ALIMIX ® Цизаприд моногідрат

ALIMIX ® - препарат на основі моногідрату цисаприду.

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: спазмолітики, прокинетики.

Показання до діїМеханізм дослідження та клінічна ефективність Застосування і дозування інструкціїПереваги Вагітність і лактаціяІнтерактивніконтролікиНебачеві ефекти \ t

Напрями ALIMIX ® Цизаприд моногідрат

ALIMIX ® показаний при лікуванні диспепсичних розладів за відсутності органічних уражень шлунково-кишкового тракту, при гастро-езофагеальному рефлюксі та при симптоматичному лікуванні гастропарезу різного походження.

Механізм дії ALIMIX ® Цизаприд моногідрат

ALIMIX ® через свій активний інгредієнт цизаприд здатний підвищити нормальне вивільнення ацетилхоліну на рівні міотернічного сплетення і стимулювати скорочення гладких м'язів. Точніше, його молекулярна дія переводить - на функціональному рівні - у зростання:

перистальтична активність стравоходу та нижній тонус сфінктера стравоходу з подальшою профілактикою шлунково-стравохідного рефлюксу
скоротливості шлунка, з подальшим поліпшенням спорожнення шлунка та анти-дуоденальної координації
кишкова пропульсивная активність, з більш швидким кишковим транзитом.

Цизаприд, що міститься в ALIMIX ®, швидко і повністю абсорбується після перорального введення, досягаючи максимальних піків плазми приблизно через 120 хвилин після прийому. Після проведення біологічної дії цизаприд метаболізується і згодом виводиться рівними частинами через сечу і фекалії.

Проведені дослідження і клінічна ефективність

1 НЕФЕКТИВНИЙ CISAPRIDE В ЛІКУВАННІ ESOPHAGEAL GASTRO REFLUX BABIES

Це дослідження фокусується на реальній ефективності цисаприду у лікуванні гастроезофагеального рефлюксу у новонароджених. Зокрема, з досліджень, проведених при більш ніж 260 рекрутованих суб'єктах, не виявлено статистично значущих доказів ефективності цього активного початку в ослабленні симптоматики, підкреслюючи натомість наявність важливих побічних ефектів, таких як діарея і аритмії. У світлі цих даних автори припускають необхідність наближеного спостереження фахівців протягом періоду лікування.

2. CISAPRIDE і GASTRO-ESOPHAGEAL REFLUX

Це дослідження метаналізу - яке оцінювало більше десяти років літератури - показує, що цизаприд поступається лише омепразолу у фармакологічному лікуванні гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Незважаючи на ефективність цизаприду у зниженні симптомів, відсоток рецидивів (33%) виразно вище, ніж спостерігається для омепразолу (17%), який до теперішнього часу залишається першим вибором лікування.

3. CISAPRIDE І диспепсія

Дуже важливе дослідження в мета-аналізі, яке відновлює більше 50 років досліджень для 1844 пацієнтів, які страждають функціональною диспепсією, показує, як застосування прокінетиків для лікування функціональної диспепсії може гарантувати значне поліпшення стану здоров'я, хоча це і є хронічного стану.

Спосіб застосування і дозування

ALIMIX ® 10 мг таблетки: рекомендується приймати по 1 таблетці три рази на день, можливо за 15 хвилин до їжі

ALIMIX ® пероральна суспензія 10 мг / 3 г: у дітей до 25 кг дозу 0, 2 мг / кг ніколи не слід перевищувати 3-4 рази на день

У разі печінкової та ниркової недостатності добова доза повинна бути зменшена вдвічі.

Попередження ALIMIX ® Цизаприд моногідрат

Застосування ALIMIX ® не рекомендується в разі органічного пошкодження травного тракту, для якого збільшення моторики може призвести до погіршення симптомів.

Крім того, для пацієнтів з потенційними факторами ризику серцевої аритмії, ниркової недостатності, дихальної недостатності та змін нормального електролітного балансу, перед введенням препарату буде показано контрольний електрокардіограму та оцінку сироваткового рівня деяких мінералів і функції нирок. ALIMIX ®

Хоча експериментальних даних ще недостатньо, ми не рекомендуємо приймати ALIMIX ® у пацієнтів, які страждають феохромоцитомою (рідкісною формою пухлини, що характеризується підвищеною секрецією катехоламінів) внаслідок можливого початку гіпертонічних криз.

Alimix ® сам по собі не впливає на увагу і сприйняття і не викликає сонливості; однак, якщо прийматися разом з барбітуратами або алкоголем, це може прискорити час поглинання і заважати нормальному функціонуванню нервової системи.

ВАГІТНІСТЬ І ВИХРАННЯ

Експериментальні дослідження на тваринах і клінічні дослідження, проведені на людях, не показали ембріотоксичних або тератогенних ефектів ALIMIX ®, проте слід уникати їх прийому протягом першого триместру вагітності.

Фармакокінетичні дослідження препарату підкреслили наявність невеликої частки цизаприду в грудному молоці; тому рекомендується припинити грудне вигодовування під час лікування ALIMIX ®

Взаємодії ALIMIX ® Цизаприд моногідрат

З урахуванням прокінетичних можливостей ALIMIX ® можна змінити нормальний профіль поглинання різних лікарських засобів; точніше шлункове поглинання (внаслідок підвищеної моторики) і прискорене всмоктування кишечника можна було б зменшити. У результаті. ALIMIX ® може взаємодіяти з:

Бензодіазепіни, алкоголь і анксиолитики, що прискорюють їх вплив;
Азольні протигрибкові препарати, макролідні антибіотики (еритроміцин, кларитроміцин і тролеандаміцин), інгібітори ВІЛ і нефазодонових протеаз, можуть інгібувати фермент CYP3A4, відповідальний за метаболізм цизаприду, викликаючи підвищення рівня препарату в плазмі, що призводить до підвищеного ризику розвитку серцевих аритмій і тахікардії.
Антиаритмічні засоби, трициклічні антидепресанти, тетрациклічні антидепресанти, антипсихотичні препарати, антигістамінні препарати, бепідрил, галофантрин і спарфлоксацин, які за рахунок подовження інтервалу QT можуть піддавати пацієнта ризику серцево-судинних подій.
Сік грейпфрута і циметидин, які підвищують його біодоступність .

Протипоказання ALIMIX ® Цизаприд моногідрат

ALIMIX ® протипоказаний при підвищеній чутливості до активного інгредієнта або до одного з його компонентів, у пацієнтів з подовженням інтервалу QT або під час терапії препаратами, здатними подовжувати цей інтервал, в умовах гіпокаліємії або гіпомагніємії, у недоношених новонароджених. перші три місяці життя, у хворих з печінковою та нирковою недостатністю, для яких дозу можна скоротити вдвічі лише під суворим медичним наглядом.

ALIMIX ® містить аспартам; тому проти показаних у пацієнтів з фенілкетонурією.

Небажані ефекти ALIMIX ® Цизаприд моногідрат

З урахуванням біологічного ефекту ALIMIX ® можна знайти з певною частотою:

пронос
спазми в животі
звуки кишечника.

З іншого боку, епізоди гіперчутливості до цисаприду або до одного з його метаболітів зустрічаються рідше, характеризуються шкірним висипом, свербінням, кропивницею, головним болем і бронхоспазмом.

Повідомлення про побічні ефекти ЦНС, такі як компульсивні симптоми, зміни в гематологічній картині, безпосередньо не корелювали з прийомом ALIMIX ®

Замість цього, можна було виявити тахікардію та події аритмії у пацієнтів, які пройшли медикаментозну терапію інгібіторами ферментів CYP3A4, або пацієнтами, які страждають серцевими захворюваннями або факторами ризику для існуючих аритмій.

Надмірні дози ALIMIX ® можуть викликати подовження інтервалу QT, діарею і спазми в животі, а у дітей - седативні ефекти, апатія і атонія.