Що таке Desloratadine Teva?
Дезлоратадин Тева являє собою препарат, що містить діючу речовину деслоратадин. Препарат доступний у вигляді таблеток (5 мг).
Desloratadine Teva є "генериком". Це означає, що Desloratadine Teva схожий на «довідковий препарат», який вже був дозволений в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Aerius. Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.
Для чого використовується Desloratadine Teva?
Desloratadine Teva використовується для полегшення симптомів алергічного риніту (запалення носових ходів, викликаних алергією, наприклад, сінної лихоманки або алергії до пилових кліщів) або кропив'янки (стан шкіри, викликаний алергією). алергія, симптоми якої включають свербіж і висип).
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як застосовується Desloratadine Teva?
Рекомендована доза для дорослих та підлітків (віком від 12 років) становить одну таблетку один раз на день.
Як працює Desloratadine Teva?
Активний інгредієнт Desloratadine Teva, дезлоратадин, є антигістамінним засобом. Вона працює, блокуючи рецептори, на яких зазвичай фіксується гістамін, речовина, що присутня в організмі, що викликає алергічні симптоми. Як тільки рецептори заблоковані, гістамін не дає ефекту і спостерігається зниження симптомів алергії.
Як вивчався Desloratadine Teva?
Оскільки Desloratadine Teva є генеричним лікарським засобом, дослідження у пацієнтів обмежувалися встановленням тестів для визначення того, що лікарський засіб є біоеквівалентним посилальному препарату Aerius. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.
Які переваги та ризики Desloratadine Teva?
Оскільки Desloratadine Teva є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, що й у референтних ліках.
Чому Desloratadine Teva було схвалено?
CHMP прийшов до висновку, що, відповідно до вимог ЄС, було показано, що Desloratadine Teva має порівнянну якість і є біоеквівалентним Aerius. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з Aerius, переваги переважають виявлені ризики і рекомендовано видавати дозвіл на маркетинг Desloratadine Teva.
Докладніше про Desloratadine Teva
24 листопада 2011 року Європейська Комісія видала дозвіл на маркетинг для Desloratadine Teva, що діє на всій території Європейського Союзу.
Для отримання додаткової інформації про лікування Desloratadine Teva прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта.
Останнє оновлення цього резюме: 10-2011.
