Пеметрексед Hospira UK Limited

Що таке Pemetrexed Hospira UK Limited і для чого він використовується?

Пеметрексед Hospira UK Limited - це лікарський засіб, що застосовується для лікування двох типів раку легенів:

злоякісна мезотеліома плеври (пухлина слизової оболонки легенів, що зазвичай викликана впливом азбесту): у такому стані ліки застосовують у поєднанні з цисплатином у пацієнтів, які раніше не пройшли хіміотерапію та у яких пухлина не може видаляти хірургічним шляхом;
передовий недрібноклітинний рак легенів типу, відомого як "не плоскоклітинний": у цьому стані лікарський засіб використовується в комбінації з цисплатином у пацієнтів, які раніше не отримували лікування або при монотерапії у пацієнтів, які раніше пройшли лікування раку. Вона також може бути використана в якості підтримуючої терапії у пацієнтів, які пройшли хіміотерапію на основі платини.

Пеметрексед Hospira UK Limited містить діючу речовину пеметрексед. Це "генерична медицина". Це означає, що Пеметрексед Hospira UK Limited містить ту ж саму діючу речовину і діє так само, як і "довідковий препарат", який вже уповноважений в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Alimta. Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.

Як застосовується Пеметрексед Hospira UK Limited?

Пеметрексед Hospira UK Limited доступний у вигляді порошку для розчину для інфузії (крапельного введення) у вену. Лікарський засіб можна отримати лише за рецептом лікаря і його можна вводити тільки під наглядом лікаря, який має досвід використання хіміотерапії.

Рекомендована доза обчислюється на підставі росту і ваги пацієнта і вводиться з 10-хвилинною інфузією раз на три тижні. Щоб зменшити побічні ефекти, пацієнтам слід призначати кортикостероїд (тип лікарського засобу, що знижує запалення) і фолієву кислоту (тип вітаміну) та ін'єкції вітаміну В12 під час лікування Пеметрекседом Hospira UK Limited. При прийомі Пеметрексед Hospira UK Limited з цисплатином пацієнти повинні приймати "антиеметичні" препарати (для запобігання блювоти) та рідини (для запобігання зневоднення) до або після введення дози цисплатину.

Лікування слід відкладати або призупиняти, або зменшувати дозу у пацієнтів з порушеннями в аналізі крові або деякими іншими побічними ефектами. Для отримання додаткової інформації див. Короткий опис характеристик продукту (включений до EPAR).

Як працює Пеметрексед Hospira UK Limited?

Активна речовина в Пеметрексед Hospira UK Limited є цитотоксичним лікарським засобом (лікарським засобом, який вбиває ділянки, такі як ракові клітини), що належать до групи «антиметаболітів». В організмі пеметрексед перетворюється в активну форму, яка блокує активність ферментів, що беруть участь у виробництві «нуклеотидів» (будівельних блоків ДНК і РНК, генетичного матеріалу клітин). В результаті, активна форма пеметрекседу уповільнює утворення ДНК і РНК, запобігаючи ділення і множення клітин. Перетворення пеметрекседу в його активну форму відбувається швидше в пухлинних клітинах, ніж у нормальних; з цієї причини в пухлинних клітинах є більш високі концентрації, ніж активна форма лікарського засобу і більш тривала дія. Звідси випливає, що поділ пухлинних клітин знижується, в той час як нормальні клітини уражені тільки в легкій формі.

Які переваги Pemetrexed Hospira UK Limited показані під час досліджень?

Дослідження щодо переваг та ризиків активної речовини для затвердженого використання вже проведено для референтного препарату Alimta і не повинні повторюватися для Пеметрексед Hospira UK Limited. Як і будь-який лікарський препарат, компанія надала якісні дослідження Пеметрексед Hospira UK Limited.

Дослідження біоеквівалентності не були необхідні для перевірки того, чи була пеметрексед Hospira UK Limited поглинається аналогічно до референтного ліки для отримання такого ж рівня активної речовини в крові. Причина полягає в тому, що Пеметрексед Hospira UK Limited дається шляхом вливання у вену, тому активний інгредієнт надходить безпосередньо в кров.

Оскільки Пеметрексед Hospira UK Limited є генеричним лікарським засобом, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і для референтних ліків.

Які ризики пов'язані з пеметрекседом Hospira UK Limited?

Чому було схвалено Пеметрексед Hospira UK Limited?

Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що, відповідно до вимог ЄС, Pemetrexed Hospira UK Limited була порівнянна з Alimta. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з Alimta, переваги переважають виявлені ризики і рекомендується затвердити застосування препарату Пеметрексед Hospira UK Limited в ЄС.

Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Пеметрексед Hospira UK Limited?

Рекомендації та запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцями з охорони здоров'я та пацієнтами для безпечного та ефективного використання Пеметрексед Hospira UK Limited, були включені до коротких характеристик препарату та в листівку з упаковкою.

Докладніше про Pemetrexed Hospira UK Limited

Повний EPAR щодо препарату Пеметрексед Hospira UK Limited можна знайти на веб-сайті Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Медикаменти для людини / Європейські звіти про державну оцінку. Для отримання додаткової інформації про лікування Пеметрексед Hospira UK Limited прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зв'яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом.

Повний EPAR для посилального лікарського засобу також можна знайти на веб-сайті Агентства.