GINODEN ® - етинил естрадіол + гестоден

GINODEN ® - препарат на основі етинілестрадіолу + гестоден

Терапевтична група: системні гормональні контрацептиви - прогестин і естрогени, фіксована комбінація

Показання до діїМеханізм дослідження та клінічна ефективність Застосування і дозування інструкціїПереваги Вагітність і лактаціяІнтерактивніконтролікиНебачеві ефекти \ t

Показання до застосування GINODEN ® - етинил естрадіол + гестоден

GINODEN ® використовується як оральний контрацептив.

Механізм дії GINODEN ® - етинил естрадіол + гестоден

Наявність гестодена як прогестина дозволяє класифікувати GINODEN ® серед оральних контрацептивів третього покоління, сформульованих з метою зменшення деяких з найбільш частих побічних ефектів, пов'язаних з протизаплідними засобами, таких як шкірні порушення і збільшення маси тіла.

Однак ця характеристика була недостатньою для зменшення деяких з найбільш клінічно значущих реакцій, таких як тромбоемболічні патології, для яких спостерігалося навіть незначне збільшення їх захворюваності.

З фармакологічної точки зору, однак одночасна присутність етинілестрадіолу і гестодена дозволяє як пригнічувати гіпофізарну секрецію гонадотропінів, здатну блокувати дозрівання і овуляцію фолікулів, так і індукувати ряд хіміко-фізичних варіацій слизу шийки матки, корисних для протидії Підйом сперматозоїдів по жіночих статевих шляхах і можливе гніздування ембріона в ендометрії.

Наведені вище біологічні характеристики є основою контрацептивної потужності GINODEN ®, максимальна ефективність якої досягається в другій половині циклу лікування, коли концентрації обох гормонів досягають сталого стану.

Проведені дослідження і клінічна ефективність

1. GINODEN В КЛІНІЧНІЙ ПРАКТИЦІ

Італійське дослідження, яке демонструє, як використання GINODEN ® було пов'язано з хорошим метаболічним контролем, зі значними варіаціями тільки в холестерині HDL, і зі зниженням середньої тривалості циклу і кровотечі.

2. Гестоден і кров'яний тиск

Ще одне дослідження, яке демонструє, як застосування оральних контрацептивів на основі етинілестрадіолу і гестодена у нормотічних жінок, не здійснює будь-яких відхилень кров'яного тиску після 12 циклів лікування.

3. ОРИАЛЬНІ КОНТРАКТИВНІ ЗАХВОРЮВАННЯ ТА ПЕНДЕРАЛЬНА ВАРІАЦІЯ

Робота, яка показує, як прийом пероральних контрацептивів на основі гестодена і етинілестрадіолу протягом 12 циклів лікування, може визначити відхилення як надлишку, так і дефекту близько 2 кг, що спостерігається у 70% жінок, які отримували лікування. Однак середньозважене збільшення вимірюваного показника склало 0, 3 кг.

Спосіб застосування і дозування

GINODEN ® 30 мкг вкриті оболонкою таблетки этинилэстрадиола і 75 мкг гестодена:

правильна схема дозування передбачає прийом однієї таблетки на день протягом 21 безперервного дня, переважно одночасно, з наступним періодом суспендування в один тиждень, під час якого припинення кровотечі через зміни ендометрію відсутність гормонів.

Максимальна контрацептивна ефективність досягається приблизно в середині другого циклу, тоді як вона поступово має тенденцію до зниження після приблизно 36 годин суспензії, щоб повністю зникнути через тиждень, коли гіпоталамо-гіпофізарно-гонадальна вісь відновить своє нормальне функціонування.

Зміни у схемі набору, особливо на початковій фазі контрацепції, можуть бути необхідними у випадку нещодавніх вагітностей або абортів, забудькуваності або змін у використаних пероральних контрацептивах.

Попередження GINODEN ® - етинил естрадіол + гестоден

Використання пероральних гормональних контрацептивів обов'язково повинно передувати медичній консультації, що є корисною для оцінки припису придатності та можливої наявності умов, несумісних з терапією.

Враховуючи численні побічні ефекти, особливо пов'язані з ризиком розвитку емболічного тромбу, наявністю серцево-судинних та пухлинних захворювань на місці або в минулому, захворюваннями печінки та нирок, неврологічними та психічними розладами, метаболічними патологіями, такими як діабет та фактори ризику серцево-судинних захворювань як ожиріння або куріння, це може становити важливу межу пероральної контрацепції.

У цих випадках пацієнта слід періодично контролювати і докладно інформувати про потенційні побічні ефекти і про ознаки, з якими вони виникають, щоб вони могли бути негайно визнані та вдатися до засобів захисту.

GINODEN ® містить лактозу таким чином, що її прийом у пацієнтів з дефіцитом ферменту лактази, мальабсорбцією глюкози / галактози або непереносимістю лактози, може бути пов'язаний з важкими шлунково-кишковими розладами.

ВАГІТНІСТЬ І ВИХРАННЯ

Застосування гормональних контрацептивів протипоказане під час вагітності через відсутність клінічних випробувань, здатних продемонструвати повну безпеку.

Крім того, враховуючи здатність як етінілестрадіолу, так і гестодена проникати в бар'єр молочної залози, концентруючись у грудному молоці, прийом препарату GINODEN ® також протипоказаний протягом наступного періоду грудного вигодовування.

взаємодії

Враховуючи печінковий метаболізм, яким піддаються гестоден і етінілестрадіол, необхідно пам'ятати про найбільш поширені препарати, здатні змінювати фармакокінетичні характеристики GINODEN ®

Зокрема, всі активні інгредієнти, що індукують цитохроміальні ферменти, такі як рифампіцин, фенітоїн, барбітурати, антиретровірусні препарати, антибіотики, рослинні засоби, такі як звіробій, можуть підвищити активність вищезазначених ферментів, сприяючи зниженню концентрації в крові двох гормонів. зменшення контрацептивної потужності препарату.

У світлі цих міркувань і відомих інших можливих взаємодій, було б доцільно проконсультуватися з лікарем, перш ніж вдаватися до супутнього припущення про будь-який лікарський засіб, можливо, навіть використовуючи методи контрацепції.

Протипоказання GINODEN ® - етинил естрадіол + гестоден

GINODEN ® протипоказаний при поточному або попередньому венозному тромбозі, інсульті, гіпертонії, метаболічних патологіях, таких як цукровий діабет, гіпертензія і дисліпідемія, зміна функції печінки і нирок, злоякісні патології, нервово-психічні розлади, рухові порушення, недіагностовані гінекологічні розлади. і в разі підвищеної чутливості до активного інгредієнта або до одного з його наповнювачів.

Небажані ефекти - Побічні ефекти

Використання оральних контрацептивів часто супроводжується короткочасними і довгостроковими побічними ефектами.

У той час як перші в більшості випадків є клінічно незначними і перехідними, часто характеризуються нудотою, болем у животі, збільшенням ваги, головним болем, зміненим статусом настрою, підвищеним натягом грудей з ніжністю, довгострокові - особливо небезпечні. щоб сприяти припиненню терапії.

Найбільш частими середньотривалими побічними реакціями, особливо у пацієнтів з попередньою схильністю, є підвищений ризик емболічних тромбових подій, гіпертонія, ішемічна хвороба серця, біліарний літіаз і панкреатит, гіперліпідемія та інші порушення обміну речовин.