STRIANT ® - тестостерон

STRIANT ® є препаратом тестостерону

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Андрогени, похідні 3-оксоандростена

Показання до діїМеханізм дослідження та клінічна ефективність Застосування і дозування інструкціїПереваги Вагітність і лактаціяІнтерактивніконтролікиНебачеві ефекти \ t

Показання до застосування STRIANT ® - тестостерон

STRIANT ® є препаратом на основі тестостерону в таблетках буккального слизу, що використовуються при лікуванні симптомів конститутивного дефіциту цього гормону в різних станах, таких як гіпогонадизм і затримка пубертатного періоду, діагностуються за допомогою клінічних і біохімічних тестів.

Механізм дії STRIANT ® - тестостерону

STRIANT ® представляє інноваційний метод прийому тестостерону, який представлений буккальними таблетками адгезивної слизу. Через ці таблетки, що наносяться на ясна або на внутрішні поверхні щоки, тестостерон всмоктується нижньою венозним сплетенням і спрямовується до верхньої порожнистої вени, надходить у систему кровообігу, не зазнаючи ефекту першого печінкового проходу.

Така конкретна система доставки дозволяє досягти максимальних концентрацій у плазмі приблизно через 10-12 годин, які мають тенденцію поступово зменшуватися через 4 години після видалення таблетки.

Пов'язаний з білками плазми, тестостерон досягає різних тканин, де він частково метаболізується до естрадіолу, частково до DHT, який пов'язаний з рецепторами стероїдних гормонів і модулює профіль експресії гена клітини-мішені.

Терапевтичну дію тестостерону можна простежити до його ключової ролі в забезпеченні правильного дозрівання чоловічих вторинних ознак, у контролі за статевою активністю, в індукції загальної анаболічної фази як на рівні м'язів, кісток, так і гемопоетики.

Проведені дослідження і клінічна ефективність

1. ПОРІВНЯНІ СИСТЕМИ ДОСТАВКИ

Робота, яка показує, як споживання тестостерону у вигляді буккальних таблеток клейової слизу може відновити фізіологічні концентрації тестостерону швидше і ефективніше, ніж інші способи доставки, такі як трансдермальні пластирі.

2. СТРИАНТ, ФАРМАКОСИНЕТИЧНО ЕФЕКТИВНА АЛЬТЕРНАТИВА

Чисте фармакокінетичне дослідження, яке демонструє, як використання Striant, отже, припущення про тестостерон букальною слизом, може гарантувати ефективну і безпечну альтернативу традиційній замісної терапії.

3. СТРИЕНТ В ГІПОГОНАДІЗМІ

Подальше фармакокінетичне дослідження, проведене на пацієнтах, які страждають гіпогонадизмом, демонструє, що прийом Striant протягом 24 годин може сприяти досягненню фізіологічних концентрацій тестостерону в сироватці, гарантуючи навіть кращі результати, ніж креми або пластири на основі тестостерону.

Спосіб застосування і дозування

STRIANT ®

30 мг слизової тестостерону клейкі буккальні таблетки:

таблетку слизу букального клею слід наносити на область ясен або на внутрішню поверхню щік, переконавшись, що вона добре прикріплена, щоб не потрапити в їжу.

Дозування і терміни припущення обов'язково повинні бути визначені лікарем, який повинен одночасно уточнити важливість правильного застосування пластиру.

У пацієнтів похилого віку та дорослих рекомендована доза зазвичай становить дві таблетки на добу, що застосовуються через 12 годин.

Попередження STRIANT ® - тестостерон

Застосування STRIANT ® підпорядковується клінічній та біохімічній діагностиці дефіциту тестостерону та ретельному медичному обстеженню, що є корисним для оцінки відповідності та терапевтичної сумісності.

Фактично пацієнти, які страждають гіпертонією, епілепсією, знайомством або історіями пухлинних патологій, серцево-судинної, печінкової, ниркової та метаболічної патологій, повинні ретельно оцінювати зі своїм лікарем співвідношення витрат і користі, пов'язане з цією терапією, передбачаючи необхідну необхідність періодичних перевірок перевірити терапевтичну ефективність та стан психофізичного здоров'я.

Лікар фактично повинен негайно припинити терапію, при появі перших ознак дисбалансу як органічно-функціональних, так і поведінкових.

У вищезазначених випадках повинні бути вказані періодичні перевірки, корисні для оцінки фізичного та психічного стану пацієнта, що передбачає негайне припинення терапії після появи перших побічних ефектів.

Застосування в препуберному віці повинно відбуватися з особливою увагою, враховуючи можливі шкідливі ефекти на ріст кістки і на занадто швидке розвиток чоловічих статевих органів.

Цей препарат містить лактозу, тому пацієнти з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіциту лактази або глюкозо-галактозної мальабсорбції не повинні приймати цей препарат

ВАГІТНІСТЬ І ВИХРАННЯ

STRIANT ® є лікарським засобом, призначеним для лікування чоловічих захворювань.

Застосування у жінок, а також індукування вірилізації, якщо воно проводиться під час вагітності, може змінити нормальний процес розвитку плоду, порушуючи деякі функції, такі як репродуктивний.

взаємодії

Різні клінічні випробування, орієнтовані на вивчення фармакокінетичних властивостей тестостерону, спостерігали три можливих клінічно значущих взаємодій, які виникли після супутнього припущення:

Антикоагулянти: відповідальні за підвищений ризик кровотечі;
Гіпоглікемічні агенти: здатні індукувати гіпоглікемію у пацієнтів, які проходять терапію;
Кортикостероїди: відповідальні за збільшення утримання на водній основі з подальшим набряком і гіпертензією.

Важливо також пам'ятати, що прийом андрогенів може змінити деякі лабораторні параметри, особливо ті, які пов'язані з функцією печінки, нирок, ліпідемії та щитовидної залози.

Протипоказання STRIANT ® - тестостерон

Споживання тестостерону протипоказане при підвищеній чутливості до активної речовини або до однієї з її допоміжних речовин, раку молочної залози, естрогензалежних новоутворень, раку та гіпертрофії передміхурової залози, історії гепатокарциноми, гіперкальціємії, нефротичному синдромі, вагітності та годуванні груддю.

Небажані ефекти - Побічні ефекти

Різні клінічні випробування та ретельний постмаркетинговий моніторинг найбільш охарактеризували побічні ефекти замісної терапії на основі тестостерону.

Ці ефекти, які виконуються з більшою частотою і клінічною тяжкістю при використанні поза медичними показаннями (див. Допінг), включають різні органи і системи з:

збільшення ваги, затримка води, набряк і гіпертонія у важких випадках;
м'язові спазми і міалгії;
акне, гірсутизм, алопеція;
Нервозність і психічні симптоми;
Розладів гіперстимуляції статевої сфери;
Гіпертрофія простати;
гінекомастія;
Оліогазооспермія з атрофією яєчка в найбільш важких випадках.

Крім згаданих побічних ефектів, характерних для андрогенної терапії, існують також ті, які пов'язані з конкретним способом застосування, таким як подразнення на ділянці застосування, втому, гінгівіт і зміни смаку.