ACTRAPHANE ® Розчинний інсулін + ізофан інсулін

ACTRAPHANE ® - препарат на основі розчинного інсуліну + людський інсулін

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Двофазний інсулін для ін'єкційного застосування - інсуліни та аналоги

Показання до діїМеханізм дослідження та клінічна ефективність Застосування і дозування інструкціїПереваги Вагітність і лактаціяІнтерактивніконтролікиНебачеві ефекти \ t

Напрямки застосування ACTRAPHANE ® Інсулін розчинний + ізофан інсулін

ACTRAPHANE ® позначається як медикаментозна терапія цукрового діабету, що вимагає введення інсуліну для забезпечення хорошого глікемічного контролю.

Спосіб дії ACTRAPHANE ® Розчинний інсулін + ізофан інсулін

ACTRAPHANE ® - лікарський засіб, що складається з суміші інсуліну з швидким і пролонгованим всмоктуванням в різних відсотках залежно від терапевтичних потреб пацієнта.

Як відомо, інсулін має дуже швидкий період напіввиведення, діючи на специфічні рецептори, що експресуються інсуліночутливими тканинами, сприяючи як захопленню, так і утилізації глюкози в крові; тому різні часи дії диктуються хіміко-фізичними характеристиками різних аналогів інсуліну і відносною кінетикою поглинання.

У ACTRAPHANE ® ми знаходимо як розчинну форму швидкодіючого інсуліну, відповідальну за швидкий терапевтичний ефект, який оцінюється близько 30 хвилин від підшкірного введення, так і ізофанну форму, яка проявляє свою гіпоглікемічну дію приблизно через 2 години після прийому, але яка зберігається добре 18-24 години.

Цей тип препаративної форми дозволяє одночасно адекватно контролювати як постпрандіальну, так і базальну глікемію, регулюючи глікемічні концентрації і зводячи до мінімуму появу гіпо- і гіперглікемічних піків.

Проведені дослідження і клінічна ефективність

1. ПІДВИЩЕННЯ ІЗУЛІНА І ВАГОНА ВИФАЗИ

Збільшення ваги, пов'язане з інсуліновою терапією у пацієнтів з діабетом II типу, є негативним фактором, який може знизити ефективність самої терапії. У цьому дослідженні спостерігався ефект, що стимулює збільшення маси тіла двофазного изофана протягом 6 - 12 місяців. Середній приріст маси спостерігався на рівні 3-5 кг після завершення лікування.

2. ІНСУЛІННА ТЕРАПІЯ І ТЕРАПЕВТИЧНІ ЦІЛІ

Це італійське дослідження оцінило ефективність терапевтичного лікування інсуліном для відновлення значень глікозильованого гемоглобіну нижче 7% у пацієнтів з діабетом другого типу. Лікування двофазним інсуліном дозволило досягти цієї терапевтичної мети у 37% пацієнтів порівняно з 35% з базальним інсуліном.

3. ПЕРЕДАЧІ ПІДВИЩЕННЯ В ЛІКУВАННІ ІНСУЛІНУ

Маркетинг попередньо заповнених ручок виявився особливо вигідним у лікуванні діабетичних захворювань. На додаток до значного підвищення прийнятності терапії, він виявився корисним для поліпшення ефективності терапії шляхом мінімізації помилок, пов'язаних з рецептурою сумішей інсулінів з неправильними дозами. Ці переваги спостерігалися особливо серед пацієнтів, які вимагали багаторазового введення різних аналогів інсуліну.

Спосіб застосування і дозування

ACTRAPHANE ® 100 МО / мл інсуліну, що складається з розчинного інсуліну та ізофан-інсуліну в співвідношеннях 30/70, 50/50 у патронах по 3 мл або 10/90, 20/80, 30/70, 40/60, 50/50 попередньо заповнені ручки:

хоча в цілому добова потреба в інсуліні становить від 0, 5 до 1 МО на кг маси тіла для хворих на цукровий діабет I типу і від 0, 3 до 0, 6 МО на кг маси тіла для пацієнтів з діабетом II типу, але які потребують інсуліну, правильне дозування та терміни прийому препарату повинні бути сформульовані лікарем на основі фізіо-патологічних характеристик пацієнта, його глікемічного балансу та його потреб.

Попередження ACTRAPHANE ® Інсулін розчинний + ізофан інсулін

Безперервний і прямий зв'язок між лікарем і пацієнтом із діабетом представляє сьогодні одну з найважливіших прерогатив для хорошого терапевтичного успіху.

Фактично, лікар повинен інформувати пацієнта про правильну підготовку, зберігання та прийом препарату, про можливі побічні ефекти інсулінотерапії та про стратегії швидкого втручання для мінімізації найважливіших ризиків для здоров'я людини.

Пацієнт повинен активно брати участь у терапії, дотримуючись інструкцій лікаря, і постійно контролювати свій метаболічний статус, посилаючись виключно на нього як на терапевтичного керівництва.

У той же час важливо враховувати, що дозу інсуліну можна переглянути у випадку порушення глікемічного контролю, інфекційних захворювань, хірургічних втручань, суспензій або терапевтичних змін, захворювань печінки печінки.

Потенційний ризик гіпоглікемії може зменшити сприйнятливі та реактивні можливості пацієнта, що робить його небезпечним для використання машин і приводів транспортних засобів.

ВАГІТНІСТЬ І ВИХРАННЯ

Інсулін в даний час являє собою єдиний можливий терапевтичний підхід до лікування гестаційного діабету, враховуючи нездатність цього гормону перетнути плацентарний бар'єр і викликати гіпоглікемію у плода.

Контроль глюкози в крові під час вагітності має важливе значення для забезпечення правильного зростання плода.

взаємодії

Інсулін, що міститься в ACTRAPHANE ®, може взаємодіяти з пероральними гіпоглікемічними засобами, октреотидом, анти-MAO агентами, бета-блокаторами, інгібіторами АПФ, саліцилатами, алкоголем і анаболічними стероїдами, збільшуючи його гіпоглікемічний ефект і відносний ризик гіпоглікемії.

Навпаки, одночасне введення оральних контрацептивів, тіазидів, глюкокортикоїдів, тиреоїдних гормонів і симпатоміметиків може зменшити терапевтичний ефект інсуліну, що вимагає подальшого коригування дозування.

З літератури відомо, як симпатолітичні препарати можуть маскувати деякі важливі ознаки гіпоглікемії, збільшуючи ризик серйозних реакцій.

Протипоказання ACTRAPHANE ® Розчинний інсулін + ізофан інсулін

ACTRAPHANE ® протипоказаний при гіпоглікемії та гіперчутливості до людського інсуліну або його допоміжних речовин.

Небажані ефекти - Побічні ефекти

Інсулінова терапія може супроводжуватися більш-менш серйозними побічними ефектами місцевого або системного характеру.

Серед тих, що обмежені місцем інокуляції препарату, можна описати деякі з них тимчасового характеру і часто пов'язані з підвищеною чутливістю до препарату, такі як свербіж, почервоніння і біль, а інші замість цього визначаються тривалим прийомом гормону завжди в одному місці, наприклад, наприклад, ліпоатрофії,

Серед побічних ефектів системного характеру найбільш частим і небезпечним є гіпоглікемія, що супроводжується такими симптомами, як холодний піт, сонливість, тремор, астенія, яка, якщо не негайно лікується, може призвести до втрати свідомості і коми.

Досить рідко зустрічаються реакції, пов'язані з підвищеною чутливістю до препарату і які можуть проявлятися з широким спектром симптомів, починаючи від бронхоконстрикції та гіпотензії.