SULIDAMOR ® Німесулід

SULIDAMOR ® є препаратом на основі німесуліду

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Нестероїдні протизапальні та протиревматичні препарати

Показання до діїМеханізм дослідження та клінічна ефективність Застосування і дозування інструкціїПереваги Вагітність і лактаціяІнтерактивніконтролікиНебачеві ефекти \ t

Показання до застосування SULIDAMOR ® Nimesulide

SULIDAMOR ® показаний при лікуванні больових симптомів, пов'язаних з запальними або гінекологічними захворюваннями, такими як первинна дисменорея.

Механізм дії SULIDAMOR ® Німесулід

SULIDAMOR ® зазвичай використовується при лікуванні больових симптомів, пов'язаних як із суглобовими, так і з гінекологічними запальними станами, як терапія другого вибору.

Необхідність вдаватися до німесуліду виключно після невдачі клінічно більш безпечних анальгетичних терапій обумовлена численними дослідженнями, що містяться в літературі, які пов'язують чудові терапевтичні властивості цього препарату також зі значною кількістю побічних ефектів, серед яких виділяються такі печінки.

Насправді, незважаючи на особливу хімічну структуру цього активного інгредієнта, здатного давати переважні фармакокінетичні властивості німесуліду і селективну терапевтичну активність, випадки гострого гепатиту і гастро-ентеральних реакцій поставили під сумнів переваги, що випливають з терапії, аж до виведення з торгівлі в Ірландії.

З біологічної точки зору терапевтична дія німесуліду обумовлена здатністю селективно інгібувати циклооксигенази 2, знижуючи продукцію простагландинів, що беруть участь у:

Генезис запальних процесів, що надають судинорозширювальну, вазопермабілізуючу і эдемигенную, а також хемотаксичну дію;
Генезис запального болю, зниження больового порогу до центрального рівня і стимулювання периферичних закінчень ноцицепторів;
Генезис лихоманки, що діє на гіпоталамічному рівні шляхом підвищення теплової заданої точки.

Проведені дослідження і клінічна ефективність

1. ЕФЕКТИВНІСТЬ ГЕНЕРИКИ НА ОСНОВІ НІМЕСУЛІДУ

Ревматизм. 2009 Jan-Mar; 6: e360-1. Epub 2009 26 травня.

Доповідь, що демонструє початок типової псоріазіформної дерматологічної реакції, викликаної прийомом німесуліду. Алергічна сила цього активного інгредієнта може бути потенційно небезпечною при атопічних суб'єктах.

Спосіб застосування і дозування

SULIDAMOR ®

Таблетки німесуліду 100 мг;

Гранули для пероральної суспензії 100 мг німесуліду;

При лікуванні симптоматики запального болю дорослої людини рекомендується приймати таблетки або пакети по 100 мг німесуліду двічі на день, бажано після їжі.

Подальше коригування використовуваних доз може бути передбачене лікарем у пацієнтів похилого віку або тих, хто страждає захворюваннями печінки та нирок.

Попередження SULIDAMOR ® Nimesulide

Враховуючи потенційні побічні ефекти та важливість ретельної оцінки співвідношення витрат / вигод, що випливає з застосування німесуліду, доцільно проконсультуватися з лікарем перед початком терапії SULIDAMOR ®.

Тому лікар повинен відзначити хороше здоров'я пацієнта і відсутність сприятливих станів, таких як захворювання печінки, нирок, шлунково-кишкових і серцево-судинних захворювань, що може значно збільшити ризик клінічно значущих побічних ефектів.

Крім того, щоб обмежити появу клінічно значущих побічних ефектів, було б бажано максимально обмежити тривалість медикаментозної терапії.

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, пацієнт повинен негайно звернутися до свого лікаря, враховуючи можливість негайного припинення терапії.

SULIDAMOR ® в таблетках містить лактозу, тому його застосування не рекомендується у пацієнтів з непереносимістю лактози, дефіцитом ферменту лактази та синдромом мальабсорбції глюкозо-галактози.

SULIDAMOR ® .granate для пероральної суспензії замість цього містить сахарозу, тому він погано показаний у пацієнтів, які страждають від спадкових синдромів непереносимості фруктози, мальабсорбції глюкози / галактози та дефіциту сахарозо-ізомальтази.

ВАГІТНІСТЬ І ВИХРАННЯ

SULIDAMOR ® протипоказаний під час вагітності, враховуючи здатність нестероїдних протизапальних препаратів, тому також німесуліду визначати значне зниження загальної концентрації простагландинів, таким чином знижуючи правильний ембріональний і фетальний розвиток і одночасно підвищуючи ризик кровотечі та ускладнень час народження.

Вищезазначені протипоказання обов'язково повинні бути продовжені до наступного періоду грудного вигодовування, враховуючи тенденцію до концентрації німесуліду в грудному молоці.

взаємодії

Щоб уникнути значних змін у фармакокінетичних і фармакодинамічних властивостях німесуліду, особливу увагу слід приділяти прийому:

Вальпроєву кислоту, фенофібрати, саліцилати, толбутамид для здатності знижувати ефективність німесуліду, конкуруючи з зв'язуванням з активним сайтом;
Діуретики, інгібітори АПФ, антагоністи ангіотензину II, метотрексат і циклоспорин, з урахуванням здатності збільшувати ниркову токсичність німесуліду;
Активні інгредієнти здатні змінювати моторику шлунка, таким чином уникаючи відхилень в абсорбції лікарського засобу;
Антибіотики і субстрати цитохромних ферментів, здатні змінювати фармакокінетичний профіль німесуліду, підвищуючи потенційні побічні ефекти.
НПЗП та опіоїди, враховуючи підвищений анальгетичний ефект їх взаємодії;
Антикоагулянти, враховуючи підвищений ризик кровотечі, пов'язані з одночасним використанням НПЗП.

Протипоказання до застосування SULIDAMOR ® Nimesulide

Застосування СУЛІДАМОР ® протипоказано при підвищеній чутливості до активного інгредієнта або до однієї з його допоміжних речовин, печінкової та ниркової недостатності, виразки шлунка та шлунково-кишкових патологій і важкої серцевої недостатності.

Небажані ефекти - Побічні ефекти

Для різних побічних ефектів, подібних до тих, які зазвичай очікуються для нестероїдних протизапальних препаратів, і особливо для гепатотоксичності, німесулід протягом багатьох років перебував у центрі уваги різних міжнародних агентств для ретельного оцінювання співвідношення витрат і вигод, яке б виходило від застосування цього препарату.

Серед різних побічних реакцій, викликаних споживанням німесуліду, на додаток до гепатотоксичності можна було спостерігати висипання на шкірі, свербіж, кропив'янку і набряки, анемію, нейтрофілію, тромбоцитопенію, цитопенію гранул, сонливість, головний біль, безсоння і запаморочення, тахікардію та гіпертонію, біль епігастральні, нудота, блювота, діарея і гастральгія, гіперкаліємія, астма, задишка і бронхоспазм, дизурія, олігурія і ізольована гематурія.

Однак важливо повторити, як частота і тяжкість таких реакцій пропорційна тривалості терапії та використовуваним дозуванням.