Що таке Entacapone Teva?
Entacapone Teva - лікарський засіб, що містить діючу речовину ентакапон у вигляді коричневих таблеток (200 мг).
Entacapone Teva є "генериком", що означає, що Entacapone Teva схожий на "референтний препарат", який вже уповноважений в Європейському Союзі (ЄС) - Comtess.
Для чого використовують Entacapone Teva?
Entacapone Teva показаний для лікування пацієнтів з хворобою Паркінсона. Хвороба Паркінсона є прогресуючим психічним розладом, що викликає тремор, повільність рухів і м'язову жорсткість. Entacapone Teva використовується в комбінації з леводопою (або в комбінації з леводопою і бензеразидом або в комбінації з леводопою і карбидопой) у пацієнтів, які мають "коливання" до кінця часового інтервалу між введенням двох доз. Коливання впливу ліків відбуваються, коли симптоми повторюються. Коливання пов'язані зі зниженням впливу леводопи, коли пацієнт раптово йде від "на" фаз, в яких він здатний рухатися, до "вимикання" фаз, в яких він відчуває труднощі в русі. Entacapone Teva застосовується, коли ці коливання не можна лікувати стандартною комбінацією на основі леводопи.
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як застосовується Entacapone Teva?
Entacapone Teva слід застосовувати тільки в комбінації з леводопою та бензеразидом або з леводопою та карбідопою. Рекомендована доза становить одну таблетку, що приймається при кожній дозі асоційованого лікарського засобу, до максимум 10 таблеток на день. Ліки можна приймати з їжею або без їжі. Коли Ви починаєте лікування Entacapone Teva на додаток до ліків, які Ви вже приймаєте, Вам може знадобитися зменшити добову дозу леводопи, змінюючи частоту введення або зменшуючи кількість леводопи при кожній дозі. Entacapone Teva може використовуватися тільки в традиційних комбінаціях леводопи. Його не слід застосовувати з препаратами "з модифікованим вивільненням" (тобто, коли леводопа вивільняється повільно протягом декількох годин).
Як працює Entacapone Teva?
У пацієнтів з хворобою Паркінсона клітини мозку, що виробляють дофаміновий нейромедіатор, починають гинути, що призводить до зниження концентрації дофаміну в мозку. Тому пацієнти втрачають здатність надійно контролювати свої рухи. Активний компонент Entacapone Teva, ентакапон, допомагає відновити рівні дофаміну в ділянках головного мозку, відповідальних за контроль руху та координації. Вона працює тільки в комбінації з леводопою, копією нейромедіатора дофаміну, який можна приймати порожниною рота. Ентакапон блокує фермент, залучений до поглинання леводопи в організмі, який називається катехол-O-метилтрансфераза (COMT). Як результат, леводопа залишається активним довше, допомагаючи поліпшити симптоми хвороби Паркінсона, такі як жорсткість і повільність у русі.
Які дослідження проводилися на Entacapone Teva?
Оскільки Entacapone Teva є генеричним лікарським засобом, дослідження у пацієнтів обмежувалися тестами, які показують, що він є біоеквівалентним посилальному препарату Comtess. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.
Які переваги та ризики Entacapone Teva?
Оскільки Entacapone Teva є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, що й у референтних ліках.
Чому було прийнято Entacapone Teva?
CHMP прийшла до висновку, що, відповідно до вимог ЄС, Entacapone Teva має порівнянну якість і є біоеквівалентним Comtess. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з Comtess, переваги переважують виявлені ризики. Комітет рекомендував надати дозвіл на продаж для Entacapone Teva.
Додаткова інформація про Entacapone Teva
18 лютого 2011 року Європейська Комісія надала компанії Teva Pharma BV дозвіл на продаж Entacapone Teva, що діє на всій території Європейського Союзу. Дозвіл на маркетинг діє протягом п'яти років, після чого він може бути продовжений. Для отримання додаткової інформації про лікування Entacapone Teva прочитайте вказівку на упаковку (також частина EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта.
