Що таке Мемантин Мілан - мемантин і для чого він використовується?
Memantine Mylan - лікарський засіб, що використовується для лікування пацієнтів з середньою та важкою формою хвороби Альцгеймера. Хвороба Альцгеймера - це тип деменції (психічного розладу), який поступово впливає на пам'ять, інтелектуальний потенціал і поведінку. Він містить діючу речовину мемантин . Мемантін Милан - "генерик". Це означає, що Мемантин Майлан схожий на "еталонний препарат", вже уповноважений в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Ebixa. Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.
Як використовують Мемантин Милан - мемантин?
Memantine Mylan доступний у вигляді таблеток 10 і 20 мг і може бути отриманий тільки за рецептом. Лікування слід ініціювати і контролювати лікар, який має досвід діагностики та лікування хвороби Альцгеймера. Терапію можна розпочинати тільки тоді, коли можна покластися на допомогу людини, яка регулярно контролює використання пацієнтом Мемантіна Майлан. Мемантин Майлан слід вводити один раз на день, завжди одночасно. Щоб зменшити ризик побічних ефектів, доза Мемантіна Майлан поступово збільшується протягом перших трьох тижнів лікування: доза становить 5 мг протягом першого тижня, 10 мг протягом другого тижня та 15 мг на третій тиждень., Починаючи з четвертого тижня, рекомендована підтримуюча доза становить 20 мг один раз на день. Толерантність і дозу слід оцінювати через три місяці після початку лікування. З цього моменту вигоди від продовження терапії Мемантин Майлан слід регулярно переглядати. У пацієнтів з помірними або важкими проблемами нирок може знадобитися зменшення дози. Для отримання додаткової інформації див
Як працює Мемантин Мілан - мемантин?
Активна речовина в мемантине-милан, мемантин, є ліками для антидементії. Причина хвороби Альцгеймера не відома, однак вважається, що втрата пам'яті, пов'язана з нею, пов'язана з порушенням передачі сигналів у мозку. Мемантин діє шляхом блокування певних типів рецепторів, які називаються NMDA-рецепторами, до яких, як правило, зв'язується глутамат, нейротрансмітер. Нейротрансмітери - це хімічні речовини в нервовій системі, які дозволяють нервовим клітинам спілкуватися один з одним. Зміни в тому, як глутамат передає сигнали в мозку, були пов'язані з втратою пам'яті, що спостерігається при хворобі Альцгеймера. Крім того, надмірне стимулювання рецепторів NMDA може викликати пошкодження або загибель клітин. Блокуючи NMDA-рецептори, мемантин покращує передачу сигналів у мозку і зменшує симптоми хвороби Альцгеймера.
Які дослідження були проведені на мемантин мілан - мемантин?
Оскільки Memantine Mylan є генериком, дослідження у пацієнтів були обмежені тестами для визначення його біоеквівалентності по відношенню до еталонного препарату Ebixa. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.
Які переваги та ризики Мемантин Мілан - мемантин?
Оскільки Memantine Mylan є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, що й у референтних ліках.
Чому Мемантин був схвалений - мемантин?
Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що, згідно з вимогами ЄС, було показано, що Memantine Mylan має порівнянну якість і є біоеквівалентним Ebixa. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з Ebixa, переваги переважають виявлені ризики і рекомендовано затвердити використання мемантіна Mylan в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання мемантина мілан - мемантин?
Інформація про безпеку була включена до коротких характеристик препарату та в листівку для упаковки для Мемантіна Майлан, включаючи відповідні запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцями з охорони здоров'я та пацієнтами.
Більш детальна інформація про Мемантин Мілан - мемантин
22 квітня 2013 року Європейська Комісія видала дозвіл на маркетинг для компанії Memantine Mylan, що діє на всій території Європейського Союзу. Для отримання додаткової інформації про терапію Memantine Mylan прочитайте лист про лікарський засіб (також частина EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта. Повний EPAR для посилального лікарського засобу також можна знайти на веб-сайті Агентства. Останнє оновлення цього резюме: 04-2013.
