Що таке Мемантин - мемантин і для чого він використовується?
Memantine Accord - лікарський засіб, що містить діючу речовину мемантин . Застосовується для лікування пацієнтів з середньою та важкою формою хвороби Альцгеймера. Хвороба Альцгеймера - це тип деменції (розладу мозку), яка поступово впливає на пам'ять, інтелектуальні здібності та поведінку. Memantine Accord - це "загальна" медицина. Це означає, що Memantine Accord подібний до "довідкового ліки", який вже було дозволено в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Axura. Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.
Як використовують Мемантин - мемантин?
Memantine Accord доступний у вигляді таблеток (5 мг, 10 мг, 15 мг і 20 мг) і може бути отриманий тільки за рецептом. Лікування слід ініціювати і контролювати лікар, який має досвід діагностики та лікування хвороби Альцгеймера. Лікування слід розпочинати лише за умови наявності помічника, який регулярно перевірятиме пацієнта з використанням Мемантінової угоди. Memantine Accord слід вводити один раз на день, завжди одночасно. Щоб уникнути побічних ефектів, доза Мемантіна Accord поступово збільшується протягом перших трьох тижнів лікування: добова доза становить 5 мг протягом першого тижня, 10 мг на другий тиждень і 15 мг на третій тиждень. Починаючи з четвертого тижня, рекомендована підтримуюча доза становить 20 мг один раз на день. Толерантність і дозу слід оцінювати через три місяці після початку лікування. З цього моменту регулярно переглядаються переваги продовження терапії з Мемантінової згоди. У пацієнтів з помірними або важкими проблемами нирок може знадобитися зменшення дози.
Як працює Memantine Accord - мемантин?
Активна речовина в мемантиновій угоді, мемантин, є ліками для антидементії. Причина хвороби Альцгеймера не відома, однак вважається, що втрата пам'яті, пов'язана з нею, пов'язана з порушенням передачі сигналів у мозку. Мемантин діє шляхом блокування певних типів рецепторів, які називаються N-метил-D-аспартатами (NMDA) рецепторами, до яких, як правило, зв'язується глутамат, нейротрансмітер. Нейротрансмітери - це хімічні речовини в нервовій системі, які дозволяють нервовим клітинам спілкуватися один з одним. Зміни в тому, як глутамат передає сигнали в мозку, були пов'язані з втратою пам'яті, що спостерігається при хворобі Альцгеймера. Блокуючи NMDA-рецептори, мемантин покращує передачу сигналів у мозку і зменшує симптоми хвороби Альцгеймера.
Які дослідження були проведені на Мемантин-Акорд - мемантин?
Компанія надала дані про розчинність, склад і абсорбцію лікарського засобу в організмі. Не було запропоновано подальших досліджень у пацієнтів, оскільки було показано, що Мемантин-Акорд має порівнянну якість і вважається біоеквівалентним посилальному лікарському засобу Axura. "Біоеквівалент" означає, що ліки повинні виробляти однакові рівні активного інгредієнта в організмі.
У чому полягають переваги та ризики Мемантіна - мемантина?
Оскільки Мемантин Аккорд є родовим лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і довідкові ліки.
Чому було схвалено мемантин-меморант?
Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що, згідно з вимогами ЄС, було показано, що Memantine Accord має порівнянну якість і вважається біоеквівалентним Axura. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з компанією Axura, переваги переважають виявлені ризики та рекомендовано затвердити застосування Мемантінської угоди в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Мемантинської угоди - мемантина?
Розроблено план управління ризиками для забезпечення максимально безпечного використання Мемантинської угоди. Виходячи з цього плану, інформація про безпеку була включена до короткого опису характеристик препарату та в брошурі з пакунками для Memantine Accord, включаючи відповідні запобіжні заходи, які повинні дотримуватися медичними працівниками та пацієнтами.
Додаткова інформація про Мемантин-Аккорд - мемантин
4 грудня 2013 року Європейська Комісія видала дозвіл на маркетинг для Memantine Accord, що діє на всій території Європейського Союзу.
Більш детальну інформацію про лікування з Мемантином Акордом можна знайти в брошурі (також є частиною EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта. Повний EPAR для посилального лікарського засобу також можна знайти на веб-сайті Агентства. Останнє оновлення цього резюме: 12-2013.
