LOCABIOTAL ® Fusafungina

01/04/2016, Італійське агентство з наркотиків (Aifa) наказало негайно вилучити пакунки на італійський ринок для ліків.

Комітет з оцінки ризиків EMA (Європейське агентство з лікарських засобів) дійшов висновку, що переваги фузафунгіну не переважають його ризики, зокрема, через можливе виникнення важких алергічних реакцій

LOCABIOTAL ® - препарат на основі фузафунгіну

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Препарати для глоткової порожнини

Показання до діїМеханізм дослідження та клінічна ефективність Застосування і дозування інструкціїПереваги Вагітність і лактаціяІнтерактивніконтролікиНебачеві ефекти \ t

Показання до застосування LOCABIOTAL ® Fusafungina

LOCABIOTAL ® показаний при антисептичному, антибактеріальному та протизапальному лікуванні захворювань верхніх дихальних шляхів, таких як синусит, риніт, назофарингіт, ларингіт і трахеїт.

Механізм дії LOCABIOTAL ® Fusafungine

Fusafungina, активний інгредієнт LOCABIOTAL ®, є пептидним продуктом, екстрагованим з міцетів штаму Fusarium lateritium, особливо активним місцево, з урахуванням дуже низького ступеня системної абсорбції.

Його клінічна ефективність обумовлена його антибактеріальними і протизапальними властивостями, які хоча і не повністю характеризуються:

змінюють структурні поверхневі характеристики бактерій, тим самим надаючи чутливу бактеріостатичну і бактерицидну активність;
визначити значне зниження секреції запальних цитокінів, таких як TNF альфа, тим самим контролюючи активність клітинних елементів флогозу і його гистолитические наслідки;
здійснюють антиоксидантну активність, викликаючи значне зменшення пошкоджень, індукованих активними видами кисню.

Відсутність виявленої системної абсорбції значно покращує безпеку антибіотикотерапії, знижуючи ризик клінічно значущих побічних реакцій.

Проведені дослідження і клінічна ефективність

FUSAFUNGINA В ЛІКУВАННІ ГОСТРОГО РІНОФАРИНГІТУ

Ринология. 2004 Dec; 42 (4): 207-12.

Лунд VJ, Grouin JM, Eccles R, Бутер C, Chabolle F.

Дослідження проведено на більш ніж 500 пацієнтах, які демонструють ефективність і безпеку фузафунгіну в лікуванні гострого назофарингіту, що гарантує чітке і швидке поліпшення симптомів за кілька днів лікування.

ЕФЕКТИВНІСТЬ ТА ДОСТУПНІСТЬ FUSAFUNGINA

Curr Med Res Opin. 2002; 18 (4): 194-200.

Крослак М.

Цікаву роботу провели 166 пацієнтів, які страждають захворюваннями верхніх дихальних шляхів, що демонструє, як Fusafugina може визначити швидке поліпшення носових і глоткових симптомів, забезпечуючи при цьому відмінну терпимість і дотримання пацієнта.

АНТИЗАМОВНІ ВЛАСТИВОСТІ ФУЗАФУНГІНА

Vestn Otorinolaringol. 2010 року; (2): 51-4.

Лопатин А.С., Варвіанська А.В.

Недавні дослідження, які намагаються охарактеризувати протизапальні властивості фузафунгіну, тим самим підкреслюючи відсутність чітких молекулярних механізмів, які виправдовують явно протизапальну та антиоксидантну дію цієї молекули.

Спосіб застосування і дозування

LOCABIOTAL ®

Пероральний і назальний розчин 50 мг фузафунгіну на 5 мл продукту.

Дозування та терміни прийому повинні визначатися лікарем на основі загального стану здоров'я пацієнта та тяжкості його клінічної картини.

Зазвичай рекомендується прийом 2 спреїв через рот або через ніздрю кожні 4 години протягом 4 днів у фазі нападу для продовження лікування, не більше десяти днів, з розпиленням через рот або в ніздрі кожні 4 години.

Попередження LOCABIOTAL ® Fusafungina

Лікування LOCABIOTAL ® необхідно обов'язково визначити і контролювати лікарем.

Фактично, рекомендується уникати тривалого лікування з плином часу, враховуючи підвищений ризик розвитку побічних реакцій на продукт або один з його ексципієнтів, таких як пропіленгліколь, і збільшення потенційного відбору штамів мікробіологічної стійкості.

Пацієнт, який отримує LOCABIOTAL ®, повинен також розглядати присутність спирту як допоміжного речовини.

Рекомендується зберігати ліки в недоступному для дітей місці.

ВАГІТНІСТЬ І ВИХРАННЯ

Враховуючи відсутність досліджень, здатних повністю охарактеризувати профіль безпеки фузафунгіну для здоров'я плода та дитини, рекомендується обмежити застосування LOCABIOTAL ® під час вагітності та у наступному періоді грудного вигодовування, виключно до випадків неминучої необхідності і завжди під наглядом лікаря.

взаємодії

Лікарські взаємодії, які заслуговують на клінічну увагу, наразі невідомі.

Протипоказання LOCABIOTAL ® Fusafungine

Застосування LOCABIOTAL ® протипоказано пацієнтам з підвищеною чутливістю до активної речовини або до однієї з її допоміжних речовин та у дітей молодше 30 місяців.

Небажані ефекти - Побічні ефекти

Використання LOCABIOTAL ® може викликати появу чхання, змін смаку, роздратування горла, кашлю, нудоти, сухості в роті та інших ознак місцевого подразнення.

Системні побічні ефекти, які вимагають негайного призупинення поточного лікування, є більш рідкісними.