CLIMEN ® - естрадіол + ципротерон

CLIMEN ® препарат на основі естрадіолу валерату + ципротеронацетат

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Жіночі статеві гормони - прогестин і естрогени

Показання до діїМеханізм дослідження та клінічна ефективність Застосування і дозування інструкціїПереваги Вагітність і лактаціяІнтерактивніконтролікиНебачеві ефекти \ t

Показання до застосування CLIMEN ® - естрадіол + ципротерон

КЛІМЕН ® застосовується при замісної гормональної терапії в період менопаузи і в постменопаузальному віці.

Цей препарат також може бути використаний при профілактиці остеопорозу у людей з високим ризиком післяклиматического віку.

Механізм дії CLIMEN ® - естрадіол + ципротерон

Комбінація естрогенів і прогестинів, які ми знаходимо в лікарських засобах, спрямованих на поліпшення симптомів у пост-клімактеричному віці, таких як CLIMEN ®, є особливо важливим у підтримці хорошої якості життя навіть у цей період.

Різке зниження естрогену, що супроводжує менопаузу, насправді призводить до ряду вазомоторних симптомів, таких як припливи та неврологічні симптоми, такі як безсоння, зміни настрою і депресії, які представляють біологічну та соціальну проблему.

Крім того, відсутність цих гормонів індукує метаболічну перебудову на кістковому рівні, таким чином, щоб значно збільшити резорбцію перед обмеженим процесом остеоосадження, що сприяє виникненню хронічних і інвалідних захворювань, таких як остеопороз.

Екзогенний прийом естрогенів у цій фазі життя може компенсувати ендогенний дефіцит, значно поліпшуючи симптоми, але в той же час призводячи до неконтрольованого росту клітин ендометрію, здатних сприяти гіперплазії і неопластичним перетворенням.

У зв'язку з цим, замісна гормональна терапія також використовує прогестагени і активні інгредієнти, такі як ципротерон, які з антиандрогенной та прогестиновой активністю дозволяють контролювати ріст ендометрія, зменшуючи як випадки злоякісних перетворень, так і побічні ефекти, такі як гирсутизм або акне.

Проведені дослідження і клінічна ефективність

1. ДОСЛІДЖЕННЯ НАВЧАННЯ

Вивчають спробу серцево-судинних ефектів жіночих статевих гормонів, проведених на жінок, які проходять гормональну замісну терапію. На жаль, дослідження не принесло статично значущих результатів, враховуючи численні переривання, що спостерігалися після появи побічних ефектів.

2. Замінна гормональна терапія в процесі діабету

Дослідження, яке демонструє, як гормональна замісна терапія, заснована на ципротероні та естрадіолі, може бути особливо показана у пацієнтів, які також страждають діабетом 1 типу, враховуючи позитивні метаболічні ефекти на контроль глюкози

3. ЗАМІНА ОРОНАЛЬНОЇ ТЕРАПІЇ ТА АДІПОЗАЦІЇ

Показано, що замісна гормональна терапія ефективна у зниженні набору маси тіла з переважно центральним розподілом жирової клітковини, описаним після приходу періоду менопаузи.

Спосіб застосування і дозування

CLIMEN ®

таблетки білого кольору 2 мг естрадіолу валерату;

таблетки з покриттям рожевого кольору 2 мг естрадіолу валерату і 1 мг ацетату ципротерону:

графік дозування передбачає прийом білої таблетки щодня одночасно протягом перших 11 днів, після чого рожева таблетка протягом наступних 10 днів.

Цикли рекрутингу переплітаються з періодом щотижневого відміни, в якому може статися припинення кровотечі, подібне до менструації.

Дотримання цієї схеми спрощується за допомогою графічної будови блістера, що дозволяє мінімізувати можливі помилки.

Попередження CLIMEN ® - естрадіол + ципротерон

Припущення про статеві гормони обов'язково повинно передувати ретельному медико-гінекологічному обстеженню, спрямованому на оцінку нормативної доцільності та можливої наявності умов, здатних збільшити частоту побічних ефектів.

У зв'язку з цим жінки з схильністю до розвитку неопластичних і тромбоемболічних захворювань, таких як лейоміоми (міома матки) або ендометріоз, історія тромбоемболічних розладів, фактори ризику естроген-залежних пухлин, наприклад. спадкова схильність (родичі 1-го ступеня з раком молочної залози), гіпертонія, захворювання печінки, цукровий діабет з або без ураження судин, жовчнокам'яна хвороба, мігрень або головний біль (важкий), системний червоний вовчак, історія гіперплазії ендометрія, епілепсія та остеосклероз вони повинні ретельно оцінювати зі своїм лікарем співвідношення витрат і вигод, яке може бути результатом прийому КЛІМЕН ® та вибору цього типу терапії, тільки тоді, коли переваги дійсно значущі та будь-які побічні ефекти, які можна легко діагностувати та управляти.

CLIMEN ® містить лактозу, так що її прийом у пацієнтів з дефіцитом ферменту лактази, мальабсорбцією глюкози / галактози або непереносимістю лактози, може бути пов'язаний з важкими шлунково-кишковими розладами.

ВАГІТНІСТЬ І ВИХРАННЯ

Прийом CLIMEN ® протипоказаний під час вагітності, враховуючи потенційні побічні ефекти естрогену на здоров'я плода.

Крім того, здатність естрадіолу і ципротерону проникати у молочний фільтр і концентруватися в грудному молоці, розширює вищезгадане протипоказання навіть до наступного періоду грудного вигодовування.

взаємодії

Печінковий метаболізм, до якого піддаються як естрадіол, так і ципротерон, піддає пацієнту терапію КЛІМЕН ® можливими клінічно значущими лікарськими взаємодіями.

Точніше, прийом активних інгредієнтів, здатних модулювати нормальну активність цитохромних ферментів, таких як примідон, фенітоїн, барбітурати, карбамазепін (застосовується для лікування епілепсії), рифампіцин (для лікування туберкульозу), ампіцилін, тетрациклін, гризеофульвін (антибіотики, що застосовуються для лікування інфекційних захворювань), ритонавір, модафініл і іноді звіробій (hypericum perforatum) може викликати підвищення метаболізму гормонів, що містяться в CLIMEN ®, знижуючи його терапевтичну ефективність.

Корисно пам'ятати, як припущення про статеві гормони може визначати відхилення в деяких лабораторних параметрах, пов'язаних з функцією щитовидної, печінкової, ниркової та надниркової залоз.

Протипоказання CLIMEN ® - естрадіол + ципротерон

КЛІМЕН ® протипоказаний при підвищеній чутливості до активного інгредієнта або до одного з його допоміжних речовин, при вагінальних кровотечах невідомого походження, раку молочної залози або залежних від естроген-прогестину пухлинах, зміни функції печінки та нирок, існуючих або попередніх тромбоемболічних процесах

Небажані ефекти - Побічні ефекти

Замісна гормональна терапія часто є джерелом численних побічних ефектів від різних клінічних течій і від різних частот захворюваності.

Серед найбільш частих, але, на щастя, клінічно незначних і легко регресивних побічних ефектів можна було спостерігати збільшення маси тіла, мігрень і головний біль, біль у животі, нудоту, зміни в менструальному потоці, диспепсія, запаморочення, підвищення напруги і болючості грудей.

Більш рідкісні випадки тривоги, зміни настрою, гірсутизму, акне, астенії, жовчнокам'яної хвороби та панкреатиту.

Проте найбільше занепокоєння викликає збільшення частоти емболічних, серцево-судинних і пухлинних тромбових епізодів, які співвідносяться з тривалим застосуванням статевих гормонів.