Що таке Yellox - бромфенак?
Yellox являє собою очну краплю в розчині, що містить активний інгредієнт бромфенак.
Для чого використовують Yellox - bromfenac?
Yellox використовується для лікування післяопераційного запалення очей після екстракції катаракти (помутніння кришталика) у дорослих.
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як використовують Yellox - bromfenac?
Доза Yellox становить одну краплю в уражене око або очі двічі на день, починаючи з дня після операції катаракти і триває протягом двох тижнів. Тривалість лікування не повинна перевищувати двох тижнів.
Якщо застосовується більше одного лікарського засобу, лікарські препарати слід вводити не менше 5 хвилин один від одного.
Як працює Yellox - bromfenac?
Діюча речовина в Yellox, бромфенак, являє собою нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП). Вона працює шляхом блокування ферменту циклооксигенази, що продукує простагландини, речовини, що беруть участь у запальному процесі. Знижуючи продукцію простагландинів в оці, Yellox здатна зменшити запалення, викликане операцією.
Які дослідження були проведені на Yellox - bromfenac?
Ефекти Yellox вперше були перевірені на експериментальних моделях, перш ніж їх вивчати на людях.
У двох основних дослідженнях Yellox порівнювали з плацебо (введення фармакологічно інертної речовини) у 527 пацієнтів, які страждають післяопераційним запаленням після операції катаракти. Основним показником ефективності було число пацієнтів, які не виявили жодних ознак запалення через два тижні.
Які вигоди від Yellox-bromfenac показали під час досліджень?
Yellox був більш ефективним, ніж плацебо у лікуванні післяопераційного запалення очей після екстракції катаракти. В одному дослідженні 66% пацієнтів, які отримували Yellox (104 з 158), не виявили жодних ознак запалення через два тижні порівняно з 48% пацієнтів, які отримували плацебо (35 з 73). У другому дослідженні результати склали: 63% (124 з 198) для пацієнтів, які отримували Yellox і 40% (39 з 98) для пацієнтів, які отримували плацебо.
Які ризики пов'язані з Yellox - bromfenac?
Найбільш поширеними або найбільш важливими побічними ефектами Yellox є аномальні відчуття в оці (0, 5%), ерозія рогівки (прозорого шару, що покриває очі), легкий або середній (0, 4%), свербіж ока (0, 4%), біль в очах (0, 3%) і почервоніння очей (0, 3%). Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні препарату Yellox, див.
Yellox не слід застосовувати у людей, які можуть бути гіперчутливі (алергічні) до бромфенаку, до будь-якого з допоміжних речовин або до інших НПЗЗ. Її не слід застосовувати у суб'єктів, у яких ацетилсаліцилова кислота (аспірин) або інші НПЗП викликають нападки астми, кропив'янку (висипання свербіння) або гострий риніт (душно і капає ніс).
Чому було схвалено Yellox - bromfenac?
CHMP вирішив, що переваги Yellox перевищують ризики та рекомендовано надати дозвіл на маркетинг.
Докладніше про Yellox - bromfenac
18 травня 2011 року Європейська Комісія видала дозвіл на продаж Yellox компанії Croma-Pharma GmbH, що діє на всій території Європейського Союзу. Дозвіл на маркетинг діє протягом п'яти років, після чого він може бути продовжений.
Для отримання додаткової інформації про терапію Yellox ознайомтеся з інформацією про упаковку (також частиною EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта.
Останнє оновлення цього резюме: 04-2011.
