PROVERA ® - медроксипрогестерон

PROVERA G ® є препаратом на основі ацетату медроксипрогестерону

Терапевтична група: прогестини

Показання до діїМеханізм дослідження та клінічна ефективність Застосування і дозування інструкціїПереваги Вагітність і лактаціяІнтерактивніконтролікиНебачеві ефекти \ t

Показання до застосування PROVERA ® - медроксипрогестерон

PROVERA G ® показаний при лікуванні розладів жіночої статевої сфери, таких як менш функціональна метрорагія і вторинна аменорея.

Прийом прогестагенів, таких як PROVERA G ®, також корисний під час замісної терапії гормоном естрогену для зменшення проліферативного стимулу на ендометрії та пов'язаного з ним підвищеного ризику карцином ендометрію.

Механізм дії PROVERA ® - медроксипрогестерон

Медроксипрогестерон, що міститься в PROVERA G ®, є похідним прогестагена, відомим своїми специфічними фармакокінетичними характеристиками.

Фактично цей гормон характеризується тривалим періодом напіввиведення, що дозволяє підтримувати концентрації прогестину в крові протягом 20-30 годин, значно подовжуючи час введення щодо прогестерону і в той же час знижуючи використовувані дози.

З точки зору фармакодинаміки, навпаки, медроксипрогестерон, крім того, що діє на ендометрій, сприяє клітинному перепрограмуванню, корисною для забезпечення переходу від проліферативної до секретної фази, необхідної для прийому і живлення ембріона, представляє незначну андрогенну активність, відповідальну за позитивність. andi-допінг-тест.

Особливості цього гормону не обмежуються виключно фармакокінетичним аспектом, а також продовжуються з точки зору селективності дії, щадячи гіпофіз від контролю негативного зворотного зв'язку, типового для прогестерону, таким чином зберігаючи незмінені концентрації гонодатропінів і процеси фолікулогенез і овогеніс.

Проведені дослідження і клінічна ефективність

1. МЕДРОССІПРОГЕСТЕРОННІ ТА СЕРЦЕВО-СУДИННІ ЗАХВОРЮВАННЯ

Цікаве дослідження, яке демонструє, як введення ацетату медроксипрогестерону протягом 2 років може сприяти зміні холестеринемії та ліпідного профілю, значно підвищуючи серцево-судинний ризик.

2. МЕДРОССІПРОГЕСТЕРОН І ЗДОРОВ'Я КОСТІ

Особливо суперечливе дослідження, яке демонструє, як введення медроксипрогестерону у жінок у віці від 25 до 40 років може визначити зменшення мінеральної щільності кісткової тканини, на щастя оборотне після припинення терапії.

3. ТРАНСФОРМАЦІЯ МЕДРОССІПРОГЕСТЕРОНУ ТА КЛІТИН

Хоча серед побічних ефектів медроксипрогестерону і прогестерону зазвичай згадуються ті, що впливають на нервову систему, таку як депресія, дослідження показують, що введення цього гормону відразу після вагітності не схиляється до розвитку післяпологової депресії.

Спосіб застосування і дозування

PROVERA G ® 5 -10 мг таблетки з покриттям медроксипрогестерону:

зазвичай прийом 5-10 мг медроксипрогестерону на добу, під час лютеїнової фази менструального циклу, є ефективним як для лікування функціональних менотрофів і вторинної аменореї.

У будь-якому випадку терапевтична схема і правильна дозування обов'язково повинні бути визначені лікарем після ретельного клініко-медичного обстеження.

Попередження PROVERA ® - медроксипрогестерон

Як і у всіх прогестагенів, прийом PROVERA G ® повинен також передувати ретельному медичному обстеженню для оцінки реальної терапевтичної потреби і можливої наявності умов, несумісних з введенням медроксипрогестерону.

Більш конкретно, пацієнтам із порушеннями функції печінки, нирковою недостатністю, астмою, діабетом, вовчаком, психічними розладами, порфірією та холестазом слід уважно стежити за тим, щоб уникнути неприємних побічних реакцій.

Тому постійне медичне спостереження є важливим як для мінімізації ризику побічних ефектів, так і для підтримки високої терапевтичної ефективності; у зв'язку з цим для лікаря важливо інформувати пацієнта про потенційні побічні реакції, особливо довгострокові, для того, щоб вони могли своєчасно розпізнавати перші ознаки і у співпраці зі своїм лікарем вирішити, чи призупинити терапію.

У випадку PROVERA G ®, який використовується у поєднанні з естрогенною терапією, необхідно також оцінити взаємодії, протипоказання, попередження та побічні ефекти замісної терапії на основі естрогенів.

PROVERA G ® містить лактозу, тому його прийом може призвести до появи більш-менш серйозних побічних ефектів у пацієнтів з дефіцитом ферменту лактази, порушенням всмоктування глюкози / галактози і непереносимістю лактози.

ВАГІТНІСТЬ І ВИХРАННЯ

Застосування перорального медроксипрогестерону під час вагітності не рекомендується з огляду на наявність у літературі даних, що показують побічні ефекти плода.

PROVERA G ® також протипоказаний під час грудного вигодовування внаслідок здатності активного інгредієнта пропускати молочний фільтр і концентруватися в грудному молоці.

взаємодії

Хоча медроксипрогестерон істотно відрізняється від фармакокінетичної точки зору від прогестерону, він також метаболізується ферментами печінки цитохрому p450.

З цієї причини доречно вважати, що супутній прийом активних інгредієнтів, здатних модулювати активність вищезазначених ферментів, може визначити значні фармакокінетичні варіації проти медроксипрогестерону, роблячи його терапевтичну ефективність непередбачуваною.

Протипоказання PROVERA ® - медроксипрогестерон

PROVERA G ® протипоказаний при підвищеній чутливості до активного інгредієнта або до одного з його наповнювачів, у разі вагінальних кровотеч невідомого походження, раку молочної залози або естроген-прогестинозависимих пухлин, зміни функції печінки та існуючих або попередніх тромбоемболічних процесів.

Небажані ефекти - Побічні ефекти

Прогестерон і його похідні часто пов'язані з більш-менш серйозними побічними ефектами.

З наукової літератури та постмаркетингового моніторингу виникають побічні реакції: тромбоемболічні захворювання, нервозність, безсоння, сонливість, головний біль, мігрень, нудота, підвищення напруги і об'єму грудей, холестаз, шкірні висипання, кропив'янка, зміни в менструальному потоці і кров'янисті виділення геморагічного.

Серед довгострокових, клінічно значущих побічних ефектів ми описали: тромбоемболічні патології та карциноми молочних залоз.