакета Cialis Натисніть тут
