SYSTEN ® - естрадіол

SYSTEN ® - препарат на основі естрадіолу

Терапевтична група: Натуральні естрогени

Показання до діїМеханізм дослідження та клінічна ефективність Застосування і дозування інструкціїПереваги Вагітність і лактаціяІнтерактивніконтролікиНебачеві ефекти \ t

Показання до застосування SYSTEN ® - естрадіол

SYSTEN ® використовується при лікуванні симптомів, пов'язаних з дефіцитом естрогенів, характерним для менопаузи або хірургічним шляхом.

Застосування SYSTEN ® також виявилося ефективним у запобіганні пост-клімактеричних патологічних ускладнень, таких як остеопороз.

Механізм дії SYSTEN ® - естрадіол

SYSTEN ® є препаратом, здатним гарантувати трансдермальний прийом естрадіолу, таким чином компенсуючи ендогенний дефіцит цього гормону.

Конкретна форма введення, корисна для усунення першої фази проходження, здатна гарантувати постійну концентрацію гормонів протягом 3-4 днів, таким чином дозволяючи естрадіолу виконувати свої біологічні функції.

Пов'язаний із специфічними транспортними глобулінами, естрадіол досягає клітини-мішені, взаємодіючи зі специфічними ядерними рецепторами, здатними до перепрограмування експресії генів, і, отже, його біосинтетичні та функціональні характеристики.

У макроскопічних термінах це призводить до зменшення дратівливої симптоматики, що характеризується вазомоторними порушеннями і припливами гарячої води, неврологічними симптомами, такими як безсоння, депресія і поведінкові зміни, і, головне, значне збільшення щільності кісткової тканини, що знижує ризик остеопорозу і патологічних переломів,

Трансдермальное введення і відсутність метаболізму першого проходу роблять терапію більш безпечною, зменшуючи як потенційні взаємодії ліків, так і пов'язані з ними побічні ефекти.

Проведені дослідження і клінічна ефективність

1. ТРАНСДЕРМІЧНИЙ ЕКСТРАДИОЛОГІЧНИЙ І ВПЛИВНИЙ РИЗИК

Відомі суперечливі ефекти терапії естрадіолом на серцево-судинне здоров'я. У цьому дослідженні показано, що прийом естрадіолу за допомогою трансдермального шляху може істотно обмежувати збільшення концентрації реактивного білка C у порівнянні з пероральною терапією, знижуючи серцево-судинний ризик.

2. СИСТЕМНЕ І СКЛАД ТІЛА

Побічні ефекти замісної терапії естрогенами включають збільшення ваги внаслідок збільшення жирової маси. У цьому дослідженні було виявлено, що прийом естрадіолу через трансдермальні пластирі може зберегти масу жиру без змін, не змінюючи окисної здатності організму і зберігаючи нежирну масу від погіршення, що спостерігається після перорального введення естрадіолу.

3. СІСТЕН ПІСЛЯ ДВУСТОРІЧНОЇ ЗВІЛЬНОСТІ

SYSTEN успішно застосовується в лікуванні клімаксу, індукованого після двосторонньої овариэктомии при доброякісних пухлинах статевих органів. Більшість пацієнтів, які отримували лікування, повідомили про поліпшення симптомів.

Спосіб застосування і дозування

SYSTEN ®:

Естрадіол 1, 6 мг трансдермального пластиру, здатного вивільняти 25 мкг гормону протягом 24 годин;
3, 2 мг трансдермального пластиру естрадіолу, здатного вивільняти 50 мкг гормону протягом 24 годин;
4, 8 мг трансдермального пластиру естрадіолу, здатного вивільняти 75 мкг гормону протягом 24 годин;
Естрадіол 6, 4 мг трансдермального пластиру, здатного вивільняти 100 мкг гормону протягом 24 годин;

пластирі повинні гарантувати контрольоване вивільнення гормону протягом 3-4 днів, після закінчення якого необхідна заміна.

Терапевтична схема може слідувати протоколу безперервного або циклічного припущення відповідно до терапевтичних потреб пацієнта.

Формулювання вищезазначеної схеми повинна проводитися лікарем після ретельної оцінки стану здоров'я пацієнта та його клінічної картини.

Попередження SYSTEN ® - естрадіол

Біологічна складність гормональної замісної терапії та наявність потенційно небезпечних побічних ефектів вимагають ретельного і скрупульозного обстеження, корисного для встановлення відсутності таких факторів, як ендометріоз, ризик тромбоемболічних або естрогензалежних захворювань, гіпертонія, захворювання печінки, діабет., мігрень, аутоімунні порушення перед початком терапії SYSTEN ®

Враховуючи серйозність потенційних довгострокових побічних ефектів, пацієнт повинен бути адекватно інформований про реальне співвідношення витрат / вигод, що випливає з прийому естрадіолу, щоб мати можливість розрізняти і розпізнавати перші ознаки.

ВАГІТНІСТЬ І ВИХРАННЯ

Прийом естрадіолу в будь-якій формі під час вагітності і наступний період грудного вигодовування сильно протипоказаний, незважаючи на наявність в літературі досліджень, що показують відсутність прямих побічних ефектів на плодах, випадково підданих естрадіолу або естрогенам.

взаємодії

Відсутність метаболізму першого проходу, враховуючи трансдермальний прийом естрадіолу, дозволяє значно знизити ризик клінічно значущих взаємодій лікарських засобів.

Проте, наукова література демонструє, як супутній прийом активних інгредієнтів, таких як барбітурати, ідантоїн, карбамазепін, рифампіцин, ритонавір тощо, здатний індукувати або інгібувати цитохромні ферменти, може визначити фармакологічно значущі зміни естрадіолу, змінюючи їх біологічну ефективність.

Протипоказання SYSTEN ® - естрадіол

SYSTEN ® протипоказаний під час вагітності та лактації, у пацієнтів з естрогенно-залежними карциномами, карциномою молочної залози, гострим тромбофлебітом, останнім емболічним тромбом,

історія тромбової емболії, захворювання печінки, порфірія, нелікована гіперплазія ендометрію, недіагностовані вагінальні виділення і, звичайно, в разі підвищеної чутливості до активної речовини або до одного з допоміжних речовин.

Небажані ефекти - Побічні ефекти

Хоча трансдермальне введення естрадіолу усуває фазу першого проходження, значно зменшуючи деякі побічні ефекти, пов'язані з метаболізмом гормону в печінці, терапевтичне лікування на основі естрадіолу може супроводжуватися гострими, але обмеженими у часі побічними ефектами, такими як зміни ваги, збільшення болючість розмірів і грудей, зміни функції печінки, порушення толерантності до глюкози, мігрень, серцебиття, загальне нездужання, запаморочення, депресія, зміни лібідо, гіперплазія ендометрію, нетримання сечі, цистит, гіперхолестеринемія, задишка і риніт.

З іншого боку, тривала терапія може підвищити ризик розвитку раку молочної залози та ендометрію, особливо у схильних жінок.