Для чого використовують Zoledronic Acid Teva Generics і для чого він використовується?
Золедроновая кислота Teva Generics є лікарським засобом, що містить золедроновую кислоту (5 мг). Він призначений для лікування остеопорозу (захворювання, яке робить крихкі кістки) у жінок у постменопаузі і у чоловіків. Застосовується у пацієнтів з ризиком переломів (поломки кісток) та у пацієнтів, у яких остеопороз пов'язаний з тривалою терапією глюкокортикоїдами (тип стероїду). Золедроновая кислота Teva Generics також застосовується у дорослих при лікуванні кісткового захворювання Педжета, захворювання, при якому змінюється нормальний процес зростання кісток. Золедроновая кислота Teva Generics є "загальною" медициною. Це означає, що Zoledronic acid Teva Generics подібний до "референтного ліки", який вже було дозволено в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Aclasta. Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.
Як застосовується препарат Zoledronic Acid Teva Generics?
Золедроновая кислота Teva Generics доступна у вигляді розчину для інфузії (крапельного введення) у вену; ліки можна отримати лише за рецептом. Золедроновая кислота Teva Generics надається як інфузія, що триває не менше 15 хвилин. Це можна повторити раз на рік у пацієнтів, які отримують лікування остеопорозу. Для хвороби Педжета, як правило, виконується тільки інфузія Золедроновой кислоти Teva Generics, але в разі рецидиву можна розглядати додаткові інфузії. Ефекти кожної інфузії тривають не менше року. До і після лікування кількість рідини, яка присутня у пацієнтів, повинна бути адекватною; Крім того, необхідно вводити достатню кількість вітаміну D і кальцію. При лікуванні хвороби Педжета Zoledronic acid Teva Generics може застосовуватися тільки лікарем, який має досвід лікування цього захворювання. Для отримання додаткової інформації див.
Як працює Zoledronic acid Teva Generics?
Остеопороз виникає, коли нова кістка не виробляється в достатній кількості для заміни того, що споживається природно. Кістки стають прогресивно тонкими і тендітними і більш схильними до переломів. У жінок остеопороз частіше зустрічається після менопаузи, коли рівень жіночого гормону естрогену зменшується. Остеопороз також може виникати в обох статей як небажаний ефект лікування глюкокортикоїдами. У хворобі Педжета кістки споживаються швидше, і коли вони ростуть назад, вони слабкіше, ніж зазвичай. Золедроновая кислота, активний інгредієнт Zoledronic acid Teva Generics, являє собою бісфосфонат. Він блокує дію остеокластів, клітини тіла, відповідальні за руйнування кісткової тканини. Це призводить до меншої втрати кісткової маси щодо остеопорозу і до меншої активності хвороби Педжета.
Які дослідження були проведені на препарати Золедроновая кислота Teva Generics?
Оскільки Zoledronic acid Teva Generics є генеричним лікарським засобом, що вводиться за допомогою інфузії, і містить ту ж саму діючу речовину, що й референтний препарат Aclasta, подальші дослідження не потрібні.
У чому полягають переваги та ризики застосування препарату Zoledronic acid Teva Generics?
Оскільки Zoledronic acid Teva Generics є генеричним лікарським засобом, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і еталонні ліки.
Чому було схвалено Zoledronic Acid Teva Generics?
Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що, відповідно до вимог ЄС, було показано, що Zoledronic acid Teva Generics можна порівняти з Aclasta. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з Aclasta, переваги переважають виявлені ризики і рекомендовано затвердити застосування Zoledronic Acid Teva Generics в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного застосування препаратів Zoledronic Acid Teva Generics?
Розроблено план управління ризиком для забезпечення максимально безпечного використання Zoledronic acid Teva Generics. Виходячи з цього плану, інформація про безпеку була включена до коротких характеристик препарату та в упаковці для Zoledronic Acid Teva Generics, включаючи відповідні запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцями та пацієнтами. Додаткова інформація доступна в резюме плану управління ризиками.
Докладніше про Zoledronic acid Teva Generics
27 березня 2014 року Європейська Комісія видала дозвіл на продаж Zoledronic Acid Teva Generics, що діє на всій території Європейського Союзу. Для отримання повного опиту EPAR та резюме плану управління ризиком Zoledronic кислоти Teva Generics зверніться на веб-сайт Агентства: ema.Europa.eu/Find medicine / Медикаменти для людини / Європейські громадські звіти. Для отримання додаткової інформації про лікування Zoledronic Acid Teva Generics прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зв'яжіться з вашим лікарем або фармацевтом. Повний EPAR для посилального лікарського засобу також можна знайти на веб-сайті Агентства. Останнє оновлення цього резюме: 03-2014.
