Insulin Human Winthrop - інсулін людини

Що таке інсулін людини Winthrop?

Insulin Human Winthrop включає серію ін'єкційних розчинів і суспензій інсуліну. Insulin Human Winthrop доступний у флаконах, картриджах або попередньо заповнених одноразових ручках (OptiSet та SoloStar).

Insulin Human Winthrop містить діючу речовину людини інсуліну. Діапазон застосування Insulin Human Winthrop включає швидкодіючі інсулінові розчини (Insulin Human Winthrop Rapid та Insulin Human Winthrop Infusat), які містять розчинний інсулін, суспензію інсуліну середньої дії (Insulin Human Winthrop Basal), що містить ізофан-інсулін, і комбінацію. інсуліну швидкого дії та інсуліну середньої дії в різних співвідношеннях (Insulin Human Winthrop Comb):

Insulin Human Winthrop Comb 15: 15% розчинний інсулін і 85% кристалічний протамін інсулін;
Insulin Human Winthrop Comb 25: 25% розчинний інсулін і 75% кристалічний протамін інсулін;
Insulin Human Winthrop Comb 30: 30% розчинний інсулін і 70% кристалічний протамін інсулін;
Insulin Human Winthrop Comb 50: 50% розчинний інсулін і 50% кристалічний протамін інсулін.

Ліки подібні до препарату Insuman, який вже має дозвіл в Європейському Союзі (ЄС). Компанія, що виробляє Insuman, погодилася, що її наукові дані можуть бути використані для Insulin Human Winthrop.

Для чого використовують Insulin Human Winthrop?

Insulin Human Winthrop показаний у пацієнтів з цукровим діабетом, коли необхідне лікування інсуліном.

Insulin Human Winthrop також підходить для лікування гіперглікемічної коми (кома, викликана надмірним рівнем глюкози [цукор] у крові) і кетоацидозу (високі концентрації кетонів [кислот] у крові) і отримання стабілізації глюкози в крові до, після або під час операції.

Ліки можна отримати лише за рецептом.

Як застосовувати Insulin Human Winthrop?

Інсулін Human Winthrop вводять під шкіру, як правило, в черевну стінку (живіт) або стегно відповідно до рекомендацій лікаря. Місця ін'єкції повинні обертатися між ними

одна ін'єкція та наступна. Очікуваний рівень глюкози в крові, тип використовуваного Insulin Human Winthrop, дозування та час введення визначаються лікарем для кожного окремого пацієнта і адаптовані відповідно до дієти, фізичної активності та способу життя пацієнта. Щоб знайти мінімальну ефективну дозу, слід регулярно контролювати рівень глюкози в крові пацієнта. Insulin Human Winthrop слід приймати до їжі. Будь ласка, ознайомтеся з інформацією про упаковку для правильного введення часу.

Insulin Human Winthrop Rapid також може вводитися у вену, за умови, що це робиться в лікарняних умовах, де пацієнта можна ретельно контролювати. Інсулін Human Winthrop Infusat був розроблений у спеціальних інфузійних насосах, готових до використання.

Як працює Insulin Human Winthrop?

Цукровий діабет - це захворювання, пов'язане з тим, що організм не виробляє достатньо інсуліну для контролю рівня глюкози в крові. Insulin Human Winthrop є аналогом інсуліну, який ідентичний інсуліну організму.

Активний інгредієнт інсуліну Insulin Human Winthrop продукується методом, відомим як "технологія рекомбінантної ДНК": він отримується з бактерії з геном (ДНК), який робить його здатним продукувати інсулін. Insulin Human Winthrop містить інсулін в різних формах: розчинний інсулін, який діє швидко (протягом 30 хвилин після ін'єкції), і ізофан-інсулін і кристалічний протамин, які всмоктуються набагато повільніше протягом дня, надаючи їм більш тривалий ефект.

Аналог інсуліну діє як природний інсулін і сприяє проникненню глюкози в клітини з крові. Контролюючи рівень глюкози в крові, симптоми і ускладнення діабету знижуються.

Як вивчався Insulin Human Winthrop?

Insulin Human Winthrop вивчався у двох дослідженнях 611 пацієнтів з діабетом 1 типу (у яких організм не здатний виробляти інсулін) або цукровий діабет 2 типу (в якому організм не здатний ефективно використовувати інсулін). В одному з досліджень інсулін Human Winthrop був використаний в інсуліновому насосі. В іншому дослідженні Insulin Human Winthrop Comb 25 порівнювався з напівсинтетичним інсуліном людини. Ці дослідження вимірювали концентрацію глюкози в крові натщесерце (виміряну, коли пацієнти голодували протягом принаймні восьми годин) або рівні речовини в крові, що називається глікозильованим гемоглобіном (HbA1c), що дає вказівку на ефективність контролю глюкози в кров. Дослідження також розглядали кількість пацієнтів, у яких розвинулася гіпоглікемія (низькі концентрації глюкози в крові).

Які вигоди від Insulin Human Winthrop показали під час досліджень?

Insulin Human Winthrop індукував зниження рівня HbA1c, демонструючи, що концентрації глюкози в крові підтримувалися на рівні, подібному до рівня, гарантованого напівсинтетичним інсуліном людини. Показано, що Insulin Human Winthrop ефективний як при діабеті 1 типу, так і при цукровому діабеті 2 типу.

Який ризик пов'язаний з Insulin Human Winthrop?

Insulin Human Winthrop може викликати гіпоглікемію. Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні препарату Insulin Human Winthrop, див.

Insulin Human Winthrop не повинен застосовуватися у людей, які можуть бути гіперчутливі (алергічні) до людського інсуліну або будь-якого з інших інгредієнтів. Дози Insulin Human Winthrop можуть бути доцільними, якщо їх застосовувати разом з іншими лікарськими засобами, які можуть впливати на рівень глюкози в крові. Повний перелік цих препаратів міститься в брошурі.

Чому Insulin Human Winthrop було схвалено?

Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вирішив, що переваги Insulin Human Winthrop перевищують ризики для лікування цукрового діабету. Тому Комітет рекомендував надати дозвіл на маркетинг для Insulin Human Winthrop.