Що таке Lumigan?
Lumigan - це прозорий розчин для очей, що містить активний компонент біматопрост.
Для чого використовується Lumigan?
Lumigan показаний для зниження тиску всередині ока. Застосовується у пацієнтів з хронічною відкритокутовою глаукомою (захворювання, при якому тиск очей збільшується, оскільки рідина не витікає з ока), і у пацієнтів з гіпертонією ока (очний тиск вище норми). Lumigan можна застосовувати самостійно (як одноразовий препарат) або як доповнення до бета-блокаторів очних крапель (інші лікарські засоби, що використовуються для лікування цих станів).
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як використовують Lumigan?
Рекомендованою дозою є одна крапля Lumigan в ураженому (-х) оці (-х) один раз на день, що надається ввечері. Якщо використовуються більше очних крапель, кожен препарат слід вводити не менше 5 хвилин один від одного.
Як працює Lumigan?
Коли тиск всередині ока збільшується, він викликає пошкодження сітківки (світлочутлива мембрана, розташована на задній поверхні ока) і зорового нерва (нерв, який посилає сигнали від ока до мозку), викликаючи серйозну втрату зору. і навіть сліпота. Активна речовина в Lumigan, біматопрост, є аналогом простагландинів (штучна копія природного речовини, простагландину). В очі простагландин збільшує дренаж водянистої вологи (прозора рідина, що міститься всередині ока) назовні. Lumigan діє таким же чином, збільшуючи потік рідини до зовнішнього боку ока, таким чином зменшуючи тиск всередині ока і ризик пошкодження.
Як вивчався Lumigan?
Lumigan вивчений у дорослих з глаукомою або очної гіпертензією:
- Lumigan, що використовувався самостійно, порівнювався з тимололом (бета-блокатором, що використовується для лікування глаукоми) у двох 12-місячних дослідженнях із загальною кількістю 1198 пацієнтів. Деякі з цих пацієнтів продовжували приймати препарати протягом 2 або 3 років (379 і 183 відповідно). Lumigan також порівнювали з латанопростом (іншим аналогом простагландину, що використовується при лікуванні глаукоми) у 6-місячному дослідженні, проведеному на 269 пацієнтів;
• Ефективність застосування Lumigan в якості допоміжної терапії очних крапель бета-блокатора порівнювалася з ефективністю плацебо (фіксованого лікування) у поєднанні з бета-блокаторами в дослідженні, в якому брали участь 285 пацієнтів. Ефективність Lumigan в якості ад'ювантної терапії для бета-блокаторів також порівнювалася з такою у латанопросту в іншому дослідженні, в якому взяли участь 437 пацієнтів.
У всіх цих дослідженнях основним показником ефективності було зниження очного тиску. Очний тиск вимірюється в "міліметрах ртуті" (мм рт.ст.). У пацієнта з очною гіпертензією або глаукомою ця величина зазвичай перевищує 21 мм рт.
Яка користь показала Lumigan під час досліджень?
Lumigan, наданий в якості монотерапії, був більш ефективним, ніж тимолол у зниженні очного тиску. Цей ефект підтримувався навіть через 2 або 3 роки лікування, середнє зниження очного тиску в діапазоні від 7, 1 до 8, 6 мм рт.ст. спостерігалося при введенні Lumigan один раз на добу порівняно із середнім зниженням 4, 6 до при 6, 4 мм рт.ст. виявлено з тимололом. Lumigan також був більш ефективним, ніж латанопрост: після шести місяців лікування зниження очного тиску від 6, 0 до 8, 2 мм рт.ст. спостерігалося у пацієнтів, які отримували Lumigan, порівняно зі зменшенням на 4, 9 до 7, 2 мм рт.ст. виявлено за допомогою латанопроста.
Додавання Lumigan до поточної терапії бета-блокаторами було більш ефективним, ніж монотерапія бета-блокатором. Після трьох місяців лікування Lumigan в якості додаткової терапії, очне тиск знизилося на 7, 4 мм рт. Ст., Порівняно зі зменшенням на 3, 6 мм рт. Ст., Що спостерігалося в групі, яка додала плацебо. Lumigan був настільки ж ефективним, як латанопрост при застосуванні в якості допоміжної терапії бета-блокаторами, зі зниженням очного тиску на 8, 0 і 7, 4 мм рт.ст. відповідно після трьох місяців лікування.
Який ризик пов'язаний з Lumigan?
Найбільш поширеними побічними ефектами, що спостерігаються при застосуванні Lumigan (спостерігається у більш ніж 1 пацієнта з 10), є гіперемія кон'юнктиви (підвищення кровопостачання ока, що викликає почервоніння очей), зростання вій і свербіння ока. Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося у Lumigan, див.
Lumigan не повинен застосовуватися у людей, які можуть бути підвищеною чутливістю до алергії або до будь-яких інгредієнтів. Lumigan містить хлорид бензалконію, який може зробити м'які контактні лінзи непрозорими; тому люди, які носять м'які контактні лінзи, повинні приділяти особливу увагу.
Чому Lumigan було затверджено?
Комітет з лікарських препаратів для людини (CHMP) вирішив, що переваги Lumigan більші, ніж його ризики для зниження підвищеного внутрішньоочного тиску при хронічній відкритокутовій глаукомі та очної гіпертензії у дорослих (у вигляді монотерапії або додаткової терапії) бета-блокаторів) і тому рекомендував Lumigan отримати дозвіл на маркетинг.
Докладніше про Lumigan:
8 березня 2002 року Європейська Комісія надала дозвіл на маркетинг, дійсний на всій території Європейського Союзу, для компанії Lumigan для Allergan Pharmaceuticals Ireland. Дозвіл на маркетинг поновлено 8 березня 2007 року.
Повний EPPAR для Lumigan можна знайти тут.
Останнє оновлення цього резюме: 09-2009.
