ЗВЕРНІТЬ УВАГУ: ЛІКАРСЬКИЙ ПРОДУКТ НЕ ПОВИНЕН
Що таке Pioglitazone Krka?
Pioglitazone Krka - лікарський засіб, що містить діючу речовину піоглітазон. Доступний у вигляді таблеток (15, 30 і 45 мг).
Піоглітазон Крка є "генериком". Це означає, що Pioglitazone Krka схожий на "довідковий препарат", який вже був дозволений в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Actos.
Для чого використовують Pioglitazone Krka?
Pioglitazone Krka призначений для лікування діабету 2 типу у дорослих (у віці 18 років або старше), особливо у тих, хто має надлишкову вагу. Застосовується разом з дієтою і фізичними вправами.
Pioglitazone Krka використовується самостійно у пацієнтів, для яких метформін (інший антидиабетний препарат) не є адекватним.
Pioglitazone Krka можна також застосовувати в поєднанні з сульфонілсечовиною (іншим типом антидіабетичних препаратів), коли метформін не є адекватним ("подвійне лікування").
Pioglitazone Krka також може використовуватися в комбінації з інсуліном у пацієнтів, які недостатньо контролюються лише інсуліном і не можуть приймати метформін.
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як використовують Pioglitazone Krka?
Рекомендована початкова доза Pioglitazone Krka становить 15 або 30 мг один раз на день. Ця доза може бути збільшена через один або два тижні до 45 мг один раз на день, якщо потрібно кращий контроль глюкози (цукру) в крові. Піоглітазон Крка не слід застосовувати пацієнтам на діалізі (метод очищення крові, який застосовується у людей з захворюваннями нирок). Таблетки слід проковтнути водою.
Лікування Pioglitazone Krka слід повторно обстежити через 3-6 місяців і припинити у випадку пацієнтів, які не отримують достатньої вигоди. Після подальших оглядів лікарі повинні підтвердити безперервність переваг, які випливають з лікування пацієнтів.
Як працює Pioglitazone Krka?
Діабет 2 типу - це захворювання, при якому підшлункова залоза не виробляє достатньо інсуліну для контролю рівня глюкози в крові або коли організм не в змозі ефективно використовувати інсулін. Активна речовина в піоглітазоні Кріка, піоглітазон, робить клітини (жири, м'язи та печінку) більш чутливими до інсуліну, що дозволяє організму краще використовувати інсулін, який він продукує. В результаті, рівень глюкози в крові знижується, і це допомагає контролювати діабет 2 типу.
Як вивчався Pioglitazone Krka?
Оскільки Pioglitazone Krka є генеричним лікарським засобом, дослідження у пацієнтів були обмежені тестами для визначення його біоеквівалентності до референтного препарату Actos. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.
Які переваги та ризики Pioglitazone Krka?
Оскільки Pioglitazone Krka є генериком і є біоеквівалентним довідним лікарським засобом, його переваги та ризики вважаються такими ж, що й у референтних препаратах.
Чому було схвалено Pioglitazone Krka?
CHMP прийшла до висновку, що, відповідно до вимог ЄС, було показано, що Pioglitazone Krka має порівнянну якість і є біоеквівалентним Actos. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з Actos, переваги переважають виявлені ризики та рекомендовано надання дозволу на маркетинг для Pioglitazone Krka.
Докладніше про Pioglitazone Krka
21 березня 2012 року Європейська Комісія видала дозвіл на продаж Pioglitazone Krka, який діє на всій території Європейського Союзу.
Для отримання додаткової інформації про лікування Pioglitazone Krka прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зв'яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом.
Останнє оновлення цього резюме: 08-2011.
