Для чого використовують Vemlidy - Tenofovir alafenamide?
Vemlidy - антивірусне лікарський засіб для лікування хронічного (тривалого) гепатиту В, інфекційного захворювання, що вражає печінку.
Застосовується у пацієнтів старше 12 років і масою тіла не менше 35 кг. Він містить діючу речовину тенофовір алафенамид.
Як застосовувати Vemlidy - Тенофовир алафенамид?
Vemlidy доступний у вигляді таблеток 25 мг, прийом перорально (одна таблетка в день) під час їжі. Пацієнт повинен зазвичай приймати ліки щонайменше 6-12 місяців, і лікування може тривати кілька років.
Vemlidy можна отримати лише за рецептом.
Як діє Vemlidy - Тенофовир алафенамид?
Активний інгредієнт Vemlidy, тенофовир алафенамид, діє шляхом блокування розмноження вірусу гепатиту B в печінці. В організмі він перетворюється на активну речовину, тенофовір, що блокує активність зворотної транскриптази, ферменту, продукованого вірусом гепатиту В, що дозволяє йому розмножуватися в інфікованих клітинах.
Які вигоди від Vemlidy-Tenofovir alafenamide показані під час досліджень?
Vemlidy знижує рівень вірусу гепатиту B у більшості пацієнтів. У дослідженні 426 пацієнтів з «антиген-е» хронічним гепатитом, 94% пацієнтів, які отримували Vemlidy, мали дуже низький рівень вірусної ДНК після 48 тижнів лікування. Цей результат був подібний до того, що було зафіксовано у пацієнтів, які приймали іншу форму тенофовира (тенофовир дизопроксил фумарат), де 93% мали дуже низький рівень вірусної ДНК.
У другому дослідженні 875 пацієнтів з "позитивним антиген-е" хронічним гепатитом, 64% пацієнтів, які приймали Вемліди і 67% тих, хто приймав тенофовір дизопроксил фумарат, мали дуже низький рівень вірусної ДНК через 48 тижнів. Ці результати дозволяють припустити, що компаратор може бути більш ефективним у «е-позитивних» випадках, але спостережувані відмінності є м'якими.
Терміни "антиген-е позитивний" і "антиген-е негативний" відносяться до присутності або відсутності антиген-е, білка вірусного гепатиту В. Присутність цього білка вказує на те, що вірус швидке розмноження і вірусне навантаження може бути вище.
Які ризики пов'язані з Vemlidy - Tenofovir alafenamide?
Найбільш поширеними побічними ефектами Vemlidy є головний біль (11% пацієнтів), нудота (6% пацієнтів) і втома (6% пацієнтів). Повний список побічних ефектів та обмежень див.
Чому Vemlidy - Tenofovir alafenamide було схвалено?
Vemlidy пригнічує рівні вірусу гепатиту В в організмі, і його ефективність порівнянна з ефективністю іншого препарату на основі тенофовіру (тенофовір дизопроксил фумарат). Що стосується ризиків, то побічні ефекти Vemlidy керовані. Крім того, Vemlidy ефективний при більш низькій дозі, ніж тенофовир дизопроксил фумарат і може призвести до зниження небажаних ефектів на нирки і кістки.
Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вирішив, що переваги Vemlidy більші, ніж його ризики, і рекомендував, щоб вони були схвалені для використання в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Vemlidy - Tenofovir alafenamide?
Рекомендації та запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцями з охорони здоров'я та пацієнтами для безпечного та ефективного використання Vemlidy, були включені до короткого опису характеристик препарату та в упаковці.
Додаткова інформація про Vemlidy - Tenofovir alafenamide
Повний EPAR щодо Vemlidy можна знайти на веб-сайті Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Медикаменти для людини / Європейські звіти про державну оцінку. Для отримання додаткової інформації про лікування Vemlidy прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта.
