Для чого використовують Ivabradine Zentiva і для чого він використовується?
Ivabradine Zentiva - це медикаментозне лікування серця, яке використовується для лікування тривалих стабільних симптомів стенокардії (болі в грудній клітці, щелепі та спині, спричинені фізичним навантаженням) у дорослих з ішемічною хворобою серця (захворювання серця, викликаного серцевим блоком кровоносних судин, що постачають серцевий м'яз). Препарат застосовують у пацієнтів з нормальними ритмами серця, частота серцевих скорочень яких становить не менше 70 ударів на хвилину. Він показаний у пацієнтів, які не можуть приймати бета-блокатори (інший тип ліків, що застосовуються для лікування ангіни) або в комбінації з бета-блокаторами у пацієнтів, у яких захворювання не повністю контролюється бета-блокатором.
Ivabradine Zentiva також застосовується у пацієнтів з тривалою серцевою недостатністю (стан, при якому серце не може перекачувати достатню кількість крові до інших частин тіла) і нормальну частоту серцевих скорочень, частота серцевих скорочень яких становить не менше 75 ударів на хвилину, Застосовується в комбінації зі стандартною терапією, що включає бета-блокатори або у пацієнтів, які не можуть лікуватися бета-блокаторами.
Ivabradine Zentiva містить діючу речовину івабрадин. Це "генерична медицина". Це означає, що Ivabradine Zentiva схожий на «довідковий препарат», який вже уповноважений в Європейському Союзі (ЄС), називається Procoralan. Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.
Як застосовується Ivabradine Zentiva?
Ivabradine Zentiva доступний у вигляді таблеток (5 і 7, 5 мг) і може бути отриманий лише за рецептом. Рекомендована початкова доза становить 5 мг два рази на день, з прийомом їжі; Ваш лікар може збільшити цю дозу до 7, 5 мг двічі на день або зменшити її до 2, 5 мг (половина таблетки 5 мг) двічі на день, залежно від частоти серцевих скорочень і симптомів вашого пацієнта. У осіб старше 75 років нижня початкова доза 2, 5 мг можна використовувати двічі на день. Лікування слід припинити, якщо частота серцевих скорочень постійно зменшується до 50 ударів на хвилину або якщо симптоми брадикардії (уповільнення частоти серцевих скорочень) зберігаються. При лікуванні стенокардії, якщо немає покращення симптомів протягом 3 місяців після початку лікування, лікування слід припинити. Крім того, якщо лікарський засіб має обмежений вплив на зменшення симптомів або зниження частоти серцевих скорочень, лікар повинен розглянути питання про припинення лікування.
Як працює Ivabradine Zentiva?
Симптоми стенокардії обумовлені недостатнім постачанням оксигенованої крові до серця. При стабільній стенокардії ці симптоми виникають під час фізичного навантаження. Активний інгредієнт в препараті Ивабрадин Зентива, івабрадин, блокує «струм If» в синусовому вузлі, природний «кардіостимулятор», який регулює частоту серцевих скорочень. Коли цей струм замерзає, частота серцевих скорочень зменшується, що призводить до того, що серце працює менше і тому потребує менше кисню. Таким чином, Ivabradine Zentiva зменшує або запобігає появі стенокардії.
Симптоми серцевої недостатності пов'язані з тим, що кількість крові, що перекачується з серця в організм, недостатньо. Знижуючи частоту серцевих скорочень, Ivabradine Zentiva знижує стрес серця, уповільнюючи прогресування серцевої недостатності та покращуючи симптоми.
Яку користь відмічена Ivabradine Zentiva під час досліджень?
Оскільки Ivabradine Zentiva є генеричним лікарським засобом, дослідження у пацієнтів були обмежені тестами для визначення його біоеквівалентності з еталонним лікарським засобом Procoralan. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.
Оскільки Ivabradine Zentiva є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, що й у референтних ліках.
Які ризики пов'язані з Ivabradine Zentiva?
Оскільки Ivabradine Zentiva є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, що й у референтних ліках.
Чому було схвалено Ivabradine Zentiva?
Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що, згідно з вимогами ЄС, було виявлено, що Ivabradine Zentiva має порівнянну якість і є біоеквівалентним Procoralan. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з Procoralan, переваги переважають виявлені ризики і рекомендовано затвердити використання Ivabradine Zentiva в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Ivabradine Zentiva?
Рекомендації та запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцями з охорони здоров'я та пацієнтами для безпечного та ефективного застосування препарату Ivabradine Zentiva, були включені до коротких характеристик препарату та в листівку з упаковкою.
Більш детальна інформація про Ivabradine Zentiva
Повний EPAR щодо Ivabradine Zentiva можна знайти на веб-сайті Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Медикаменти для людини / Європейські звіти з державного оцінювання. Для отримання додаткової інформації про лікування Ivabradine Zentiva прочитайте вказівку на упаковку (також частина EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта. Повний EPAR для посилального лікарського засобу також можна знайти на веб-сайті Агентства.
