Iressa - гефітініб

Що таке Іресса?

Iressa - лікарський засіб, що містить діючу речовину гефітініб. Він доступний у вигляді коричневих таблеток (250 мг).

Для чого використовується Iressa?

Iressa використовується в лікуванні дорослих пацієнтів з місцево-поширеним або метастатичним недрібноклітинним раком легенів (тобто клітини яких поширилися на інші частини тіла з початкового ділянки раку). Він використовується в тих випадках, коли ракові клітини являють собою генетичну мутацію так, що вони продукують білок, званий "рецептором епідермального фактора росту" (EGFR).

Як використовують Iressa?

Лікування Iressa повинно бути розпочато і проконтрольовано лікарем, який має досвід застосування протиракових терапій. Рекомендована доза становить одну таблетку на день, яку можна розчиняти у воді, якщо пацієнт зіткнувся з труднощами при вживанні цілого.

Як працює Iressa?

Активний інгредієнт, що міститься в Iressa, гефітиніб, є інгібітором білка тирозинкінази, тобто він блокує специфічні ферменти, звані "тирозинкиназами". Ці ферменти присутні на поверхні ракових клітин; напр EGFR присутній на поверхні недрібноклітинних ракових клітин легенів. EGFR бере участь у рості і поширенні ракових клітин. Блокування EGFR, Iressa допомагає уповільнити ріст і поширення раку. Iressa працює тільки в недрібноклітинних клітинах раку легенів, які мають мутацію EGFR.

Які дослідження були проведені на Iressa?

Ефекти Iressa були вперше випробувані на експериментальних моделях перед вивченням у людей. У головному дослідженні, в якому взяли участь 1217 дорослих пацієнтів з місцево-поширеним або метастатичним немелкоклеточним раком легенів, Iressa порівнювали з комбінацією карбоплатину та паклітакселу (інших протиракових препаратів). Основним показником ефективності був час, який витрачався до погіршення стану хвороби.

У другому головному дослідженні, в якому брали участь 1466 пацієнтів з місцево-поширеним або метастатичним немелкоклеточним раком легенів, Iressa порівнювали з доцетакселом (іншим протираковим препаратом). Основним показником ефективності був період виживання пацієнтів. Обидва дослідження були проведені на пацієнтах з і без мутації EGFR.

Яку користь показала Iressa під час досліджень?

У першому головному дослідженні Iressa виявилася більш ефективною, ніж комбінована терапія для запобігання загострення раку. Серед пацієнтів з мутацією EGFR, ті, хто лікувався Iressa, жили в середньому за дев'ять з половиною місяців без погіршення їх захворювання, тоді як у пацієнтів, які отримували комбіновану терапію, цей інтервал становив у середньому шість місяців. У другому головному дослідженні виживаність була аналогічною в групі, обробленої Iressa, і в групі, що одержувала доцетаксел.

Який ризик пов'язаний з Iressa?

Найбільш поширені побічні ефекти, пов'язані з Iressa (спостерігаються у більш ніж 1 пацієнта з 10), це втрата апетиту, діарея, блювота, нудота, стоматит (запалення слизової оболонки порожнини рота), підвищення рівня аланінамінотрансферази (ферменту печінки). в крові, шкірні реакції, такі як пустулезная висип і астенія (слабкість). Існує також ризик розвитку інтерстиціального захворювання легенів у пацієнтів, які приймають Iressa. Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні препарату Iressa, див.

Iressa не слід застосовувати у пацієнтів, які можуть бути гіперчутливі (алергічні) до гефітинібу або будь-якого з інших компонентів. Він також не повинен використовуватися у пацієнтів, які годують груддю.

Чому Iressa було схвалено?

Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вирішив, що переваги Iressa перевищують його ризики для лікування дорослих пацієнтів з місцево-поширеним або метастатичним недрібноклітинним раком легенів з мутаціями, які активують EGFR. Комітет рекомендував, щоб Iressa отримала ліцензію на маркетинг.