Що таке Clopidogrel DURA?
Clopidogrel DURA - лікарський засіб, що містить діючу речовину клопідогрель, доступну у вигляді кругло-рожевих таблеток (75 мг).
Clopidogrel DURA є "генериком", що означає, що Clopidogrel DURA подібний до "референтного ліки", вже дозволеного в Європейському Союзі (ЄС) Plavix. Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.
Для чого використовують Clopidogrel DURA?
Клопідогрель DURA показаний у профілактиці атеротромботичних подій (проблем, пов'язаних зі згустками крові та зміцнення артерій) у дорослих. Clopidogrel DURA можна призначати наступним групам пацієнтів:
- пацієнтам, які нещодавно перенесли інфаркт міокарда (інфаркт). лікування Clopidogrel DURA може починатися в період між декількома днями і 35 днями після інфаркту;
- у хворих з останнім ішемічним інсультом (напад, викликаний недостатнім кровопостачанням в ділянці мозку). Лікування Clopidogrel DURA може починатися від семи днів до шести місяців після інсульту;
- хворі з периферичними артеріальними захворюваннями (проблеми з кровообігом в артеріях).
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як використовують Clopidogrel DURA?
Стандартна доза Clopidogrel DURA - одна таблетка 75 мг один раз на день, з їжею або без їжі.
Як працює Clopidogrel DURA?
Активна речовина в клопідогрелі Clopidogrel DURA є інгібітором агрегації тромбоцитів, що означає запобігання утворенню тромбів. Згортання крові відбувається після дії спеціальних клітин крові, тромбоцитів, які агрегують (склеюються). Клопідогрель блокує агрегацію тромбоцитів, запобігаючи зв'язуванню речовини, званої АДФ, з конкретним рецептором на їх поверхні. Це перешкоджає тромбоцитам ставати "липкими", зменшуючи ризик утворення тромбів і допомагаючи запобігти іншому інфаркту або інсульту.
Які дослідження були проведені на Clopidogrel DURA?
Оскільки Clopidogrel DURA є генеричним лікарським засобом, дослідження були обмежені тестами, які показують, що він є біоеквівалентним посилальному препарату Plavix. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.
Які переваги та ризики Clopidogrel DURA?
Оскільки Clopidogrel DURA є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, що й у референтних ліках.
Чому було схвалено Clopidogrel DURA?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що, згідно з вимогами законодавства ЄС, було виявлено, що Clopidogrel DURA має порівнянну якість і є біоеквівалентним Plavix. CHMP вважає, що, як і у випадку з Plavix, переваги переважають виявлені ризики. Комітет рекомендував видавати дозвіл на продаж для Clopidogrel DURA.
Додаткова інформація про Clopidogrel DURA
21 вересня 2009 року Європейська Комісія видала дозвіл на маркетинг Clopidogrel DURA, що діє на всій території Європейського Союзу, компанії Mylan dura GmbH.
Повний EPAR для Clopidogrel DURA можна знайти тут.
Повний EPAR посилального ліки також міститься на веб-сайті Агентства.
Останнє оновлення цього резюме: 07-2009.
