Для чого використовують Briviact-Brivaracetam і для чого він використовується?
Briviact - це антиепілептичний препарат, який використовується в доповнення до інших антиепілептичних препаратів для лікування часткових нападів (епілептичні напади, що починаються в певній ділянці мозку). Він може прийматися дорослими і підлітками віком 16 років і старше, які піддаються частковим нападам, з або без вторинної генералізації (тобто коли аномальна електрична активність поширюється в мозок).
Briviact містить діючу речовину бриварацетам.
Як застосовується Briviact -Brivaracetam?
Briviact доступний у вигляді таблеток (10, 25, 50, 75 і 100 мг), перорального розчину (10 мг / мл) та розчину для ін'єкцій або інфузій (крапельного введення) у вену (10 мг / мл). Рекомендована початкова доза становить 25 мг або 50 мг двічі на день, залежно від стану пацієнта. Дозу можна регулювати відповідно до потреб пацієнта до максимум 100 мг двічі на день.
Briviact можна вводити шляхом ін'єкції або інфузії (крапельно) у вену, якщо пероральне введення неможливе.
Для отримання додаткової інформації див.
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як працює Briviact -Brivaracetam?
Діюча речовина в Briviact, бриварацетам, є антиепілептичним лікарським засобом. Епілепсія викликається надмірною електричною активністю в певних ділянках мозку. Точні режими дії бриварацетаму ще не повністю відомі; проте ліки зв'язується з білком, який називається білком 2А синаптичної везикули, який втручається у вивільнення хімічних передавачів з нервових клітин. Це дозволяє Briviact стабілізувати електричну активність головного мозку і запобігати нападів.
Які переваги Briviact -Brivaracetam були показані в дослідженнях?
Briviact був більш ефективним, ніж плацебо (фіктивний лікування) для зменшення судом. Це спостерігалося в трьох основних дослідженнях, в яких брали участь 1 558 пацієнтів у віці 16 років і старше. Пацієнти отримували або Briviact, або плацебо, на додаток до антиепілептичних методів лікування, які вже були прийняті. Розглядаючи три дослідження в цілому, частота криз зменшилася вдвічі (принаймні) у 34-38% пацієнтів, які додавали Briviact до їх терапії в дозах від 25 до 100 мг двічі на день. Удосконалення, досягнуте у пацієнтів, які додавали плацебо, замість 20%.
Які ризики пов'язані з Briviact -Brivaracetam?
Найбільш поширеними побічними ефектами Briviact (які можуть вражати більше 1 з 10 осіб) є сонливість і запаморочення. Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося у Briviact, див.
Briviact не слід застосовувати у пацієнтів, які є гіперчутливими (алергічними) до бриварацетаму, до інших похідних піролідону (ліки з хімічною структурою, подібною до бриварацетаму) або до будь-яких інших інгредієнтів.
Чому Briviact -Brivaracetam було схвалено?
Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вирішив, що переваги Briviact більше, ніж його ризики, і рекомендував, щоб вони були схвалені для використання в ЄС.
Клінічні дослідження показали, що додавання Briviact до антиепілептичної терапії було більш ефективним, ніж додавання плацебо для контролю часткових нападів у дорослих і підлітків у віці 16 років і старше. Побічні ефекти Briviact вважалися здебільшого керованими, оскільки вони дещо або помірно виражені.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Briviact -Brivaracetam?
Розроблено план управління ризиками для забезпечення максимально безпечного використання Briviact. Виходячи з цього плану, інформація про безпеку була включена до коротких характеристик препарату та в упаковці для препарату Briviact, включаючи відповідні запобіжні заходи, які повинні дотримуватися медичними працівниками та пацієнтами.
Додаткова інформація доступна в резюме плану управління ризиками.
Докладніше про Briviact -Brivaracetam
Для отримання додаткової інформації про терапію Briviact прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зв'яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом.
