NOVORAPID ® - інсулін аспарт

NOVORAPID ® препарат на основі інсуліну aspart.

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Інсулін аспарт для ін'єкційного застосування - інсуліни та аналоги

Показання до діїМеханізм дослідження та клінічна ефективність Застосування і дозування інструкціїПереваги Вагітність і лактаціяІнтерактивніконтролікиНебачеві ефекти \ t

Показання до застосування NOVORAPID ® - Інсулін аспарт

NOVORAPID ® - лікарський засіб, що використовується для контролю метаболізму глюкози у хворих на цукровий діабет.

Механізм дії NOVORAPID ® - Інсулін аспарт

NOVORAPID ® - це гіпоглікемічний препарат на основі аспарта інсуліну, який визначається як заміна амінокислоти (пролін з аспартатом) порівняно з нормальною послідовністю цього гормону.

Ця зміна однієї амінокислоти значною мірою впливає на фармакокінетичні властивості гормону, який, знижуючи нормальну тенденцію до утворення гексамерів, швидко абсорбується після підшкірного введення, визначаючи початок гіпоглікемічного ефекту приблизно через 10-20 хвилин, оптимум між перший і третій години і збереження ефекту протягом приблизно 4 годин.

З точки зору фармакодинаміки, з іншого боку, механізм дії залишається незмінним, дозволяючи інсуліну взаємодіяти зі своїм специфічним рецептором, експресованим клітинами інсуліну, чутливими до тканин, і збільшуючи поглинання і утилізацію глюкози, знижуючи концентрацію крові.

Важливий анаболічний ефект цього гормону з одного боку (індуктор синтезу глікогену, синтез білка і синтез ліпідів) і здатність діяти шляхом інгібування метаболічних шляхів, корисних для продукування глюкози, дозволяє інсуліну бути гіпоглікемічним гормоном par excellence,

Проведені дослідження і клінічна ефективність

1. INSULIN ASPART І ГЕСТАЦІЙНІ ДІАБЕТ

Важливе дослідження, яке показує, як лікування гестаційного діабету інсуліном аспарта може гарантувати хороший постпрандіальний глікемічний контроль, зменшення частоти гіпоглікемічних подій і зменшення кількості передчасних абортів.

2. ІНСУЛІН І АНАЛОГИ ІНСУЛІНА

Відомо, що аналоги інсуліну відрізняються від людського інсуліну за рахунок різної кінетики дії. Це все-італійське дослідження також демонструє, як ці відмінності можуть також впливати на молекулярну динаміку, коли внутрішньоклітинні механізми активуються по-різному залежно від типу використовуваного інсуліну. Ці дослідження можуть частково прояснити деякі важливі варіації на різній ефективності аналогів інсуліну.

3. АСПАРТ ІНСУЛІН І АНТИ-ЗАПАЛЕННЯ

Хоча інсулін аспарт має більш швидкий режим дії і гарантує значне зниження постпрандиальной глікемії, ніж звичайний інсулін, вплив на модуляцію запальних маркерів і ендотеліальне здоров'я діабетиків другого типу майже ідентичні.

Спосіб застосування і дозування

NOVORAPID ® 100 МО / мл інсуліну: 5 картриджів по 3 мл або попередньо заповненої ручки по 3 мл: дозування інсуліну аспарт, що використовується при лікуванні діабетичних захворювань, залежить виключно від фізичного стану пацієнта та його клінічної картини.

В принципі, корисна доза повинна бути в межах 0, 5 - 1 МО / кг маси тіла, а NOVORAPID ® слід вводити безпосередньо перед їжею, враховуючи особливо швидкий час дії.

Слід пам'ятати, що лікарська форма і будь-які інші корективи повинні бути встановлені лікарем.

Попередження NOVORAPID ® - інсулін аспарт

Для забезпечення хорошого глікемічного контролю необхідно, щоб діабетичний пацієнт проходив періодичну оцінку концентрації глюкози в сироватці до і під час періоду лікування, і, можливо, адаптацію відносної інсулінової терапії.

Також лікар повинен повідомити пацієнта про правильну підготовку, введення та зберігання препарату та про потенційні ризики, щоб мати можливість швидко розпізнавати ознаки гіпоглікемії та втручатися до появи гіпоглікемічної кризи.

Інсулін aspart, з огляду на більш швидкий спосіб дії, може вимагати більш частого введення, ніж розчинний людський інсулін.

Будь-яке коригування дозування, зміни в застосованому препараті або призупинення терапії повинні контролюватися медичним персоналом.

У разі зниженої функції нирок може бути необхідно зменшити дозу використовуваного препарату, на відміну від інфекцій, які можуть вимагати збільшення концентрацій, які зазвичай використовуються.

Можливий початок гіпоглікемії може знизити здатність пацієнта до сприйняття, що робить його небезпечним для використання техніки та керування транспортними засобами.

ВАГІТНІСТЬ І ВИХРАННЯ

Дослідження застосування інсуліну aspart у вагітних жінок не повідомляли про будь-які побічні ефекти на плід або вагітну жінку.

Отже, NOVORAPID ® може бути ефективно використаний при лікуванні гестаційного діабету, адаптації дози, використовуваної для фізіопатологічних станів пацієнта і до періоду вагітності.

взаємодії

Як і класичний інсулін, інсулін аспарт також здатний взаємодіяти з численними активними речовинами.

Точніше, взаємодія з пероральними гіпоглікемічними засобами, октреотидом, анти-МАО, бета-блокуючими агентами, інгібіторами АПФ, саліцилатів, алкоголем та анаболічними стероїдами може підсилити гіпоглікемічний ефект препарату, зменшуючи потребу в самому інсуліні, одночасно прийом оральних контрацептивів, Тіазиди, глюкортикоиди, тиреоїдні гормони та симпатоміметики можуть знизити терапевтичний ефект NOVORAPID ®

Протипоказання NOVORAPID ® - інсулін аспарт

NOVORAPID ® протипоказаний при гіпоглікемії та гіперчутливості до людського інсуліну або його допоміжних речовин.

Небажані ефекти - Побічні ефекти

Терапія NOVORAPID ® може, як і інші гіпоглікемічні терапії, бути пов'язана з гіпоглікемічними станами, що розпізнаються класичними ознаками, такими як холодний піт, блідість шкіри, нервозність, тремтіння, занепокоєння, слабкість, сплутаність, труднощі концентрації, головний біль, нудота, серцебиття, порушення зору і у важких випадках втрата свідомості і смерті.

Крім того, на місці ін'єкції можуть виникати такі прояви, як почервоніння, свербіж і біль, в той час як застосування ін'єкції в одній точці протягом тривалих періодів може бути відповідальним за локалізовану липоатрофию.

Рідко описані реакції гіперчутливості, такі як висипання, задишка і утруднене дихання, набряки і різке зниження артеріального тиску.