ProQuad - вакцина

Характеристика лікарського засобу

ProQuad - це вакцина проти кору, паротиту, краснухи та вітряної віспи. ProQuad являє собою суспензію, яку можна вводити підшкірно (тобто шляхом ін'єкції під шкіру). Активні інгредієнти - ослаблені (ослаблені) віруси, які викликають окремі захворювання.

Терапевтичні показання

ProQuad дається дітям старше 12 місяців, щоб захистити їх від чотирьох захворювань: кору, епідемічного паротиту, краснухи та вітряної віспи.

Спосіб використання

ProQuad доступний у вигляді двох компонентів: порошок, який необхідно зберігати замороженим, і розчинник, що міститься в пляшці або в попередньо заповненому шприці, який зберігається в холодильнику або при кімнатній температурі. Безпосередньо перед введенням лікар або медсестра повинні приготувати суспензію для ін'єкцій шляхом розчинення замороженого порошку з розчинником.

Для захисту від вітряної віспи необхідні дві дози ослабленого вірусу вітряної віспи; для цієї мети можна вводити дві дози ProQuad або одну дозу з наступною дозою іншої вакцини, яка захищає тільки від вітряної віспи. Другу дозу в обох випадках вводять через 1-3 місяці після першої дози.

Механізми дії

ProQuad є вакциною. Вакцини діють, "навчаючи" імунну систему (природні захисні сили організму) захищатися від хвороби. ProQuad містить ослаблені форми вірусів, що викликають кір, епідемічний паротит, краснуху та вітряну віспу. Після введення вакцини імунна система розпізнає ослаблені віруси як "чужорідні" і виробляє антитіла проти них. У майбутньому імунна система зможе швидко виробляти антитіла, коли вона знову піддається дії вірусів. Антитіла допоможуть захистити організм від захворювань, викликаних цими вірусами.

Проведені дослідження

ProQuad містить добре відомі і вже використані ослаблені віруси в інших вакцинах. Коли ProQuad вивчався на людях, його порівнювали з «компонентними вакцинами», тобто з трьома вакцинами проти кору, паротиту і краснухи і вакциною проти вітряної віспи. Вакцину вивчали у 5446 здорових дітей (12-23 місяці), які отримували дозу ProQuad. Проведені дослідження вимірювали «імуногенність» вакцини (тобто її здатність змушувати імунну систему реагувати на віруси). Одне дослідження також вивчало відповіді через рік після вакцинації у 2 108 дітей.

Переваги, знайдені після досліджень

Частота відповіді (яка визначає, як імунна система реагувала на віруси) становила 97, 4% для кору, 95, 8% для паротиту, 98, 5% для краснухи та 91, 2% для вітряної віспи. Після другої дози частота відповіді становила 99, 4% для кору, 99, 9% для паротиту, 98, 3% для краснухи і 99, 4% для вітряної віспи відповідно.

Пов'язані ризики

Найбільш поширеною побічною дією, що спостерігалося в проведених дослідженнях, була лихоманка (більше одного з 10 дітей). Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося у ProQuad, див. У інформаційному буклеті. Ми повинні уникати вакцинації дітей Proquad, якщо вони відчувають алергію до будь-якого типу вакцини проти вітряної віспи, кору, епідемічного паротиту та краснухи, до будь-якого наповнювача, який вони містять, до неоміцину, або якщо вони страждають від імунних порушень.

Повний список всіх обмежень див.

Підстави для затвердження

Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вирішив, що переваги ProQuad переважають ризики, які спричиняють сучасні вакцинації проти кору, епідемічного паротиту, краснухи та вітряної віспи у дітей старше 12 місяців. Комітет рекомендував, щоб ProQuad отримала ліцензію на маркетинг, рекомендуючи, щоб друга доза вакцини проти вітряної віспи була надана для повного захисту від захворювання.