GRACIAL ® - етинил естрадіол + дезогестрел

GRACIAL ® є препаратом на основі етинілестрадіолу + дезогестрелу

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Двофазні системні гормональні контрацептиви на основі прогестинів і естрогенів

Показання до діїМеханізм дослідження та клінічна ефективність Застосування і дозування інструкціїПереваги Вагітність і лактаціяІнтерактивніконтролікиНебачеві ефекти \ t

Показання до застосування GRACIAL® - протизаплідні таблетки

GRACIAL ® використовується як оральний контрацептив.

Механізм дії GRACIAL® - протизаплідні таблетки

GRACIAL ® є двофазним оральним контрацептивом завдяки присутності етинілестрадіолу і дезогестрелу в різних концентраціях між різними таблетками.

Обґрунтування двофазної рецептури полягає у введенні естрогенів і прогестинів у співвідношеннях, які відображають ті, які фізіологічно перебувають під час менструального циклу, забезпечуючи тим самим кращий контроль циклу, зменшення асоційованого болю і зменшення кровотечі з межменструальним виділенням.

З точки зору контрацепції, з іншого боку, GRACIAL ® здійснює свою активність через інгібуючу дію на гіпоталамо-гіпофізарну вісь, що призводить до значного зниження концентрацій ендогенних гонадотропінів, необхідних як для правильного фолікулярного дозрівання, так і для подальшої овуляції.

На додаток до гормональних ефектів, комбінація этинилэстрадиола / дезогестрелу, дозволяє індукувати суттєві зміни на рівні матки, як на хіміко-фізичному складі цервікальної, так і на ендометріальної слизу, таким чином, щоб зробити сходження сперматозоїдів в жіночих статевих шляхах більш складним і можливих ембріональних гніздування.

Проведені дослідження і клінічна ефективність

1. БІФАЗНІ ОРАЛЬНІ КОНТРАКТЕПТИВИ ТА МЕТАБОЛІЧНІ ПАРАМЕТРИ

Цікаве дослідження, що демонструє, як двофазні пероральні контрацептиви, такі як GRACIAL ®, можуть гарантувати однакове гальмування фолікулярного дозрівання трифазних контрацептивів, одночасно покращуючи деякі метаболічні параметри, такі як співвідношення HDL / LDL

2. БІФАЗНІ КОНТРАКТИ В КЛІНІЧНОЇ ПРАКТИЦІ

Широке клінічне дослідження проводилося на більш ніж 2200 пацієнтів, які продемонстрували, як перехід на двофазні пероральні контрацептиви, що містять етінілестрадіол і дезогестрел, можуть поліпшити переносимість контрацепції, одночасно покращуючи контроль циклу і шкірні порушення, такі як акне.

3. БІФАЗНІ ОРАЛЬНІ КОНТРАКТИВИ ТА ГЕМОСТАЗ

Робота, яка показує, як прийом двофазних пероральних контрацептивів на основі етинілестрадіолу та дезогестрелу не викликає будь-яких змін у показниках крові, пов'язаних з гемостатичним балансом.

Спосіб застосування і дозування

GRACIAL ®

7 таблеток з синім покриттям 40 мкг этинилэстрадиола і 25 мкг дезогестрелу;

15 білих покритих таблеток 30 мкг этинилэстрадиола і 125 мкг дезогестрелу;

сім синіх таблетках необхідно приймати щодня, бажано завжди одночасно, протягом першого тижня і негайно слідувати протягом наступних 15 днів білими.

Тому 21-денні цикли прийому повинні бути переплетені з тижневою суспензією, в якій фізіологічним є поява суспензійного кровотечі, пов'язаного з гістологічними змінами, індукованими на ендометрії.

Початок нормального циклу прийому, який зазвичай збігається з першим днем менструації, може змінитися у випадку нещодавніх вагітностей або абортів або якщо він походить від альтернативного методу контрацепції.

У вищевказаних випадках і після забуття потрібно буде проконсультуватися з лікарем і суворо дотримуватися його вказівок.

GRACIAL® Попередження - протизаплідні таблетки

Введення GRACIAL ® повинно передувати ретельному медико-гінекологічному обстеженню з метою оцінки приписів і можливої наявності умов, що спричиняють розвиток навіть серйозних побічних реакцій.

Більший серцево-судинний ризик, порушення ендокринно-метаболічної і психіатричної системи, яким піддаються пацієнти, які піддаються гормональним пероральним контрацептивам, вимагає ретельної оцінки стану їх здоров'я і, зокрема, осіб, які страждають діабетом; надмірна вага; високий кров'яний тиск; дефекти клапанів серця або порушення серцевого ритму; поверхневий флебіт (венозне запалення), варикозне розширення вен; мігрень; депресія; епілепсія; високий рівень холестерину і тригліцеридів у крові, нинішньому чи минулому, навіть у близьких родичів; грудки грудей; попередні, у наступних членів родини, рак молочної залози; захворювання печінки або жовчного міхура; Хвороба Крона або виразковий коліт (хронічне запальне захворювання кишечника); системний червоний вовчак (патологія, що вражає шкіру всього тіла); гемолітико-уремічний синдром (порушення згортання крові, що викликає ниркову недостатність); серповидно-клітинна хвороба; порфірія; хлоазма, наявна або попередня (плями на шкірі з жовтувато-коричневою пігментацією, зокрема на обличчі.

У вищезгаданих випадках лікар повинен ретельно інформувати пацієнта про всі потенційні побічні ефекти, пов'язані з прийомом GRACIAL ®, і вибирати цю протизаплідну систему тільки після ретельної оцінки співвідношення ризик / користь і встановлення серії періодичних медичних перевірок.,

GRACIAL ® містить лактозу таким чином, що її прийом у пацієнтів з дефіцитом ферменту лактази, глюкозо-галактозною мальабсорбцією або непереносимістю лактози може бути пов'язаний з важкими шлунково-кишковими розладами.

ВАГІТНІСТЬ І ВИХРАННЯ

Застосування оральних естро-прогестинових контрацептивів, таких як GRACIAL ®, протипоказане під час вагітності, враховуючи відсутність досліджень, здатних охарактеризувати профіль безпеки препарату для здоров'я плода.

Крім того, здатність етинілестрадіолу і дезогестрелу проходити через молочний фільтр і концентруватися в грудному молоці також розширює вищезгадане протипоказання до наступного періоду грудного вигодовування.

взаємодії

Етінілестрадіол і дезогестрел є двома активними речовинами, метаболізуються на рівні печінки цитохромними ферментами, ферментним класом, що особливо піддається індукції та інгібуванню.

Більш точно активні інгредієнти, такі як примідон, фенітоїн, барбітурати, карбамазепін (використовуються для лікування епілепсії), рифампіцин (для лікування туберкульозу), ампіцилін, тетрацикліни, гризеофульвін (антибіотики, що використовуються для лікування інфекційних захворювань), ритонавір, модафініл і іноді звіробій (hypericum perforatum), може підвищити метаболізм естроген-прогестин печінки, таким чином зменшуючи контрацептивну ефективність GRACIAL ®

У цих випадках може бути корисним використовувати альтернативні методи контрацепції, які можуть збільшити охоплення.

Застосування оральних контрацептивів часто пов'язано з варіюванням деяких лабораторних параметрів, причому значні зміни впливають на маркери печінкової, щитовидної, надниркової та ниркової функцій.

GRACIAL® Протипоказання - протизаплідні таблетки

GRACIAL ® протипоказаний при поточному або попередньому венозному тромбозі, інсульті, гіпертонії, метаболічних патологіях, таких як цукровий діабет, гіпертензія і дисліпідемія, зміни функції печінки і нирок, злоякісні патології, нервово-психічні розлади, рухові порушення, недіагностовані гінекологічні порушення і в разі підвищеної чутливості до активного інгредієнта або до одного з його наповнювачів.

Небажані ефекти - Побічні ефекти

Присутність інноваційних прогестагенів, таких як дезогестрел і двофазний препарат, наприклад, для більш аналогічного відтворення фізіологічних гормональних коливань, не здатні усунути деякі особливо неприємні побічні ефекти.

Зміна настрою, головний біль, нудота і біль у животі, підвищення напруженості і болючості в грудях, збільшення ваги, блювота і діарея, мігрень і шкірні захворювання є найбільш поширеними порушеннями, пов'язаними з прийомом пероральних естроген-прогестинів, таких як GRACIAL ®

На щастя, випадки гіперчутливості, артеріальних і венозних тромбоемболічних розладів, гіпертонії та ішемічної хвороби, жовчовивідних літіаз, печінки печінки і карцином молочної залози, для яких необхідно негайне припинення лікування, є рідше.