Що таке «Лірика»?
Lyrica - лікарський засіб, що містить діючу речовину прегабалін. Він доступний у вигляді капсул (білого кольору: 25 мг, 50 мг і 150 мг; білий і помаранчевий: 75 мг, 225 мг і 300 мг; помаранчевий: 100 мг; світло-оранжевий: 200 мг).
Для чого використовується Lyrica?
Lyrica використовується для лікування дорослих при наступних умовах:
- невропатичний біль (біль, викликаний пошкодженням нервової системи). Lyrica може використовуватися для лікування периферичної невропатичної болю, наприклад, у пацієнтів з діабетом або черепицею (черепицею) і центральної невропатичної болю, яка впливає, наприклад, на пацієнтів, які перенесли травму спинного мозку;
- епілепсія. Lyrica дається в якості додаткової терапії для продовження терапії у пацієнтів з частковими нападами (напади, що починаються в певній ділянці мозку), які не можна контролювати за допомогою постійної терапії;
- генералізований тривожний розлад (хронічна тривога або нервозність у повсякденному житті)
Ліки можна отримати лише за рецептом .
Як застосовується Lyrica?
Рекомендована початкова доза Lyrica становить 150 мг на добу, розділена на дві або три дози. Через три-сім днів дозу можна збільшити до 300 мг на добу. Дози можуть бути збільшені до дозування до досягнення найбільш ефективної дози. Максимальна добова доза становить 600 мг на добу. Також призупинення лікування Lyrica повинно відбуватися поступово, протягом щонайменше тижня.
Капсули слід проковтнути цілком, з водою, з їжею або без їжі. У пацієнтів з проблемами нирок дозування нижче.
Як працює Lyrica?
Активний інгредієнт Lyrica, прегабалин, схожий за структурою з «нейромедіатором» організму гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК), але має дуже різні біологічні ефекти. Нейротрансмітери - це хімічні речовини, які дозволяють нервовим клітинам спілкуватися один з одним. Точний режим дії прегабаліну не повністю відомий, але, як вважають, прегабалін впливає на спосіб проникнення кальцію в нервові клітини. Це знижує активність деяких нервових клітин головного і спинного мозку, з подальшим зниженням вивільнення інших нейромедіаторів, які втручаються в біль, епілепсію і тривогу.
Які дослідження були проведені на Ліриці?
Lyrica порівнювався з плацебо (фіктивним лікуванням) у 22 дослідженнях:
- для невропатичного болю було виконано десять досліджень, які включали більше 3000 пацієнтів з периферичною невропатичною болем. Близько половини пацієнтів мали діабетичну нейропатію, інша половина мала біль гальму. Інше дослідження було проведено на 137 пацієнтах з центральною невропатичною болем внаслідок травми спинного мозку. Дослідження тривали до 12 тижнів, і ефективність препарату Lyrica вимірювалася на основі стандартної анкети біль;
- для епілепсії було проведено три дослідження на загальній кількості понад 1 000 пацієнтів. Основною мірою ефективності була зміна кількості нападів через 11-12 тижнів;
- Проведено 8 досліджень для генералізованого тривожного розладу, що охоплює понад 3000 пацієнтів. Ефективність вимірювали на основі стандартної анкети тривоги після чотирьох-восьми тижнів.
Яку користь показала Lyrica під час досліджень?
У дослідженнях невропатичного болю Lyrica була більш ефективною, ніж плацебо у зменшенні болю. У дослідженнях периферичної невропатичної болю 35% пацієнтів, які отримували Lyrica, мали на 50% або більше зниження показників болю порівняно з 18% пацієнтів, які отримували плацебо. У дослідженнях центрального невропатичного болю у 22% пацієнтів, які отримували Lyrica, було зниження болю на 50% або більше, порівняно з 8% у пацієнтів, які отримували плацебо.
У дослідженнях епілепсії Lyrica зменшила кількість судом: приблизно 45% пацієнтів, які приймали Lyrica 600 мг, мали 50% або більше скорочень судом і приблизно 35% у осіб, які отримували 300 мг. в порівнянні з приблизно 10% пацієнтів, які отримували плацебо.
У дослідженнях з генералізованим тривожним розладом Lyrica була більш ефективною, ніж плацебо: 52% пацієнтів, які приймали Lyrica, покращилися на 50% або більше порівняно з 38% пацієнтів, які отримували плацебо.
Які ризики пов'язані з Lyrica?
Найбільш поширені побічні ефекти, що спостерігаються при застосуванні препарату Lyrica (спостерігається у більш ніж 1 пацієнта з 10), є запаморочення і сонливість. Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні препарату Lyrica, див.
Lyrica не повинна застосовуватися у людей, які можуть бути підвищеною чутливістю до алергії до прегабаліну або будь-якої з інших речовин.
Чому було схвалено Lyrica?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) визначив, що переваги Lyrica перевищують його ризики при лікуванні периферичної та центральної невропатичного болю у дорослих, як допоміжну терапію у дорослих з частковими судомами з або без вторинної генералізації та лікування генералізованого тривожного розладу у дорослих. Комітет рекомендував, щоб Lyrica отримала дозвіл на маркетинг.
Додаткова інформація про Lyrica:
6 липня 2004 року Європейська Комісія надала Pfizer Limited дозвіл на маркетинг, чинний для Lyrica, дійсний у всьому Європейському Союзі. Дозвіл на маркетинг поновлено 6 липня 2009 року.
Для отримання повного EPAR щодо Lyrica натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 07-2009.
