Що таке Levetiracetam Sun?
Levetiracetam Sun - лікарський засіб, що містить діючу речовину леветирацетам. Він доступний у вигляді концентрату для приготування розчину для інфузії (крапельного введення у вену, 100 мг / мл).
Levetiracetam Sun - це "генерик". Це означає, що Levetiracetam Sun подібний до "довідкового ліки", що вже дозволено в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Keppra. Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.
Для чого використовують Levetiracetam Sun?
Levetiracetam Sun показаний як монотерапія при лікуванні парціальних нападів з або без вторинної генералізації у пацієнтів з 16-річного віку з вперше виявленою епілепсією. Про цей тип епілепсії свідчить надмірна електрична активність в одній частині мозку, з такими симптомами, як раптові спазматичні рухи частини тіла, проблеми зі слухом, запахом або зором, оніміння або раптове відчуття страху. Вторинна генералізація відбувається тоді, коли гіперактивність поступово розширюється до всього мозку.
Леветирацетам Сонце може також позначатися як допоміжна терапія іншими антиепілептичними лікарськими засобами для лікування:
- часткова початкова криза з або без вторинної генералізації у пацієнтів віком від чотирьох років;
- міоклонічні напади (короткі, виражені скорочення м'язів або групи м'язів) у пацієнтів з 12-річного віку з ювенільною міоклонічною епілепсією;
- первинні генералізовані тоніко-клонічні напади (більш важкі кризи, в яких спостерігається втрата свідомості) у пацієнтів з 12-річного віку з ідіопатичною генералізованою епілепсією (тип епілепсії, що вважається генетичним походженням).
Levetiracetam Sun показаний пацієнтам, у яких пероральне введення тимчасово неможливе.
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як використовують Levetiracetam Sun?
При монотерапії рекомендована початкова доза Levetiracetam Sun становить 250 мг два рази на день, яка повинна бути збільшена до 500 мг двічі на день через два тижні. Дозу можна додатково збільшувати кожні два тижні, виходячи з клінічної реакції, до максимальної дози 1 500 мг двічі на день.
Коли Levetiracetam Sun додають до іншої антиепілептичної терапії, початкова доза становить 500 мг двічі на день у пацієнтів старше 12 років, вагою 50 кг або більше. Добову дозу можна збільшити до максимум 1 500 мг двічі на день. У пацієнтів віком від 4 до 17 років, які важать менше 50 кг, початкова доза становить 10 мг на кілограм ваги тіла двічі на день і може бути збільшена до 30 мг / кг двічі на день.
Більш низькі дози застосовуються у суб'єктів з проблемами ниркової функції (наприклад, у пацієнтів похилого віку).
Настій з використанням Levetiracetam Sun повинен бути тимчасовим.
Як працює Levetiracetam Sun?
Активна речовина Levetiracetam Sun, леветирацетам, є антиепілептичним лікарським засобом. Епілепсія викликана надмірною електричною активністю в мозку. Точний режим дії леветирацетаму ще не повністю відомий; однак, здається, що медикамент втручається в білок, який називається білком 2A синаптичної везикули, присутній у просторі між нервами, який втручається у вивільнення хімічних передавачів з нервових клітин. Це дозволяє Levetiracetam Sun стабілізувати електричну активність в мозку і запобігти нападам.
Як вивчався Levetiracetam Sun?
Компанія представила дані про леветирацетам, взяті з наукової літератури. Додаткові дослідження не потрібні, оскільки Levetiracetam Sun є генеричним лікарським засобом, що вводиться інфузією, і містить таку ж діючу речовину, що й референтний препарат, Keppra.
Які переваги та ризики Levetiracetam Sun?
Оскільки Levetiracetam Sun є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, що й у референтних ліках.
Чому було схвалено Levetiracetam Sun?
CHMP прийшов до висновку, що, згідно з вимогами ЄС, було показано, що Levetiracetam Sun має порівнянну якість і є біоеквівалентним Keppra. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з Keppra, переваги переважають виявлені ризики та рекомендовано надання дозволу на маркетинг Levetiracetam Sun.
Більше інформації про Levetiracetam Sun
14 грудня 2011 року Європейська Комісія видала дозвіл на маркетинг Levetiracetam Sun, що діє на всій території Європейського Союзу.
Для отримання додаткової інформації про лікування Levetiracetam Sun прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зв'яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом.
Останнє оновлення цього резюме: 11-2011.
